Zinnat Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Zinnat 125 mg granule pro perorální suspenzi

Cefuroximum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

ml suspenze obsahuje cefuroximum 125 mg (jako cefuroximum axetili).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Dále obsahuje sacharosu, aspartam (E951), benzylalkohol (E1519) a propylenglykol (E1520).

Další informace naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Granule pro perorální suspenzi
40 ml, 50 ml, 60 ml, 70 ml, 80 ml nebo 100 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

Rekonstituovaná suspenze může být uchovávána při teplotě 2 až 8 °C po dobu až 10 dní.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Granule uchovávejte při teplotě do 30 °C.

Rekonstituovaná suspenze
Pokud suspenzi právě neužíváte, uchovávejte ji v chladničce. Nezmrazujte.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

do 29. 6. GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irsko

od 30. 6. Sandoz s.r.o., Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4 – Nusle, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

15/390/92-A/C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Používejte pouze podle pokynů lékaře nebo lékárníka.

Pro pacienta
• Užívejte podle pokynů lékaře.
• Před každým použitím důkladně protřepejte; lahvička je dostatečně velká, aby bylo možné
obsah protřepat.
• Spotřebujte do 10 dnů.

Pokyny pro přípravu
1. Lahvičku protřepejte, aby se obsah uvolnil a sejměte uzávěr.
2. Přidejte 17 ml, 20 ml, 23 ml, 27 ml nebo 37 ml vody (podle velikosti balení), nasaďte uzávěr.
3. Lahvičku obraťte dnem vzhůru a důkladně protřepávejte (nejméně 15 sekund)
4. Lahvičku obraťte do vzpřímené polohy a opět důkladně protřepejte.

Suspenze musí být co nejdříve uložena do chladničky. Nezmrazujte.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

zinnat granule


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC:
SN:




ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

LAHVIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Zinnat 125 mg granule pro perorální suspenzi

Cefuroximum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

ml suspenze obsahuje cefuroximum 125 mg (jako cefuroximum axetili).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Dále obsahuje sacharosu, aspartam (E951), benzylalkohol (E1519) a propylenglykol (E1520).

Další informace naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Granule pro perorální suspenzi
40 ml, 50 ml, 60 ml, 70 ml, 80 ml nebo 100 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

Rekonstituovaná suspenze může být uchovávána při teplotě 2 až 8 °C po dobu až 10 dní.


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Granule uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Pokud suspenzi právě neužíváte, uchovávejte ji v chladničce. Nezmrazujte.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

do 29. 6. GlaxoSmithKline (Ireland) Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irsko

od 30. 6. Sandoz s.r.o., Na Pankráci 1724/129, 140 00 Praha 4 – Nusle, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

15/390/92-A/C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Pro pacienta
• Užívejte podle pokynů lékaře.
• Před každým použitím důkladně protřepejte; lahvička je dostatečně velká, aby bylo možné
obsah protřepat.
• Spotřebujte do 10 dnů.

Pokyny pro přípravu
1. Lahvičku protřepejte, aby se obsah uvolnil a sejměte uzávěr.
2. Přidejte 17 ml, 20 ml, 23 ml, 27 ml nebo 37 ml vody (podle velikosti balení)*, nasaďte uzávěr.
3. Lahvičku obraťte dnem vzhůru a důkladně protřepávejte (nejméně 15 sekund)
4. Lahvičku obraťte do vzpřímené polohy a opět důkladně protřepejte.

Suspenze musí být co nejdříve uložena do chladničky. Nezmrazujte.

* Uvede se pouze obchodovaná velikost balení a odpovídající množství vody.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM