Inzolfi Obalová informace

Inzolfi 0,25 mg tvrdé tobolky

fingolimod


Jedna tvrdá tobolka obsahuje 0,25 mg fingolimodu ve formě fingolimod-hydrochloridu.



Tvrdá tobolka

tvrdých tobolek
28 tvrdých tobolek
98 tvrdých tobolek
7x1 tvrdá tobolka
28x1 tvrdá tobolka


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.
Tobolky polykejte celé.


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.



EXP


Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA PRO JEDNOTLIVÉ BALENÍ
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ




Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika


59/373/21-C



Lot


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.



inzolfi 0,25 mg


2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


PC
SN

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
13. ČÍSLO ŠARŽE
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM





Inzolfi 0,25 mg tvrdé tobolky

fingolimod


Jedna tvrdá tobolka obsahuje 25 mg fingolimodu ve formě fingolimod-hydrochloridu.



Tvrdá tobolka

tvrdých tobolek
28 tvrdých tobolek
98 tvrdých tobolek


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.
Tobolky polykejte celé.

Pro otevření: Zatlačte na štítek 1 a pak zatáhněte za štítek 2.

Týden
Po
Út
St
Čt
Pá
So
Ne


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.



EXP
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA PRO JEDNOTLIVÉ BALENÍ - POUZDRO
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST




Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.



Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika


59/373/21-C


Lot


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


inzolfi 0,25 mg


2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


PC
SN









10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
13. ČÍSLO ŠARŽE
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM





Inzolfi 0,25 mg tvrdé tobolky

fingolimod


Jedna tvrdá tobolka obsahuje 25 mg fingolimodu ve formě fingolimod-hydrochloridu.



Tvrdá tobolka
Vícečetné balení: 84 (3 balení po 28) tvrdých tobolek.


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.
Tobolky polykejte celé.


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.



EXP


Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.



Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

VNĚJŠÍ KRABIČKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ POUZDER NEBO KRABIČEK (S
BLUE BOXEM)
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ



Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika


59/373/21-C

Lot


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


inzolfi 0,25 mg


2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


PC
SN
























11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
13. ČÍSLO ŠARŽE
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM





Inzolfi 0,25 mg tvrdé tobolky

fingolimod


Jedna tvrdá tobolka obsahuje 25 mg fingolimodu ve formě fingolimod-hydrochloridu.



Tvrdá tobolka

28 tvrdých tobolek
Součást vícečetného balení, samostatně neprodejné.


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.
Tobolky polykejte celé.

Pro otevření: Zatlačte na štítek 1 a pak zatáhněte za štítek 2.

Týden
Po
Út
St
Čt
Pá
So
Ne


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.






EXP
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

PROSTŘEDNÍ KRABIČKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ - POUZDRA (BEZ BLUE
BOXU)
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ




Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika


59/373/21-C


Lot


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.





9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
13. ČÍSLO ŠARŽE
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM





Inzolfi 0,25 mg tvrdé tobolky

fingolimod


Jedna tvrdá tobolka obsahuje 25 mg fingolimodu ve formě fingolimod-hydrochloridu.



Tvrdá tobolka

28 tvrdých tobolek

Součást vícečetného balení, samostatně neprodejné.


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Perorální podání.
Tobolky polykejte celé.


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.






EXP


Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

PROSTŘEDNÍ KRABIČKA VÍCEČETNÉHO BALENÍ – KRABIČKY (BEZ BLUE
BOXU)
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ



Sandoz s.r.o., Praha, Česká republika


59/373/21-C


Lot


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.





11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
13. ČÍSLO ŠARŽE
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM





Inzolfi 0,25 mg tvrdé tobolky

fingolimod


Sandoz s.r.o.


EXP


Lot


Kalendářní blistry:
Po
Út
St
Čt
Pá
So
Ne


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

BLISTRY NEBO KALENDÁŘNÍ BLISTRY JEDNOTLIVÉHO BALENÍ
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
3. POUŽITELNOST
4. ČÍSLO ŠARŽE
5. JINÉ





Inzolfi 0,25 mg tvrdé tobolky

fingolimod


Sandoz s.r.o.


EXP


Lot


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

JEDNODÁVKOVÉ BLISTRY
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
3. POUŽITELNOST
4. ČÍSLO ŠARŽE
5. JINÉ





Inzolfi 0,25 mg tvrdé tobolky

fingolimod


Sandoz s.r.o.


EXP


Lot













MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

BLISTRY PRO POUZDRO
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
3. POUŽITELNOST
4. ČÍSLO ŠARŽE
5. JINÉ