Lacipil Bezpečnost (v těhotenství)

Jedinými významnými toxikologickými nálezy při podávání lacidipinu byly nálezy reverzibilní, které
jsou v souladu se známým farmakologickým účinkem blokátorů kalciových kanálů podávaných ve
vysokých dávkách. Jednalo se o sníženou kontraktilitu myokardu a hyperplazii dásní u potkanů a psů
a zácpu u potkanů.
Při podávání lacidipinu březím potkanům a králíkům nebyla zaznamenána vývojová toxicita.
Ve studii fertility a v reprodukční studii na potkanech byla pozorována embryotoxicita při podávání
dávek toxických pro březí samice a dále bylo, v souladu s očekávaným farmakologickým účinkem
blokátorů kalciového kanálu na myometrium, zaznamenáno při podávání vysokých dávek prodloužení
délky gestace a obtíže při porodu.
Je známo, že blokátory kalciového kanálu svým farmakologickým účinkem interferují s normální
funkcí myometria během porodu snížením jeho kontraktility.

V in vitro a in vivo testech nevykazoval lacidipin genotoxické účinky. U myší nebyl zaznamenán
kancerogenní potenciál. Ve studii kancerogenity u potkanů byl pozorován pro blokátory kalciových
kanálů typický zvýšený výskyt benigního nádoru varlat z intersticiálních buněk. Nicméně endokrinní
mechanismus, který je pravděpodobně důvodem hyperplazie intersticiálních buněk a adenomů
u potkanů, není u lidí relevantní.