Lacipil Vedlejší a nežádoucí účinky

K určení frekvence velmi častých až méně častých nežádoucích účinků byly použity údaje z velkého
množství klinických studií (interních a publikovaných).

Ke klasifikaci frekvence byla použita následující konvence: velmi časté ≥ 1/10, časté ≥ a < 1/10, méně časté ≥ 1/1 000 a < 1/100, vzácné ≥ 1/10 000 a < 1/1 000, velmi vzácné < 1/10 000,
není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Lacidipin je obvykle velmi dobře snášen. U některých osob se mohou objevit mírné nežádoucí účinky,
které souvisí s jeho známým periferním vazodilatačním účinkem. Tyto účinky, označené dvojitým
křížkem (#), jsou obvykle přechodné a obvykle vymizí při pokračování v podávání lacidipinu ve
stejném dávkování.

Psychiatrické poruchy
Velmi vzácné Deprese

Poruchy nervového systému
Časté #Bolest hlavy, #závrať
Velmi vzácné Tremor

Srdeční poruchy
Časté #Palpitace, tachykardie

Méně časté Zhoršení již existující anginy pectoris, synkopa, hypotenze
Podobně jako při podávání ostatních dihydropyridinů bylo u malého množství osob zaznamenáno
zhoršení již existující anginy pectoris, zvláště v úvodu léčby. Toto zhoršení je pravděpodobnější
u pacientů se symptomatickou ischemickou chorobou srdeční.

Cévní poruchy
Časté #Návaly (flushing)

Gastrointestinální poruchy
Časté Žaludeční dyskomfort, nauzea
Méně časté Gingivální hyperplazie

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Časté Kožní vyrážka (včetně erytému a svědění)
Vzácné Angioedém, kopřivka

Poruchy ledvin a močových cest
Časté Polyurie

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Časté Astenie, #otok

Vyšetření
Časté Reverzibilní zvýšení alkalické fosfatázy (klinicky významné zvýšení je
méně časté)

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.