Vreya Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: pohlavní hormony, antiandrogeny a estrogeny
ATC kód: G03HB
Celkový index selhání (selhání metody + selhání pacientek): 0,12, (horní 95% konfidenční limit: 0,44)
Cyproteron-acetát blokuje androgenní receptory a proto snižuje vliv androgenů u
androgendependentních orgánů.
Kromě jeho anti-androgenního účinku prokazuje cyproteron-acetát také silný progestagenní a
antigonadotropní účinek.
Užívání cyproteron-acetátu umožňuje snížit nebo eliminovat virilizaci u žen vyvolanou zvýšenou
hladinou androgenů nebo zvýšenou periferní citlivostí na androgeny.
Během užívání přípravku Vreya se výrazně snižuje zvýšená sekrece kožního tuku, zodpovědná za akné
a seboreu. To vede, obvykle po 3-4 měsících léčby, ke zmizení kožních eflorescencí a k prevenci nově
vzniklých. Seborea se obvykle vyléčí dříve. Často se sníží i vypadávání vlasů, které často doprovází
seboreu. Zlepšení hirsutismu se obvykle projeví po několika měsících.
Kombinace cyproteron-acetátu s ethinylestradiolem v přípravku Vreya působí, při správném užívání,
jako perorální kontraceptivum s dobrou kontrolou cyklu. Antikoncepční účinek je způsoben kombinací
centrálních a periferních mechanismů, nejdůležitějších z nich je inhibice ovulace a změny cervikálního
hlenu. Navíc, morfologické a enzymatické změny endometria přispívají k prevenci těhotenství.
Meningeom
Na základě výsledků francouzské epidemiologické kohortní studie byla zjištěna souvislost mezi
cyproteron-acetátem a vznikem meningeomu závisející na kumulativní dávce. Tato studie vychází
z údajů francouzského Národního fondu zdravotního pojištění (CNAM) a zahrnovala populaci
253 777 žen užívajících 50–100mg tablety cyproteronu. Srovnávána byla incidence meningiomu
léčeného chirurgicky nebo radioterapií u žen vystavených vysokým dávkám cyproteron-acetátu
(kumulativní dávka ≥ 3 g) a u žen, jež byly cyproteron-acetátu vystaveny jen mírně (kumulativní
dávka < 3 g). Byl prokázán vztah kumulativní dávka-odpověď.
Kumulativní dávka cyproteron-
acetátu
Incidence (paciento-roky) HRadj (95% CI) a
Mírná expozice (<3 g) 4,5/100 000 Ref.
Expozice ≥3 g 23,8/100 000 6,6 [4,0-11,1]
12 až 36 g 26/100 000 6,4 [3,6-11,5]
36 až 60 g 54,4/100 000 11,3 [5,8-22,2]
více než 60 g 129,1/100 000 21,7 [10,8-43,5]
a Hodnoceno na základě věku jako časově závislé proměnné a užívání estrogenu při zařazení
Kumulativní dávka 12 g může odpovídat například jednomu roku léčby dávkou 50 mg denně 20 dní
každý měsíc.