Tramadol mylan Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

KRABIČKA, ETIKETA HDPE LAHVIČKY (nemocniční balení), ETIKETA HDPE
LAHVIČKY S BEZPEČNOSTNÍM UZÁVĚREM


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Tramadol Mylan 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Tramadol Mylan 150 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Tramadol Mylan 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
tramadoli hydrochloridum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje tramadoli hydrochloridum 100 mg, 150 mg nebo
200 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje laktosu. Více naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Tablety s prodlouženým uvolňováním

Blistry:
10 tablet s prodlouženým uvolňováním
20 tablet s prodlouženým uvolňováním
20x1 tableta s prodlouženým uvolňováním
28 tablet s prodlouženým uvolňováním
30 tablet s prodlouženým uvolňováním
50 tablet s prodlouženým uvolňováním
56 tablet s prodlouženým uvolňováním
60 tablet s prodlouženým uvolňováním
60x1 tableta s prodlouženým uvolňováním
90 tablet s prodlouženým uvolňováním
100 tablet s prodlouženým uvolňováním

Lahve nemocničního balení:
500 tablet s prodlouženým uvolňováním
1000 tablet s prodlouženým uvolňováním

Lahve s dětským bezpečnostním uzávěrem:
100 tablet s prodlouženým uvolňováním


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.



6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Mylan Ireland Limited, Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, Irsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLA

Tramadol Mylan 100 mg: 65/120/13-C
Tramadol Mylan 150 mg: 65/121/13-C
Tramadol Mylan 200 mg: 65/122/13-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

tramadol mylan 100 mg
tramadol mylan 150 mg
tramadol mylan 200 mg

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM


PC:
SN:
NN:


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH

Al/OPA/PVC & PVC/PE/PVDC BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Tramadol Mylan 100 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Tramadol Mylan 150 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
Tramadol Mylan 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním
tramadoli hydrochloridum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Mylan Ireland Limited

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

LOT

5. JINÉ