Exemestane accord Užívání po expiraci, upozornění a varování

Exemestan nesmí být podáván ženám v endokrinním premenopauzálním stavu. Proto by měl být,
kdykoliv je to klinicky opodstatněné, postmenopauzální stav potvrzen stanovením hladin LH, FSH a
estradiolu.

Exemestan je třeba užívat s opatrností u pacientů s poruchou funkce jater nebo ledvin.


Exemestan značně snižuje hladinu estrogenu a po jeho podání byl pozorován úbytek kostní hmoty a
zvýšený výskyt fraktur (viz bod 5.1.). Ženy trpící osteoporózou a ty, u nichž je riziko tohoto
onemocnění, mají při zahájení adjuvantní léčby přípravkem Exemestane Accord 25 mg podstoupit
denzitometrické vyšetření kostní tkáně vycházející ze současných doporučení pro klinickou praxi.
Pacientky s pokročilým onemocněním mají podstoupit individuální denzitometrické vyšetření kostní
tkáně. Přestože zatím nejsou k dispozici dostatečné údaje o vlivu léčby na úbytek kostní hmoty
způsobené přípravkem Exemestane Accord 25 mg, je třeba pacientky léčené exemestanem pečlivě
sledovat a u rizikových pacientek zahájit léčbu či profylaxi osteoporózy.

Před zahájením léčby inhibitorem aromatázy je třeba uvážit pravidelná vyšetření hladiny 25-hydroxy-
vitamínu D vzhledem k vysokému výskytu závažného nedostatku u žen s časným karcinomem prsu.
Ženy s nedostatkem vitamínu D mají mít dodatečný přísun vitamínu D.

Sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné tabletě, to znamená, že je v
podstatě „bez sodíku“.