Mispregnol Bezpečnost (v těhotenství)
Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po
opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné
zvláštní riziko pro člověka.
Při podávání vysokých opakovaných dávek potkanům a králíkům byl misoprostol fetotoxický a
embryotoxický. Nebyl zjištěn teratogenní potenciál.
Ve studiích na psech, potkanech a myších s podáváním jednotlivých a opakovaných dávek, které byly
několikanásobkem dávky podávané lidem, odpovídaly toxikologické nálezy známým farmakologickým
účinkům prostaglandinů typu E, přičemž hlavními symptomy byly průjem, zvracení, mydriáza,
tremory a hyperpyrexie.
Intrauterinní, nikoli však intragastrické podání misoprostolu potkanům významně zhoršovalo
úmrtnost na děložní infekci způsobenou Clostridium sordellii a poškozovalo bakteriální clearance in
vivo.
Bylo prokázáno, že misoprostol způsoboval změny homeostázy vápníku u neuronů typu 2a a přispíval
k abnormální funkci buněk in vitro. Nerovnováhy v homeostáze vápníku mohou potenciálně
ovlivňovat časný vývoj neuronů.