Fibrovein Dávkování a způsob podání

Dávkování

Fibrovein je pouze pro intravenózní podání. Potřebná léková síla roztoku závisí na intenzitě a rozsahu
varikozity. K ošetření drobných rozšířených žilek a metliček je vhodná koncentrace 2 mg/ml, u
retikulárních žilek 5 mg/ml, zatímco roztok 10 mg/ml bude nejvhodnější u malých a středních
varikozit a 30 mg/ml roztok u větších. Velikost varixů neviditelných okem je třeba změřit
ultrazvukem.


K ošetření větších žil 10 mg/ml nebo 30 mg/ml roztokem podávejte přípravek do žíly v malých
dávkách a na několik míst, a to buď ve formě kapaliny, nebo ve směsi se vzduchem (ve formě pěny).


Cílem je zajistit optimální destrukci cévní stěny s minimální koncentrací přípravku. Pokud je
koncentrace příliš vysoká, může dojít k nekróze nebo jiným nežádoucím účinkům.

Dospělí

Koncentrace Normální objem podávaný i.v.
do vhodných míst při jednom
ošetření
Maximální celkový objem
k aplikaci při jednom
ošetření
Kapalina Pěna* Kapalina Pěna*
Fibrovein 30 mg/ml 0,5 až 2,0 ml 0,5 až 2,0 ml 4 ml 16 ml
* objem je součtem kapaliny a vzduchu

Při aplikacích, kdy je nutno podání věnovat zvláštní pozornost, doporučujeme podat zkušební dávku
0,25–0,5 ml přípravku Fibrovein a poté pacienta několik hodin před podáním druhé nebo vyšší dávky
pozorovat.

Vzhledem k omezenému objemu na jedno ošetření je možné, že bude třeba aplikaci opakovat (v
průměru 2–4 x). K předejití možné alergické reakce doporučujeme na počátku každého ošetření podat
malou zkušební dávku přípravku Fibrovein.


Pokud je přípravek podáván ve formě pěny:
Fibrovein 10 mg/ml a 30 mg/ml může být zpracován na pěnu k ošetření větších žil. Pěna musí být
připravena těsně před použitím a musí ji podávat lékař náležitě vyškolený ve správném vytváření a
podávání pěny. V ideálním případě má být podávána pod kontrolou ultrazvukem.

Starší pacienti
Neexistují žádná specifická doporučení velikosti dávek.

Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost přípravku Fibrovein u dětí a dospívajících nebyla dosud stanovena. Nejsou k
dispozici žádné údaje.

Způsob podání
V bodu 6.6 je popsána je příprava pěny Tessariho metodou. Lze však použít i jiné metody (například
DSS, Easyfoam, Sterivein), jejichž podstatou je vesměs míchání přípravku se sterilním vzduchem
opakovanými pasážemi ve dvou propojených stříkačkách. Konkrétní pokyny k manipulaci jsou
podrobně uvedeny v bodu 6.6.

S přípravkem Fibrovein je nutno pracovat přísně asepticky.
Fibrovein je určen k jednorázovému parenterálnímu podání. Po otevření obalu obsah ihned použijte a
veškerý nepoužitý zbytek zlikvidujte.
Před použitím vizuálně zkontrolujte, zda přípravek neobsahuje částice. Roztoky obsahující částice
nepoužívejte.