Interakce léku: Monace combi Tableta
Generikum: fosinopril and diuretics
Účinná látka: sodnÁ sŮl fosinoprilu, hydrochlorothiazid
ATC skupina: C09BA09 - fosinopril and diuretics
Obsah účinných látek: 20MG/12,5MG
Balení: Blistr
užívat  
Neužívejte přípravek Monace Combi: 
- jestliže jste alergický(á) na fosinopril, jiné ACE inhibitory, thiazidy, sulfonamidy nebo na 
kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedené v bodě 6.1); 
- jestliže trpíte závažnou poruchou funkce ledvin (anurie);  
  - jestliže jste více než 3 měsíce těhotná, je také lépe se vyvarovat léčby přípravkem Monace 
Combi v časných fázích těhotenství - viz bod těhotenství a kojení; 
- pokud máte cukrovku (diabetes) nebo poruchu funkce ledvin a jste léčen(a) přípravkem ke 
snížení krevního tlaku obsahujícím aliskiren.  
Reakce z přecitlivělosti jsou pravděpodobnější u pacientů, kteří prodělali alergii nebo bronchiální 
astma.  
Upozornění a opatřeníPřed použitím přípravku Monace Combi se poraďte se svým lékařem, lékárníkem nebo zdravotní 
sestrou: 
- jestliže máte sníženou funkci ledvin, zúžení krevních cév vedoucích do ledvin nebo 
onemocnění jater; 
- jestliže docházíte na hemodialýzu. Informujte o tom svého lékaře, aby byla použita technika, 
která nezpůsobuje reakce z přecitlivělosti; 
- jestliže jste dehydratovaný/á (např. pokud dlouhodobě trpíte náhlými průjmy nebo zvracením, 
pokud užíváte silná diuretika nebo máte neslanou dietu); 
- pokud podstupujete proceduru, která odstraňuje z Vaší krve špatný cholesterol (LDL 
aferéza); 
- jestliže podstupujete léčbu přecitlivělosti na včelí nebo vosí žihadla (desensibilizační léčba); 
- pokud trpíte cukrovkou. Musíte si kontrolovat hladinu glukózy častěji během prvního měsíce 
léčby. Viz také Další léčivé přípravky a Monace Combi níže; 
- pokud užíváte některý z následujících přípravků používaných k léčbě vysokého krevního 
tlaku:  
-  blokátory receptorů pro angiotenzin II (ARB) (také známé jako sartany - například 
valsartan, telmisartan, irbesartan), a to zejména pokud máte problémy s ledvinami 
související s diabetem.  
-  aliskiren 
- pokud užíváte některý z následujících léků, hrozí zvýšené riziko angioedému (rychlého 
podkožního otoku, např. v krku):  
- sirolimus, everolimus a další léky ze třídy inhibitorů mTOR (užívají se k zamezení 
odmítnutí transplantovaných orgánů).  
Váš lékař může v pravidelných intervalech kontrolovat funkci ledvin, krevní tlak a množství 
elektrolytů (např. draslíku) v krvi.  
Viz také informace v bodě: Neužívejte přípravek Monace Combi.  
Pokud se domníváte, že jste těhotná nebo těhotenství plánujete, musíte o tom informovat svého 
lékaře. Přípravek Monace Combi by se neměl užívat v období časného těhotenství a v období po 
3. měsíci těhotenství by mohl vážně poškodit Vaše dítě, viz bod Těhotenství a kojení.  
Pokud zpozorujete reakce z přecitlivělosti, jako např. kožní reakce a náhlý otok kůže a sliznic (na 
obličeji, rtech, jazyku, krku), dýchací obtíže a/nebo svědění a kožní vyrážku (angioedém). Měli 
byste ihned přestat užívat fosinopril a kontaktovat záchrannou službu, protože je nutné přijmout 
vhodná opatření a bude možná nutné pečlivé pozorování, dokud symptomy úplně nevymizí. 
Jestliže jste již někdy zaznamenali angioedém během užívání jiných léčivých přípravků, může u 
Vás existovat zvýšené riziko, že se angioedém objeví znovu.  
Informujte lékaře nebo stomatologa před jakýmkoliv umrtvením (anestezií) pro chirurgický nebo 
zubní zákrok, protože je zde nebezpečí velkého poklesu krevního tlaku v průběhu anestézie.     
