Pentacarinat Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky byly klasifikovány podle jejich četnosti pomocí následující konvence:
velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100, <1/10); méně časté (≥1/1.000, <1/100); vzácné (≥1/10.000,
<1/1.000); velmi vzácné (<1/10.000); není známo (z dostupných údajů nelze četnost odhadnout)

Parenterální podání
Poruchy krve a lymfatického systému:
Časté: leukopenie, trombocytopenie, anémie.

Poruchy imunitního systému:
Není známo: hypersenzitivní reakce, včetně anafylaktických reakcí a anafylaktického šoku,
angioedém

Poruchy metabolismu a výživy:
Velmi časté: hyperazotémie
Časté: hypoglykémie, hyperglykémie, diabetes mellitus s nebo bez anamnézy hypoglykémie s
výskytem až několik měsíců po ukončení léčby, hyperkalémie, hypokalcémie, hypomagnezémie.

Poruchy nervového systému:
Časté: synkopa, závratě.
Není známo: při intravenózním podání u dětí i dospělých byla hlášena parestézie končetin a
obličejová a periorální hypestézie. Tyto případy se vyskytly během nebo bezprostředně po podání
i.v. infúze a odezněly po dokončení nebo přerušení léčby.

Srdeční poruchy:
Vzácné: prodloužení QT intervalu, srdeční arytmie
Není známo: torsades de pointes, bradykardie.

Cévní poruchy:
Časté: hypotenze, zrudnutí
Gastrointestinální poruchy:


Časté: nevolnost a zvracení, změny chuti
Vzácné: pankreatitida

Hepatobiliární poruchy:
Časté: abnormální testy jaterních funkcí

Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Časté: kožní vyrážka
Není známo: Stevens-Johnsonův syndrom

Poruchy ledvin a močových cest:
Velmi časté: akutní selhání ledvin, silná hematurie.

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Velmi časté: lokální reakce různé závažnosti, od nepohodlí a bolesti po zatvrdnutí, tvorbu abscesů
a nekrózu svalů.
Není známo: po intramuskulárním podání byla hlášena rabdomyolýza.

Bylo také pozorováno zvýšení sérové kreatinfosfokinázy (CPK) a laktátdehydrogenázy (LDH).


Inhalační podání
Poruchy imunitního systému:
Není známo: hypersenzitivní reakce, včetně anafylaktických reakcí a anafylaktického šoku,
angioedém

Poruchy metabolismu a výživy:
Není známo: hypoglykémie

Poruchy nervového systému:
Není známo: mírná zmatenost

Srdeční poruchy:
Vzácné: prodloužení QT intervalu, srdeční arytmie
Není známo: torsades de pointes, bradykardie.

Cévní poruchy:
Není známo: hypotenze

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
Časté: lokální reakce různé závažnosti od kašle, dušnosti, dušnosti, bronchospazmu, zejména u
pacientů s anamnézou astmatu nebo kuřáků, které lze obvykle před léčbou regulovat
bronchodilatátory
Vzácné: eozinofilní pneumonie
Není známo: pneumotorax u pacientů s anamnézou zápalu plic způsobeného Pneumocystis carinii.

Gastrointestinální poruchy:
Časté: změny chuti, nevolnost a zvracení
Není známo: akutní pankreatitida.

Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Není známo: vyrážka


Poruchy ledvin a močových cest:
Není známo: renální insuficience.

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Není známo: horečka, snížená chuť k jídlu, únava.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické
pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adrese:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48,
100 41 Praha webové stránky: https://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.