Ibalgin baby Obalová informace

1
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ibalgin Baby 20 mg/ml perorální suspenze
ibuprofenum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml suspenze obsahuje ibuprofenum 20 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje natrium-benzoát (E 211) a sorbitol (E 420).
Další informace najdete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Perorální suspenze
100 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Obsahuje přírodní barvivo.


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě 10–25 °C. Uchovávejte v původním vnitřním obalu, aby byl léčivý přípravek
chráněn před světlem.
Spotřebujte do 6 měsíců po prvním otevření.


2
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Opella Healthcare Czech s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika/ logo Sanofi


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Reg. č.: 07/891/99-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.šarže


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

- Potlačuje bolest
- Snižuje horečku
- K léčbě dětí a kojenců od 3 měsíců s tělesnou hmotností od 6 kg
- Obsahuje dávkovač pro přesné dávkování
- S malinovou příchutí

Ibalgin Baby se užívá k potlačení mírné až středně silné bolesti (např. bolest zubů, hlavy, zad, bolest
v krku, bolest při pohmoždění a podvrtnutí), snižuje horečku u chřipky a jiných akutních infekcí a
horečku po očkování.

Uzávěr lahvičky zajištěn proti otevření dětmi.

Ibalgin Baby se podává v časových odstupech 6 – 8 hodin.

Dávkování při horečnatých a bolestivých stavech:
Věk Hmotnost Jednotlivá dávka Četnost podání
za den
3–6 měsíců 6–8 kg 2,5 ml (50 mg ibuprofenu) 3–4x
6–12 měsíců 9–10 kg 3 ml (60 mg ibuprofenu) 3–4x
1–2 roky 11–13 kg 4 ml (80 mg ibuprofenu) 3–4x
2–3 roky 14–16 kg 5 ml (100 mg ibuprofenu) 3–4x
3–6 let 17–20 kg 7 ml (140 mg ibuprofenu) 3x
6–12 let
20–30 kg 8 ml (160 mg ibuprofenu) 3x
30–40 kg 10–15 ml (200–300 mg ibuprofenu) 3x

3

Pokud lékař nedoporučí jinak, určete správnou dávku přípravku pomocí uvedené tabulky podle
hmotnosti dítěte. Pokud si jí nejste jisti, určete dávku podle věku dítěte. K přesnému odměření
jednotlivé dávky použijte přiložený dávkovač.

V případě horečky po očkování je možné podat 2,5 ml suspenze. Pokud horečka neklesá, může se podat
po 6 hodinách dalších 2,5 ml suspenze.

Suspenzi je třeba zapít dostatečným množstvím tekutiny. Před každým použitím obsah lahvičky velmi
dobře protřepejte (asi 5 sekund)!


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

ibalgin baby


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.


4
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
etiketa

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ibalgin Baby 20 mg/ml perorální suspenze
ibuprofenum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml suspenze obsahuje ibuprofenum 20 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sorbitol.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

100 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ



8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě 10–25 °C. Uchovávejte v původním vnitřním obalu, aby byl léčivý přípravek
chráněn před světlem.
Spotřebujte do 6 měsíců po prvním otevření.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.



5


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Logo SANOFI/ Opella Healthcare Czech s.r.o.


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Reg. č.: 07/891/99-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ



15. NÁVOD K POUŽITÍ

Potlačuje bolest
Snižuje horečku
Před každým upotřebením velmi dobře protřepejte (asi 5 sekund)!


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM