Ibalgin rapidcaps Obalová informace

OZNAČENÍ NA OBALU


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ibalgin Rapidcaps 400 mg měkké tobolky
ibuprofenum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna měkká tobolka obsahuje ibuprofenum 400 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje sorbitol (E420). Další informace najdete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

10 měkkých tobolek
12 měkkých tobolek
20 měkkých tobolek
30 měkkých tobolek


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před
vlhkostí.




10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

do 30. 6. 2021:
sanofi-aventis, s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika

od 1. 7. 2021:
Opella Healthcare Czech s.r.o., Evropská 846/176a, 160 00 Praha 6, Česká republika/ logo Sanofi


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Reg. č.: 29/075/15-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

• Bolest hlavy
• Migréna
• Bolest zubů
• Bolest zad
• Menstruační bolest

Ibalgin Rapidcaps 400 mg se používá k úlevě od bolesti hlavy, migrény, bolesti zubů, bolesti zad,
menstruační bolesti, bolesti svalů, horečky a příznaků chřipky a nachlazení.

Ibalgin Rapidcaps 400 mg ve formě měkkých tobolek s kapalným obsahem se v těle snadno rozkládá,
léčivá látka se rychleji vstřebává do krevního oběhu a díky tomu se rychle dostane k místu bolesti.

Dospělí a dospívající od 12 let (od 40 kg tělesné hmotnosti) užívají 1 tobolku přípravku Ibalgin
Rapidcaps 400 mg až třikrát denně podle potřeby. Dodržujte interval alespoň 4 hodin mezi
jednotlivými dávkami.

Ibalgin Rapidcaps 400 mg není určen pro děti mladší 12 let (<40 kg) vzhledem k množství léčivé látky
v jedné tobolce.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

ibalgin rapidcaps 400 mg


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH

Blistr


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ibalgin Rapidcaps 400 mg měkké tobolky
ibuprofenum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Logo SANOFI/ Opella Healthcare Czech s.r.o.


3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:


5. JINÉ