Přípravek  Monace Combi může mít ve vzácných případech vliv na bílé krvinky, což může 
oslabit vaši odolnost vůči infekcím. Pokud máte infekci s příznaky, jako je horečka, kdy se vaše 
celková kondice snižuje, nebo horečku s místními známkami infekce, jako je bolest v krku, v 
ústech nebo problémy s močením, měli byste kontaktovat svého lékaře co nejdříve, aby mohly 
být provedeny krevní testy pro vyloučení nedostatku bílých krvinek (agranulocytóza). V tomto 
případě je důležité, abyste informovali svého lékaře o všech lécích, které užíváte.  
Děti a dospívajícíMonace Combi není doporučen pro děti a dospívající mladší 18 let, protože bezpečnost a účinnost 
fosinoprilu u dětí nebyla hodnocena.  
Další léčivé přípravky a Monace CombiInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době 
užíval(a) nebo které možná budete užívat. To platí zejména, pokud zároveň užíváte: 
- léky, které se velmi často užívají se k zamezení odmítnutí transplantovaných orgánů 
(sirolimus, everolimus a další léky ze třídy inhibitorů mTOR). Viz bod „Upozornění a 
opatření”.  
- potravinové doplňky obsahující draslík nebo náhrada soli obsahující draslík, diuretika (tablety 
podporující močení, zejména tzv. draslík šetřící diuretika), další léky, které mohou zvyšovat 
hladinu draslíku v těle (např. heparin nebo kotrimoxazol, označovaný též jako 
trimethoprim/sulfamethoxazol). 
- draslíkové přípravky   
- další léky, které snižují krevní tlak 
- lithium (užívaný v léčbě maniodepresivního onemocnění) 
- protizánětlivé přípravky (NSAIDs jako například indometacin) užívané pravidelně nebo 
dlouhodobě (např. nízké dávky kyseliny acetylsalicylové užívané k prevenci krevních 
sraženin mohou být s Monace Combi užívané bezpečně) 
- inzulín a tablety užívané při léčbě diabetu 
- soli vápníku a vitamin D 
- barbituráty (např. fenobarbital) 
- silná analgetika (např. morfin) 
- přípravky k léčbě dny (např. alopurinol) 
- různé přípravky snižující hladinu tuků v krvi (cholestyramin, kolestipol)  
Před použitím přípravku Monace Combi se poraďte se svým lékařem 
Možná bude nutné, aby Váš lékař změnil Vaši dávku a/nebo udělal jiná opatření:   
Pokud užíváte blokátor receptorů pro angiotenzin II (ARB) nebo aliskiren (viz také informace v 
bodě Neužívejte přípravek Monace Combi a Upozornění a opatření).  
Antacida (léky proti pálení žáhy nebo regurgitaci žaludečních kyselin) mohou snižovat účinek 
Monace Combi. Měli byste čekat alespoň dvě hodiny mezi užívání Monace Combi a antacid.  
Monace Combi s jídlem a pitímMonace Combi může být užíván s nebo bez jídla. Alkohol může zvýšit účinek přípravku Monace 
Combi (tj. způsobit další pokles tlaku krve).  
Těhotenství a kojení 
Těhotenství 
  Musíte informovat svého lékaře, pokud si myslíte, že jste těhotná, nebo plánujete otěhotnět. 
V takovém případě lékař obvykle doporučí namísto přípravku Monace Combi 20 mg/12,5 mg 
jiný přípravek. Monace Combi 20 mg/12,5 mg se nemá užívat na začátku těhotenství a pokud je 
užíván po třetím měsíci těhotenství, pak může způsobit závažné poškození Vašeho dítěte.  
Přípravek Monace Combi nesmí být užíván v období druhého a třetího trimestru těhotenství.  
KojeníInformujte svého lékaře, pokud kojíte nebo začínáte kojení. Přípravek  Monace Combi 20 
mg/12,5 mg není vhodný pro kojící matky. Váš lékař by měl rozhodnout o změně vaší  
další léčby, pokud si přejete kojit, zvláště pokud Vaše dítě je novorozenec nebo se narodilo 
předčasně.  
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůU některých pacientů se může objevit závrať (v důsledku nadměrného snížení tlaku krve), která 
může ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje. Tyto účinky se vyskytují zvláště na začátku 
léčby nebo při zvyšování dávky přípravku.  
Monace Combi obsahuje laktosu. 
Pokud nesnášíte tento typ cukru, informujte o tom svého lékaře ještě před zahájením léčby.