Letmylan Dávkování a způsob podání

Dávkování
Dospělé a starší pacientky
Doporučená dávka přípravku Letmylan je 2,5 mg jedenkrát denně. U starších pacientek není nutná
úprava dávkování.


U pacientek s pokročilým nebo metastatickým karcinomem prsu má léčba přípravkem Letmylan
pokračovat až do zjištění progrese onemocnění.

Při adjuvantní a prodloužené adjuvantní léčbě má léčba přípravkem Letmylan pokračovat 5 let, nebo
dokud nedojde k relapsu onemocnění, podle toho, co nastane dříve.

Při adjuvantní léčbě může být také zvažováno sekvenční schéma léčby (letrozol 2 roky následovaný
tamoxifenem 3 roky) (viz body 4.4 a 5.1).

Při neoadjuvantním podávání má léčba přípravkem Letmylan pokračovat 4 až 8 měsíců, aby došlo k
optimálnímu zmenšení nádoru. Pokud není odpověď dostatečná, má být léčba přípravkem Letmylan
ukončena a naplánován chirurgický zákrok a/nebo s pacientkou prodiskutovány další možnosti léčby.

Pediatrická populace
Letmylan není doporučen pro užívání u dětí a dospívajících. Bezpečnost a účinnost přípravku
Letmylan u dětí a dospívajících ve věku do 17 let nebyla stanovena. Jsou dostupné omezené údaje a na
jejich základě nelze učinit žádná doporučení ohledně dávkování.

Porucha funkce ledvin
Není vyžadována žádná úprava dávky přípravku Letmylan pro pacientky s poruchou funkce ledvin s
clearance kreatininu ≥10 ml/min. Pro případy poruchy funkce ledvin s clearance kreatininu nižší než
10 ml/min nejsou dostupná dostatečná data (viz body 4.4 a 5.2).

Porucha funkce jater
U pacientek s mírnou až středně těžkou poruchou funkce jater (Child-Pugh A nebo B) není
vyžadovaná úprava dávky přípravku Letmylan. U pacientek s těžkou poruchou funkce jater nejsou
dostupná dostatečná data. Pacientky s těžkou poruchou funkce jater (Child Pugh C) vyžadují pečlivé
sledování (viz body 4.4 a 5.2).

Způsob podání
Letmylan má být podáván perorálně a může být podávána s jídlem nebo bez jídla.

Vynechaná dávka má být užita ihned, jakmile si to pacientka uvědomí. Nicméně pokud je to téměř v
čase, kdy má být užita další dávka (v rozmezí 2 nebo 3 hodin), promeškaná dávka má být vynechána a
pacientka se má vrátit k pravidelnému dávkovacímu rozvrhu. Dávky nesmějí být zdvojnásobovány,
protože při dávkování vyšším než doporučené 2,5 mg denně byla pozorována nadměrná systémová
expozice (viz bod 5.2).