Klacid Dávkování a způsob podání

Dávkování u dospělých:
Doporučené dávkování přípravku KLACID je 1000 mg denně, rozdělených do dvou stejných dávek,
podávaných ve 12 hod. intervalech. Každá dávka musí být zředěna příslušným rozpouštědlem pro
intravenózní podání a aplikovaná v infúzi během 60 minut. KLACID nesmí být podán jako bolus nebo
intramuskulární injekce.

Dávkování pro pacienty trpící mykobakteriální infekcí
Ačkoliv ještě nejsou dostupné údaje o použití přípravku KLACID u imunosuprimovaných pacientů,
jsou k dispozici informace o podávání tabletového klarithromycinu HIV infikovaným osobám. Na
léčbu diseminované nebo lokální infekce (Mycobacterium avium, Mycobacterium intracellulare,
Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii) je doporučeno pro
dospělé 1000 mg/den rozděleno do dvou dávek. Pro podávání dětem není zatím dostatek zkušeností.
Pokud je KLACID dětem aplikován, je doporučené dávkování 15-30 mg/kg/den ve dvou oddělených
dávkách podávaných každých 12 hod. (max. 1000 mg).
Intravenózní podání by mělo být vyhrazeno pro vážně nemocné pacienty a omezeno jen na 2 až 5 dní
s co nejčasnějším přechodem na perorální formu přípravku.
U pacientů s poškozením ledvin (clearance kreatininu menší než 30 ml/min) je třeba dávkování snížit
na polovinu.

Dávkování u dětí:
Klinické studie byly u dětí ve věku od 6 měsíců do 12 let provedeny s použitím perorální suspenze
klarithromycinu. Použití tabletové či intravenózní formy klarithromycinu nebylo u dětí do 12 let věku
studováno. Rovněž není k dispozici dostatek dat pro použití intravenózní formy klarithromycinu u dětí
do 18 let. Děti ve věku do 12 let mají užívat formu pediatrické suspenze klarithromycinu (granule pro
perorální suspenzi).
Pro děti mladší 6 měsíců není k dispozici dostatek klinických zkušeností (viz také bod 5.3. Klinické
zkušenosti u pacientů s jinou než mykobakteriální infekcí).

Příprava finálního roztoku pro i.v. aplikaci:

1. Výchozí roztok přípravku KLACID se připraví přidáním 10 ml vody na injekci do lahvičky s
obsahem 500 mg suché substance. Použijte výhradně vodu na injekci, neboť jiná rozpouštědla mohou
vyvolat precipitaci. Nepoužívejte rozpouštědla obsahující konzervační látky nebo anorganické soli.
Poznámka: Jestliže je přípravek rekonstituován podle předchozího návodu, obsahuje výsledný roztok
účinnou antimikrobiální ochranu. Obsah klarithromycinu je 50 mg/ml roztoku.
Roztok je stabilní po dobu 24 hod. při teplotě 25 °C a po dobu 48 hod. při teplotě 5 °C. Vzhledem k
možné bakteriální kontaminaci se doporučuje připravený roztok použít okamžitě. Jestliže se tak
nestane, může být uchováván nejdéle 24 hod. při teplotě 2-8 °C, pokud rozpouštění neproběhlo za
kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.

2. Těsně před podáním přidejte rozpuštěný výchozí roztok (500 mg v 10 ml vody na injekci) ke ml jednoho z následujících roztoků:
Ringerův roztok s laktátem a 5% glukózou, 5% glukóza, Ringerův roztok s laktátem, 5% glukóza v
0,3% roztoku NaCl, Normosol-M v 5% glukóze, Normosol-R v 5% glukóze, 5% glukóza v 0,45%
roztoku NaCl, fyziologický roztok.
Roztok je stabilní po dobu 6 hod. při teplotě 25 °C a po dobu 48 hod. při teplotě 5 °C. Vzhledem k
možné bakteriální kontaminaci se doporučuje naředěný přípravek použít okamžitě. Jestliže se tak
nestane, může být uchováván nejdéle 24 hod. při teplotě 2-8 °C, pokud naředění neproběhlo za
kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.