Mispregnol Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Selhání ukončení těhotenství (pokračující těhotenství) bylo spojeno s trojnásobně zvýšeným rizikem
vrozených vad/malformací u pokračujícího těhotenství po expozici mifepristonu a misoprostolu nebo
samotnému misoprostolu oproti kontrolní skupině (přibližně 2 %). Prenatální expozice misoprostolu
je spojena zejména s Moebiovým syndromem (kongenitální paralýzou n. facialis vedoucí k hypomimii,
problémům se sáním a polykáním a pohyby očí, s vadami končetin nebo bez nich ) a se syndromem
vrozených konstrikcí (syndrom amniových pruhů) (deformity končetin anebo amputace, mimo jiné
zejména pes equinovarus, acheirie, oligodaktylie, rozštěp patra) a s anomáliemi centrálního
nervového systému (cerebrální a kraniální anomálie jako anencefalie, hydrocefalie, cerebelární
hypoplazie, defekty neurální trubice). Ženy uvažující o lékařském ukončení těhotenství musí být
přesně informovány o rizicích pro plod v případě, že dojde k selhání při potratu a není žádoucí
provedení dalšího zákroku vedoucího k ukončení těhotenství.
Z toho plyne:
- Ženy musí být informovány, že vzhledem k riziku selhání metody ukončení těhotenství a
vzhledem k riziku pro plod je následná kontrolní návštěva povinná (viz bod 4.4 Zvláštní
upozornění a opatření pro použití).
- Pokud bude při kontrolní návštěvě diagnostikováno selhání metody (u životaschopného
pokračujícího těhotenství) a pokud pacientka nadále souhlasí, je třeba ukončit těhotenství
pomocí druhého zákroku.
- Pokud si pacientka bude přát, aby těhotenství pokračovalo, je třeba jej pečlivě sledovat pomocí
ultrazvuku ve specializovaném zdravotnickém zařízení a věnovat zvláštní pozornost končetinám a
hlavě.
Kojení
Mifepriston je lipofilní sloučenina, která teoreticky může být vylučována do mateřského mléka.
Nejsou však k dispozici žádné údaje. Misoprostol se rovněž může vylučovat do mateřského mléka,
takže během užívání mifepristonu a misoprostolu nebo misoprostolu samotného ženy nesmí kojit.



strana 7 z Fertilita
Misoprostol nemá vliv na fertilitu. Jakmile je ukončení těhotenství úplné, žena může znovu
otěhotnět. Proto je důležité informovat pacientku, aby začala užívat antikoncepci, jakmile bude
ukončení těhotenství potvrzeno.