Paralen sus Předávkování

Předávkování již relativně nízkými dávkami paracetamolu (8–15 g v závislosti na tělesné hmotnosti
pacienta) může mít za následek závažnou poruchu funkce jater a někdy akutní renální tubulární nekrózu.
Porucha funkce jater po požití 5 nebo více gramů paracetamolu může nastat u pacientů s rizikovými
faktory, jako je:
− dlouhodobá léčba induktory enzymů (karbamazepin, glutethimid, fenobarbital, fenytoin, rifampicin,
primidon, třezalka tečkovaná,
− pravidelná konzumace většího množství alkoholu,
− pokud je pravděpodobné, že jsou vyčerpány zásoby glutathionu (např. při poruše příjmu potravy,
cystické fibróze, HIV infekci, hladovění, kachexii).

Symptomy
Do 24 hodin se může objevit nauzea, zvracení, anorexie, bledost, letargie a pocení. Bolest v břiše může
být prvním příznakem poruchy funkce jater a vzniká během prvních 24 hod. Může vzniknout jaterní
cytolýza, která může vést k jaternímu selhání, gastrointestinálnímu krvácení, encefalopatii, kómatu až
smrti. Komplikace selhání jater představují metabolická acidóza, edém mozku, krvácivé projevy,
hypoglykemie, hypotenze, infekce a renální selhání. V souvislosti s předávkováním paracetamolem byly
pozorovány případy diseminované intravaskulární koagulace. Za 12 až 48 hodin po akutním předávkování
se zvyšují hladiny jaterních aminotransferáz, laktát dehydrogenázy a bilirubinu spolu s poklesem hladiny
protrombinu. Prodloužení protrombinového času je indikátorem zhoršení funkce jater, a proto se
doporučuje jeho monitorování. Pacienti, kteří užívají induktory enzymů (karbamazepin, fenytoin,
barbituráty, rifampicin) nebo mají abúzus alkoholu v anamnéze, jsou více náchylní ke vzniku poruchy
funkce jater. K akutnímu renálnímu selhání může dojít i bez přítomnosti závažné poruchy funkce jater.
Jinými projevy intoxikace jsou poškození myokardu, pankreatitida a pancytopenie.
Poruchy kůže a podkožní tkáně vzácné alergická dermatitida,
vyrážka, kopřivka*
velmi vzácné Velmi vzácně byly hlášeny
závažné kožní reakce, fixní
lékový exantém
(viz bod 4.4)*



7/9

Léčba
Okamžité zahájení léčby je zásadní. I přes absenci výrazných časných příznaků by pacienti měli být
neprodleně převezeni do nemocnice pro okamžitou lékařskou pomoc. Příznaky mohou být omezeny na
nauzeu nebo zvracení a nemusí odrážet závažnost předávkování nebo riziko poškození orgánů. Použití
aktivního uhlí je možné zvážit do 1 hodiny od předávkování. Plazmatické koncentrace paracetamolu mají
být měřeny po 4 hodinách nebo později po požití (dřívější koncentrace jsou nespolehlivé). Léčba N-
acetylcysteinem může být použita do 24 hodin po požití paracetamolu, ale maximálního ochranného
účinku je dosaženo, pokud byl podán do 8 hodin po požití. Účinnost antidota prudce klesá po překročení
této doby. Pokud je to nutné, pacientovi má být podán N-acetylcystein intravenózně v souladu se
stanovenými dávkovacími schématy. Pokud pacient nezvrací, může být ústní podání methioninu vhodnou
alternativou v odlehlých oblastech mimo nemocnici.