MONACE COMBI (20MG/12,5MG Tableta) - Informace o předepisování

Monace combi - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: fosinopril and diuretics
Účinná látka: Sodná sůl fosinoprilu
Alternativy:
ATC skupina: C09BA09 - fosinopril and diuretics
Obsah účinných látek: 20MG/12,5MG
Formy: Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Monace combi složení

Jedna tableta obsahuje fosinoprilum natricum 20 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 222,1 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. TabletaKulatá, světle oranžová tableta, označená na jedné straně FH. Průměr 9,0...více

Monace combi Dávkování a způsob podání

DávkováníIndividuální titrace dávky se doporučuje za použití samostatných monokomponentních přípravků. Ve vhodných klinických případech lze uvažovat o přímém přechodu z monoterapie na léčbu kombinací. Obvyklá dávka je jedna tableta přípravku Monace Combi jednou denně. Dávka by měla být užívána přibližně ve stejnou denní dobu. Předchozí diuretická léčbaPo první dávce přípravku...více

Monace combi Kontraindikace

- Hypersenzitivita na léčivou látku fosinopril nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na jiné ACE inhibitory. - Hypersensitivita na léčivou látku hydrochlorothiazid nebo na deriváty sulfonamidů. - Těžké postižení funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min). - Druhý a třetí trimestr těhotenství...více

Monace combi Indikace, na co je lék

Léčba esenciální hypertenze. Přípravek Monace Combi je indikován pro léčbu esenciální hypertenze u pacientů, kteří nereagovali odpovídajícím způsobem na monoterapii samotným fosinoprilem. Fixní dávka může také nahradit kombinaci 20 mg fosinoprilu a 12,5 mg hydrochorothiazidu u pacientů, kteří se stabilizovali na podávání obou léčivých látek v těchto dávkách jako samostatné monokomponentní přípravky....více

Monace combi Interakce

Duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) Data z klinických studií ukázala, že duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) pomocí kombinovaného užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo aliskirenu je spojena s vyšší frekvencí nežádoucích účinků, jako je hypotenze, hyperkalemie a snížená funkce ledvin (včetně akutního renálního...více

Monace combi Pro děti, pediatrická populace

Přípravek Monace Combi není vhodný pro děti a dospívající z důvodu nedostatečných údajů o jeho bezpečnosti a účinnosti. Způsob podáníPerorální podání. Vstřebávání není ovlivněno současným příjmem potravy. 4.3 Kontraindikace - Hypersenzitivita na léčivou látku fosinopril nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na jiné ACE inhibitory. - Hypersensitivita na léčivou...více

Monace combi Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Fosinopril Použití ACE inhibitorů není doporučeno během prvního trimestru těhotenství (viz bod 4.4). Použití ACE inhibitorů je kontraindikováno během druhého a třetího trimestru těhotenství (viz body 4.3 a 4.4). Epidemiologické studie neposkytly přesvědčivý důkaz teratogenního rizika ACE inhibitorů podávaných v prvním trimestru těhotenství, přesto nelze malé zvýšení rizika...více

Monace combi Užívání po expiraci, upozornění a varování

Duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) Bylo prokázáno, že současné užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo aliskirenu zvyšuje riziko hypotenze, hyperkalemie a snížení funkce ledvin (včetně akutního selhání ledvin). Duální blokáda RAAS pomocí kombinovaného užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo aliskirenu se...více

Monace combi Schopnost řízení vozidel

Nebyly provedeny žádné studie účinku na řízení a obsluhu strojů....více

Monace combi Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou uvedeny podle systému orgánové klasifikace MedDRA terminologie a frekvence výskytu, která je klasifikována následovně: velmi časté (>1/10), časté (≥1/100, <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit). Třída orgánového systému Frekvence výskytu MedDRA terminologie...více

Monace combi Předávkování

Nejsou k dispozici žádné specifické informace týkající se léčby předávkování fosinoprilem sodným/HCTZ; léčba by měla být symptomatická a podpůrná. Léčba fosinoprilem sodným/HCTZ by měla být přerušena a pacient by měl být pečlivě monitorován. Navrhovaná opatření zahrnují vyvolání zvracení a/nebo výplach žaludku a úpravu dehydratace, nerovnováhy elektrolytů a hypotenze. Fosinoprilát...více

Monace combi Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: ACE inhibitory a diuretika, ATC kód: C09BAPřípravek Monace Combi představuje fixní kombinaci ACE inhibitoru fosinoprilu a diuretika hydrochlorothiazidu. Současné podávání fosinoprilu a hydrochlorothiazidu vede k většímu snížení krevního tlaku než u monoterapie s některou z těchto látek. Fosinopril, stejně jako ostatní ACE inhibitory, může zabránit úbytku draslíku vyvolaného...více

Monace combi Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Souběžné podání fosinoprilu s hydrochlorothiazidem nemá na farmakokinetické ukazatele samostatných látek téměř žádný nebo vůbec žádný vliv. Fosinopril AbsorpcePo perorálním podání se fosinopril vstřebává z asi 30 až 40 %. Celkový podíl absorbovaného množství není ovlivněn přítomností potravy v zažívacím traktu, avšak vstřebávání se může zpomalit. Rychlá a kompletní hydrolýza...více

Monace combi Bezpečnost (v těhotenství)

Opakované studie farmakologické bezpečnosti, obecné toxicity, genotoxicity, kancerogenity a vlivu na reprodukci neprokázaly žádné zvláštní riziko u lidí. Studie genotoxicity a kancerogenity provedené s kombinací fosinoprilu a hydrochlorothiazidu nebyly provedeny. Studie toxických účinků kombinace na reprodukci potkanů neukázaly žádné negativní účinky na plodnost nebo na reprodukční schopnosti ani...více

Monace combi Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy, předbobtnalý kukuřičný škrob, sodná sůl kroskarmelosy, glycerol-dibehenát, oxid titaničitý (E 171), žlutý oxid železitý (E 172), červený oxid železitý (E 172). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balení Blistr...více

Monace combi Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU MONACE COMBI 20 mg/12,5 mg tabletyfosinoprilum natricum/ hydrochlorothiazidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje fosinoprilum natricum 20 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu. Čtěte příbalovou informaci pro další informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ...více

Monace combi Balení a cena

...více

Monace combi Souhrn údajů