Inegy Dávkování a způsob podání

Dávkování

Hypercholesterolemie
Pacient musí být na odpovídající hypolipidemické dietě a v průběhu léčby přípravkem Inegy musí
v dietě pokračovat.

Přípravek se podává perorálně. Dávkovací rozmezí přípravku Inegy je od 10/10 mg/den až
po 10/80 mg/den večer. Všechny velikosti dávky nemusí být k dispozici ve všech členských státech.
Běžná dávka je 10/20 mg/den nebo 10/40 mg/den podaná jednorázově večer. 10/80mg dávka se
doporučuje pouze u pacientů se závažnou hypercholesterolemií a s vysokým rizikem
kardiovaskulárních komplikací, u kterých se při nižších dávkách nedosáhlo léčebných cílů a pokud se
očekává, že přínosy převáží nad potenciálními riziky (viz body 4.4 a 5.1). Při zahajování léčby nebo
úpravě dávky je třeba vzít v úvahu koncentraci cholesterolu nízkodenzitního lipoproteinu (low-density
lipoprotein cholesterol, LDL-C), riziko ischemické choroby srdeční a odpověď na aktuální cholesterol
snižující léčbu.

Dávku přípravku Inegy je nutno individuálně upravit podle známé účinnosti různých sil dávek
přípravku Inegy (viz bod 5.1, Tabulka 2) a podle odpovědi na aktuální cholesterol snižující léčbu.
Úprava dávky, pokud je zapotřebí, se musí provádět s odstupem minimálně 4 týdnů. Přípravek Inegy
lze podávat s jídlem nebo bez něj. Tableta nemá být rozdělena.

Přípravek Inegy v silách 10/40 mg a 10/80 mg není v ČR registrován, na trhu mohou být k dispozici
jiné přípravky s obsahem ezetimibu v síle 10 mg a simvastatinu v síle 40 mg nebo 80 mg.

Pacienti s ischemickou chorobou srdeční a akutním koronárním syndromem v anamnéze
Ve studii zaměřené na snížení rizika kardiovaskulárních příhod (IMPROVE-IT) byla počáteční dávka
10/40 mg jednou denně večer. Dávka 10/80 mg se doporučuje, pouze pokud se předpokládá, že
přínosy převáží nad potenciálními riziky.

Homozygotní familiární hypercholesterolemie
Doporučená zahajovací dávka přípravku Inegy pro pacienty s homozygotní familiární
hypercholesterolemií je 10/40 mg/den večer. Dávka 10/80 mg se doporučuje, pouze pokud se
předpokládá, že přínosy převáží nad potenciálními riziky (viz dále; body