Inhibace Dávkování a způsob podání

Dávkování

Hypertenze
Úvodní dávka je 1 mg/den. Je třeba monitorovat krevní tlak a dávka přípravku se upravuje
individuálně podle odpovědi krevního tlaku. Obvyklé dávkovací rozmezí přípravku Inhibace je 2,5 až
5,0 mg jednou denně.

U pacientů se silně aktivovaným systémem renin-angiotensin-aldosteron (zvláště u pacientů s deplecí
minerálů a/nebo objemovou deplecí, srdeční dekompenzací nebo s těžkou hypertenzí) může po úvodní
dávce dojít k nadměrnému poklesu krevního tlaku. Proto je u těchto pacientů doporučena nižší
počáteční dávka 0,5 mg jednou denně a léčbu je třeba zahajovat pod lékařským dohledem.

Pacienti s hypertenzí užívající diuretika
Pokud je to možné, má se podávání diuretik ukončit 2 - 3 dny před zahájením terapie přípravkem
Inhibace, aby se snížila pravděpodobnost vzniku symptomatické hypotenze. Pokud je to nutné, je
možné léčbu diuretiky později znovu zahájit. Doporučená úvodní dávka u těchto pacientů je 0,5 mg
jednou denně.

Chronické srdeční selhání
Léčba přípravkem Inhibace by měla být zahájena s doporučenou úvodní dávkou 0,5 mg jednou denně
za přísného lékařského dohledu. Přípravek Inhibace v síle 0,5 mg není v ČR registrován, na trhu jsou k
dispozici jiné přípravky s obsahem (cilazaprilum) v síle 0,5 mg. Tuto dávku je třeba udržovat po dobu
přibližně 1 týdne. Pokud je tato dávka dobře tolerována, může být zvyšována v týdenních intervalech a
podle klinického stavu pacienta na 1,0 mg nebo 2,5 mg. Maximální denní dávka u těchto pacientů je
5,0 mg. Doporučené dávkování cilazaprilu u chronického srdečního selhání je založeno spíše na
účincích na symptomatické zlepšení, než na údajích, které by prokazovaly snížení morbitidy a
mortality v této skupině pacientů (viz bod 5.1).

Pacienti s poruchou renálních funkcí
U pacientů s poruchou renálních funkcí je, v závislosti na clearance kreatininu, nutné snížit dávku
přípravku (viz bod 4.4). Je doporučeno následující dávkovací schéma.

Tabulka 1: Schéma doporučeného dávkování pro pacienty s poruchou renálních funkcí
Clearance kreatininu Úvodní dávka přípravku
Inhibace
Maximální dávka přípravku
Inhibace
>40 ml/min 1 mg jednou denně 5 mg jednou denně
10 - 40 ml/min 0,5 mg jednou denně 2,5 mg jednou denně
<10 ml/min Není doporučeno

Pokud je rovněž přítomna renovaskulární hypertenze, existuje zvýšené riziko těžké hypotenze a
renální nedostatečnosti. U těchto pacientů je třeba léčbu zahajovat za přísného lékařského dohledu
s nízkými dávkami a opatrnou titrací dávky. Protože léčba diuretiky může být přispívajícím faktorem,
je třeba je vysadit a v průběhu prvních týdnů léčby přípravkem Inhibace monitorovat renální funkce.

Výsledky z klinických studií prokázaly u pacientů s chronickým srdečním selháním korelaci mezi
clearance cilazaprilu a clearance kreatininu. U pacientů s chronickým srdečním selháním a zhoršenou
funkcí ledvin by mělo být dodržováno výše uvedené zvláštní doporučení pro dávkování.

Jaterní cirhóza
U pacientů s jaterní cirhózou (ale bez ascitu), u kterých je nutná léčba hypertenze, by měl být
cilazapril podáván s velkou opatrností v dávce nepřesahující 0,5 mg/den s pečlivým sledováním
krevního tlaku, vzhledem k možnosti výskytu výrazné hypotenze.

Starší pacienti s hypertenzí
Léčba přípravkem Inhibace by měla být zahájena dávkou v rozmezí 0,5 mg až 1,0 mg jednou denně.
Poté je nutno upravit udržovací dávku podle individuální snášenlivosti, odpovědi na léčbu a klinického
stavu pacienta.

Starší pacienti s chronickým srdečním selháním
Doporučenou úvodní dávku přípravku Inhibace 0,5 mg je nutno v každém případě dodržet.


Pediatrická populace
Bezpečnost a účinnost cilazaprilu nebyla u dětí a dospívajících do 18 let věku dosud stanovena.
K dispozici nejsou žádné údaje.
Z tohoto důvodu nelze provést žádná doporučení týkající dávkování cilazaprilu.

Způsob podání

Přípravek Inhibace by měl být podáván jednou denně. Protože příjem potravy nemá žádný klinicky
významný vliv na jeho absorpci, může být přípravek Inhibace užíván před nebo po jídle. Dávka by se
měla užívat vždy přibližně ve stejnou denní dobu.