Latalux Obalová informace
  
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU  
Krabička 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU 
 
Latalux 50 mikrogramů/ml oční kapky, roztok 
latanoprostum 
 
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 
 
Jeden ml obsahuje latanoprostum 50 mikrogramů.  
 
 
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 
 
Pomocné  látky:  dihydrát  dihydrogenfosforečnanu  sodného,   dodekahydrát  hydrogenfosforečnanu 
sodného, chlorid sodný, čištěná voda, benzalkonium-chlorid 
 
 
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 
 
oční kapky, roztok 
2,5 ml 
x 2,5 ml 
x 2,5 ml 
 
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Oční podání. 
Před užitím si přečtěte příbalovou informaci. 
 
 
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN 
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 
 
 
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ 
 
Obsahuje benzalkonium-chlorid. 
 
 
8. POUŽITELNOST 
 
EXP
Po prvním otevření spotřebujte do 28 dní. 
 
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
Neotevřená lahvička: Uchovávejte v chladničce (2 C‒8 C). 
  
Po prvním otevření lahvičky: Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ 
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 
 
 
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 
 
Držitel rozhodnutí o registraci: 
BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED 
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus 
Dublin 24, D24PPTIreland 
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 
 
Reg.č.: 64/584/10-C 
 
 
13. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
 
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ 
 
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 
 
 
15. NÁVOD K POUŽITÍ 
 
 
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU 
 
LATALUX 
 
17.    JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD 
 
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem. 
 
 
18.    JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM 
 
PC: 
SN: 
  
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU 
Lahvička 
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ 
 
Latalux 50 μg/ml oční kapky, roztok 
latanoprostum 
 
2. ZPŮSOB PODÁNÍ 
 
Oční podání. 
 
 
3. POUŽITELNOST 
 
EXP
Po prvním otevření spotřebujte do 28 dní. 
 
4. ČÍSLO ŠARŽE 
 
Lot 
 
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 
 
2,5 ml 
 
 
6. JINÉ