Fultium d3 Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 
 
Krabička 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Fultium D3 10 000 IU/ml perorální kapky, roztok
colecalciferolum (vitamin D3) 
 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jeden ml perorálního roztoku obsahuje: 
Colecalciferolum (vitamin D3 ekvivalentní 10 000 IU) 250 mikrogramů.  
 
Jedna kapka obsahuje: 
Colecalciferolum (vitamin D3 ekvivalentní 250 IU) 6,25 mikrogramů. 
 
Jeden ml obsahuje 40 kapek. 
 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
perorální kapky, roztok  
10 ml  
 
 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Perorální podání. 
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ  
 
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. 
Chraňte před mrazem. 
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
STADA Arzneimittel AG 
Stadastrasse 2 – 61118 Bad Vilbel 
Německo 
 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
86/593/16-C 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
Po otevření spotřebujte do 5 měsíců.  
Datum prvního otevření: ______________ 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
Fultium D 
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. 
 
 
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
PC: 
SN: 
 
  
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU 
 
Štítek na lahvičce 
 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Fultium D3 10 000 IU/ml perorální kapky, roztok
colecalciferolum (vitamin D3) 
 
 
2. ZPŮSOB PODÁNÍ 
 
Perorální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.  
 
Jeden ml perorálního roztoku obsahuje: 
Colecalciferolum (vitamin D3 ekvivalentní 10 000 IU) 250 mikrogramů.  
 
Jedna kapka obsahuje: 
Colecalciferolum (vitamin D3 ekvivalentní 250 IU) 6,25 mikrogramů. 
 
 
3. POUŽITELNOST 
 
EXP 
 
4. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
 
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 
 
10 ml 
 
 
6. JINÉ 
 
Po prvním otevření spotřebujte do 5 měsíců.