Zinnat Dávkování a způsob podání

Dávkování

Obvyklý cyklus léčby je sedm dnů (může se pohybovat v rozmezí od pěti do deseti dnů).

Tabulka 1. Dospělí a děti ( 40 kg)

Indikace Dávkování
Akutní tonzilitida a faryngitida, akutní bakteriální
sinusitida
250 mg dvakrát denně
Akutní otitis media 500 mg dvakrát denně
Akutní exacerbace chronické bronchitidy 500 mg dvakrát denně
Cystitida 250 mg dvakrát denně
Pyelonefritida 250 mg dvakrát denně
Nekomplikované infekce kůže a měkkých tkání 250 mg dvakrát denně
Lymeská borelióza 500 mg dvakrát denně po dobu 14 dnů (rozmezí
10 až 21 dnů)

Tabulka 2. Děti (< 40 kg)

Indikace Dávkování
Akutní tonzilitida a faryngitida, akutní
bakteriální sinusitida
10 mg/kg dvakrát denně až do maximální
dávky 125 mg dvakrát denně
Děti ve věku dvou let nebo starší s otitis media
nebo se závažnějšími infekcemi, kde je to
vhodné
15 mg/kg dvakrát denně až do maximální
dávky 250 mg dvakrát denně
Cystitida 15 mg/kg dvakrát denně až do maximální
dávky 250 mg dvakrát denně
Pyelonefritida 15 mg/kg dvakrát denně až do maximální
dávky 250 mg dvakrát denně po dobu 10 až
14 dnů
Nekomplikované infekce kůže a měkkých tkání

15 mg/kg dvakrát denně až do maximální
dávky 250 mg dvakrát denně
Lymeská borelióza

15 mg/kg dvakrát denně až do maximální
dávky 250 mg dvakrát denně po dobu 14 dnů
(10 až 21 dnů)

S použitím přípravku Zinnat u dětí mladších 3 měsíců nejsou žádné zkušenosti.

Cefuroxim-axetil v lékové formě tablet a cefuroxim-axetil v lékové formě granulí pro perorální
suspenzi nejsou vzájemně bioekvivalentní a nejsou v dávkování zaměnitelné miligram za miligram
(viz bod 5.2).

U kojenců (starších 3 měsíců) a dětí s tělesnou hmotností nižší než 40 kg lze dávat přednost úpravě
dávkování podle tělesné hmotnosti nebo věku. Dávka u kojenců a dětí ve věku od 3 měsíců do 18 let je
u většiny infekcí 10 mg/kg dvakrát denně až do maximální dávky 250 mg denně. U otitis media nebo
u těžkých infekcí se doporučuje dávka 15 mg/kg dvakrát denně až do maximální dávky 500 mg den.

Dvě následující tabulky, rozdělené podle věkových skupin, slouží jako vodítko pro zjednodušené
dávkování, např. pomocí odměrné lžičky (5 ml) pro multidávkovou suspenzi 125 mg/5 ml, pokud je
k dispozici.

Tabulka 3. Dávkování 10 mg/kg pro většinu infekcí

Věk Dávka (mg)
dvakrát denně
Objem suspenze
na jednu dávku
(ml)
až 6 měsíců 40 až 60 2,5
měsíců až
roky
60 až 120 2,5 až 5
až 18 let 125 5

Tabulka 4. Dávkování 15 mg/kg u otitis media a těžších infekcí

Věk Dávka (mg)
dvakrát denně
Objem suspenze
na jednu dávku
(ml)
až 6 měsíců 60 až 90 2,5
měsíců až
roky
90 až 180 5 až 7,5
až 18 let 180 až 250 7,5 až 10

Pro zlepšení užívání přípravku a zpřesnění dávkování u velmi malých dětí může být lahvička
přípravku dodávána s dávkovací stříkačkou.

V případě potřeby je dávkovací stříkačku možno použít i u starších dětí (dávkování viz tabulky níže).

Při podávání suspenze 125 mg/5 ml v dávce 10 mg/kg dětem s hmotností „W“ kg se požadovaný
objem suspenze (v ml) vypočítá podle vzorce: (10 x W x 5)/
Příklady doporučených dávek v ml a mg v závislosti na tělesné hmotnosti vypočtené pro podávání
pomocí pediatrické dávkovací stříkačky jsou uvedeny v následující tabulce.

Tabulka 5. 10 mg/kg/dávka (pediatrická dávkovací stříkačka)
Hmotnost dítěte
(kg)
Dávka dvakrát
denně (mg)
Objem suspenze
125 mg/5 ml
dvakrát denně
(ml)
40 1,6 60 2,8 80 3,10 100 4,12 120 4,
Při podávání suspenze 125 mg/5 ml v dávce 15 mg/kg dětem s hmotností „W“ kg se požadovaný
objem suspenze (v ml) vypočítá podle vzorce: (15 x W x 5)/
Příklady doporučených dávek v ml a mg v závislosti na tělesné hmotnosti vypočtené pro podávání
pomocí pediatrické dávkovací stříkačky jsou uvedeny v následující tabulce.

Tabulka 6. 15 mg/kg/dávka (pediatrická dávkovací stříkačka)
Hmotnost dítěte
(kg)
Dávka dvakrát
denně (mg)
Objem suspenze
125 mg/5 ml
dvakrát denně
(ml)
60 2,6 90 3,8 120 4,10 150 6,12 180 7,14 210 8,16 240 9,
Porucha funkce ledvin
Bezpečnost a účinnost cefuroxim-axetilu u pacientů s renálním selháním nebyly stanoveny. Cefuroxim
se primárně vylučuje ledvinami. U pacientů se zřejmou poruchou funkce ledvin se doporučuje snížení
dávek cefuroximu ke kompenzaci jeho pomalejší exkrece. Cefuroxim je účinně odstraňován dialýzou.

Tabulka 5. Doporučené dávky přípravku Zinnat při poruše funkce ledvin
Clearance kreatininu T(hodiny)
Doporučené dávkování

≥ 30 ml/min/1,73 m
1,4 – 2,4 není nutná úprava dávky (standardní dávka 125 mg
až 500 mg se podává dvakrát denně)
10 – 29 ml/min/1,73 m
4,6 standardní individuální dávka se podává každých
24 hodin
< 10 ml/min/1,73 m2 16,8 standardní individuální dávka se podává každých
48 hodin
Během hemodialýzy 2 – 4 Jednu dodatečnou standardní individuální dávku je
nutné podat na konci každé dialýzy

Porucha funkce jater
K dispozici nejsou žádné údaje týkající se pacientů s poruchou funkce jater. Protože se cefuroxim
primárně vylučuje ledvinami, očekává se, že jaterní dysfunkce nebude mít žádný nebo bude mít pouze
zanedbatelný vliv na farmakokinetiku cefuroximu.

Způsob podání

Perorální podání
K optimalizaci absorpce je třeba cefuroxim-axetil užívat s jídlem.

Návod k rekonstituci tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.

V závislosti na dávkování jsou k dispozici jiné lékové formy přípravku.