Tamsulosin aurovitas Vedlejší a nežádoucí účinky
Frekvence nežádoucích účinků je stanovena následovně:
velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až
< 1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Třídy
orgánových
systémů
Časté
>1/100,
< 1/1 Velmi vzácné
<1/10 Není známo
(z dostupných
údajů nelze
určit)
Poruchy
nervového
systému
závratě
(1,3%)
bolesti hlavy synkopa
Srdeční poruchy palpitace atriální
fibrilace,
arytmie,
tachykardie
Cévní poruchy ortostatická
hypotenze
Respirační,
hrudní a
mediastinální
poruchy
rýma
dyspnoe,
epistaxe
Gastrointestinální
poruchy
zácpa,
průjem,
nevolnost,
zvracení
sucho v
ústech
Poruchy kůže a
podkožní tkáně
vyrážka,
pruritus,
kopřivka
angioedém Stevensův-
Johnsonův
syndrom
erytema
multiforme,
exfoliativní
dermatitida
Poruchy
reprodukčního
systému a prsu
porucha
ejakulace,
retrográdní
ejakulace,
selhání
ejakulace
priapismus
Celkové poruchy
a reakce v místě
aplikace
astenie
Poruchy oka rozmazané
vidění,
porucha zraku
Během postmarketingového sledování byly pozorovány případy varianty malé zornice, známé také
jako syndrom interoperativní plovoucí duhovky (IFIS - Intaroperative Floppy Iris Syndrome)
související s léčbou tamsulosinem. (viz též bod 4.4).
Postmarketingové zkušenosti: k nežádoucím účinkům vypsaným výše byly navíc ve spojitosti s
užíváním tamsulosinu hlášeny atriální fibrilace, arytmie, tachykardie a dyspnoe. Protože tyto
spontánní hlášení jsou z celosvětové postmarketingové zkušenosti, frekvence příhod a úloha
tamsulosinu při jejich vzniku nemůže být spolehlivě stanovena.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Více o léku Tamsulosin aurovitas
Tamsulosin aurovitas souhrn údajů
- Dávkování a způsob podání
- Kontraindikace
- Interakce
- Pro děti, pediatrická populace
- Fertilita, těhotenství a kojení
- Užívání po expiraci, upozornění a varování
- Schopnost řízení vozidel
- Předávkování
- Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti
- Bezpečnost (v těhotenství)
- Vedlejší a nežádoucí účinky
- Obalová informace + Tamsulosin aurovitas
Ostatní nejvíce nakupují
