Znobact Dávkování a způsob podání

Dávkování
Obvyklý cyklus léčby je sedm dnů (může se pohybovat v rozmezí od pěti do deseti dnů).
Tableta přípravku Znobact 500 mg potahované tablety je nedělitelná, v případě nutnosti úpravy
dávkování je nutné použít přípravky jiných držitelů rozhodnutí o registraci.

Tabulka 1. Dospělí a děti (≥ 40 kg)
Indikace Dávkování
Akutní tonzilitida a faryngitida,
akutní bakteriální sinusitida
250 mg dvakrát denně
Akutní otitis media 500 mg dvakrát denně
Akutní exacerbace chronické bronchitidy 500 mg dvakrát denně
Cystitida 250 mg dvakrát denně
Pyelonefritida 250 mg dvakrát denně
Nekomplikované infekce kůže
a měkkých tkání
250 mg dvakrát denně
Lymeská borelióza 500 mg dvakrát denně
po dobu 14 dnů (rozmezí 10-21 dní)

Tabulka 2. Děti (< 40 kg)
Indikace Dávkování
Akutní tonzilitida a faryngitida,
akutní bakteriální sinusitida
10 mg/kg dvakrát denně až do maximální
dávky 125 mg dvakrát denně
Děti ve věku dvou let nebo starší
s otitis media nebo se závažnějšími
infekcemi, kde je to vhodné
15 mg/kg dvakrát denně až do maximální
dávky 250 mg dvakrát denně
Cystitida 15 mg/kg dvakrát denně až do maximální
dávky 250 mg dvakrát denně
Pyelonefritida 15 mg/kg dvakrát denně až do maximální
dávky 250 mg dvakrát denně
po dobu 10 až 14 dnů
Nekomplikované infekce kůže
a měkkých tkání
15 mg/kg dvakrát denně až do maximální
dávky 250 mg dvakrát denně
Lymeská borelióza 15 mg/kg dvakrát denně až do maximální
dávky 250 mg dvakrát denně
po dobu 14 dnů (10-21 dnů)
S používáním přípravku Znobact u dětí mladších 3 měsíců nejsou žádné zkušenosti.
Doporučené dávky nejsou u tohoto léčivého přípravku k dispozici, k dispozici jsou však jiné léčivé
přípravky s nižší silou než 250 mg.
Cefuroxim-axetil v lékové formě tablet a cefuroxim-axetil v lékové formě granulí pro perorální suspenzi
nejsou vzájemně bioekvivalentní a nejsou v dávkování zaměnitelné miligram za miligram (viz bod 5.2).

Porucha funkce ledvin
Bezpečnost a účinnost cefuroxim-axetilu u pacientů s renálním selháním nebyla stanovena.
Cefuroxim se primárně vylučuje ledvinami. U pacientů se zřejmou poruchou funkce ledvin se
doporučuje snížení dávek cefuroximu ke kompenzaci jeho pomalejší exkrece. Cefuroxim je účinně
odstraňován dialýzou.

Tabulka 3. Doporučené dávky přípravku Znobact při poruše renálních funkcí
Clearance kreatininu T1/2 (hodiny) Doporučené dávkování
≥ 30 ml/min/1,73 m2 1,4-2,4 není nutná úprava dávky
(standardní dávka 125 mg až 500 mg
se podává dvakrát denně)
10-29 ml/min/1,73 m2 4,6 standardní individuální dávka se podává
každých 24 hodin
< 10 ml/min/1,73 m2 16,8 standardní individuální dávka se podává
každých 48 hodin
Během hemodialýzy 2-4 standardní individuální dávku
je nutné podat na konci každé dialýzy

Porucha funkce jater
K dispozici nejsou žádné údaje týkající se pacientů s poruchou funkce jater. Protože se cefuroxim
primárně vylučuje ledvinami, očekává se, že jaterní dysfunkce nebude mít žádný nebo bude mít pouze
zanedbatelný vliv na farmakokinetiku cefuroximu.

Způsob podání
Perorální podání.

Přípravek Znobact, tablety je nutné užívat po jídle z důvodu optimalizace absorpce.
Přípravek Znobact, tablety se nesmí drtit, a je proto nevhodný k léčbě pacientů, kteří nemohou
polykat tablety. U dětí lze použít cefuroxim ve formě perorální suspenze.