Iasocholine Farmaceutické údaje o léku

6.1. Seznam pomocných látek

Voda na injekce
Chlorid sodný.

6.2. Inkompatibility

Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny
v bodě 6.6 a 12.

6.3. Doba použitelnosti

14 hodin od doby kalibrace (15 minut po době výroby). Chraňte před chladem nebo mrazem.
Strana
Použijte do 8 hodin po prvním použití, nepřekračujte dobu exspirace. Po prvním použití skladujte při
teplotě pod 25°C. Chraňte před chladem nebo mrazem.

6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25°C. Chraňte před chladem nebo mrazem. Uchovávejte v původním obalu.

Po prvním použití skladujte při teplotě pod 25°C. Chraňte před chladem a nezmrazujte.

Skladování tohoto přípravku musí být v souladu s národními předpisy pro radioaktivní materiály.

6.5. Druh obalu a velikost balení

Vícedávková injekční lahvička o objemu 15 ml nebo 25 ml (z bezbarvého skla třídy I) s pryžovou zátkou
a hliníkovým uzávěrem. Jako výsledek výrobního postupu IASOcholinu může být dodáván s
perforovaným gumovým septem.
Jedna lahvička obsahuje 0,5 ml – 15 ml roztoku, to odpovídá 500-15 000 MBq k času kalibrace.

6.6. Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Obecná varování
Radiofarmaka mohou přijímat, používat a podávat jenom osoby oprávněné pro práci v určeném klinickém
prostředí. Příjem, skladování, používání, výdej a likvidace odpadu podléhají příslušným předpisům a/nebo
licencím kompetentního úředního orgánu.
Radiofarmaka se musí připravovat takovým způsobem, aby byly dodrženy jak požadavky radiační
bezpečnosti, tak požadavky farmaceutické jakosti. Je třeba dodržovat příslušná bezpečnostní opatření
týkající se aseptických postupů.
Pokyny pro ředění léčivého přípravku před podáním viz bod 12.

Pokud je kdykoliv během přípravy tohoto produktu narušena celistvost kontejneru, nesmí se přípravek
použít.

Podání by mělo být provedeno takovým způsobem, aby se minimalizovalo riziko kontaminace léčivým
produktem a ozáření personálu. Použití náležitého štítu je povinné.

Podávání radiofarmak představuje pro ostatní osoby riziko vnějšího ozáření nebo kontaminace stopami
moči, zvratků a podobně. Proto je nutné dbát zásad radiační ochrany před ionizujícím zářením, které
vyplývají z příslušných národních předpisů.

Všechen nepoužitý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.