Plendil Pro děti, pediatrická populace

Existují pouze omezené údaje z klinického použití felodipinu u dětí s hypertenzí (viz body 5.1 a 5.2).

Způsob podání

Tablety se užívají ráno a zapijí se vodou. Tablety se nesmějí kousat, dělit ani drtit, aby se zachovaly
vlastnosti prodlouženého uvolňování. Tablety se užívají mimo jídlo nebo po lehkém jídle, které není
bohaté na tuky nebo cukry.

4.3 Kontraindikace

• Těhotenství
• Hypersenzitivita na felodipin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• Dekompenzovaná srdeční nedostatečnost
• Akutní infarkt myokardu
• Nestabilní angina pectoris
• Hemodynamicky významná srdeční chlopenní stenóza
• Dynamická obstrukce odtoku krve ze srdce

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Účinnost a bezpečnost felodipinu nebyla studována při léčbě náhlých hypertenzních stavů.

Felodipin může vyvolat významnou hypotenzi s následnou tachykardií, která může u citlivých jedinců
vést k projevům ischemie myokardu.

Felodipin se vylučuje játry. U pacientů s jasně sníženou funkcí jater lze očekávat vyšší plazmatické
koncentrace i odpověď na léčbu (viz též bod 4.2).

Souběžné podávání léčivých přípravků, které silně indukují nebo inhibují enzymy CYP3A4 vede
k významně snížené nebo zvýšené plazmatické koncentraci felodipinu. Tyto kombinace by proto měly
být vyloučeny (viz bod 4.5).

Plendil obsahuje laktózu. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným
nedostatkem laktázy nebo malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat.

Plendil obsahuje ricinový olej, který může způsobit podráždění žaludku a průjem.

U pacientů s významným zánětem dásní/periodontu byly hlášeny případy mírného otoku dásní. Tomu
lze účinně bránit pečlivou ústní hygienou.

Obsah sodíku
Přípravek Plendil obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné potahované tabletě, to znamená,
že je v podstatě „bez sodíku“.