Pulmicort turbuhaler Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: glukokortikoidy, jiná antiastmatika, inhalanda.

ATC kód: R03BA
Budesonid je glukokortikoid s vysokým lokálně protizánětlivým účinkem.

Lokální protizánětlivý účinek

Přesný mechanismus účinku glukokortikoidů v léčbě astmatu a CHOPN není zcela přesně znám.
Důležitou roli hrají pravděpodobně inhibice uvolňování mediátorů zánětu a inhibice imunitní
odpovědi zprostředkované cytokiny. Vnitřní aktivita budesonidu měřená jako afinita k receptoru pro
glukokortikoidy je 15 krát vyšší než u prednisolonu.

V klinické studii s astmatiky srovnávající inhalační a perorální budesonid byla prokázána statisticky
významně vyšší účinnost inhalačního budesonidu, nikoliv však perorálního budesonidu, ve srovnání
s placebem. Terapeutická účinnost budesonidu při podávání obvyklých terapeutických dávek může být
vysvětlena přímým účinkem na respirační trakt.

Budesonid má antianafylaktický a protizánětlivý účinek v provokačních studiích na zvířatech i lidech,
který se projevuje sníženou bronchiální obstrukcí vyvolanou časnou i pozdní alergickou reakcí.

Exacerbace bronchiálního astmatu

Inhalační budesonid podávaný jednou nebo dvakrát denně je účinnou prevencí exacerbací
bronchiálního astmatu u dětí i dospělých.

Bronchiální astma vyvolané fyzickou zátěží

Léčba inhalačním budesonidem podávaným jednou nebo dvakrát denně je účinnou prevencí
bronchokonstrikce vyvolané fyzickou zátěží.

Reaktivita dýchacích cest

Budesonid snižuje reaktivitu dýchacích cest na přímé i nepřímé podněty u přecitlivělých pacientů.

Vliv na plazmatickou koncentraci kortisolu
Studie na zdravých dobrovolnících (budesonid podávaný přes Turbuhaler) prokázaly na dávce závislý
vliv budesonidu na koncentraci kortizolu v plazmě a moči. V doporučeném dávkování má
Pulmicort Turbuhaler podle výsledků ACTH testu významně menší vliv na funkci kůry nadledvin než
prednison 10 mg.

Pediatrická populace
U 157 dětí (ve věku 5-16 let) léčených průměrnou denní dávkou 504 μg po dobu 3-6 let bylo
provedeno vyšetření štěrbinovou lampou. Výsledky vyšetření byly porovnány s výsledky u 111 dětí
s astmatem stejného věku. Podávání inhalačního budesonidu nebylo spojeno s vyšším výskytem zadní
subkapsulární katarakty.

Růst

Bylo pozorováno počáteční malé a všeobecně přechodné zpomalení růstu (přibližně o 1 cm), které se
obvykle projevuje v průběhu prvního roku léčby. Dlouhodobé klinické studie v prostředí klinické
praxe předpokládají, že děti a dospívající léčení inhalovaným budesonidem v průměru dosahují své
normální předpokládané výšky v dospělosti. V dlouhodobé dvojitě zaslepené klinické studii, ve které
nebyl budesonid titrován na nejnižší ještě účinnou dávku, byly děti a dospívající léčení inhalovaným
budesonidem v dospělosti v průměru o 1,2 cm nižší než kontrolní skupina, která užívala placebo.
Ohledně titrace na nejnižší ještě účinnou dávku a o monitorování růstu u dětí viz bod 4.4.