Generikum: netilmicin
Účinná látka: ATC skupina: S01AA23 - netilmicin
Obsah účinných látek: 3MG/ML
Balení: Jednodávkový obal
Sp. zn. suklsa k sp. zn. sukls
Příbalová informace: informace pro pacienta
Anetena 3 mg/ml oční kapky, roztok v jednodávkovém obalunetilmicinum
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat,
protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
- Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je přípravek Anetena a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Anetena používat
3. Jak se přípravek Anetena používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Anetena uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Anetena a k čemu se používá
Přípravek Anetena obsahuje léčivou látku netilmicin, antibiotikum, které usmrcuje bakterie.
U dospělých je indikován k lokální léčbě zevních infekcí oka nebo jeho okolí způsobených bakteriemi
citlivými na netilmicin.
Promluvte si se svým lékařem, pokud se necítíte lépe nebo se cítíte hůře.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Anetena používat
Nepoužívejte přípravek Anetena:
- Jestliže jste alergický(á) na netilmicin, kterékoli aminoglykosidové antibiotikum (gentamicin,
tobramycin, kanamycin, atd.) nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6).
Upozornění a opatřeníPřed použitím přípravku Anetena si promluvte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud používáte antibiotika delší dobu, můžete být náchylnější k očním infekcím.
Aminoglykosidová antibiotika mohou způsobit závažné problémy se sluchem a s ledvinami. Pokud
s přípravkem Anetena používáte jinou antibiotickou léčbu, včetně perorální (podávané ústy), poraďte
se se svým lékařem.
Přípravek Anetena není určen k injekčnímu podání, proto se nesmí injekčně podat do oka nebo do
přední části oka (přední oční komory).
Ve všech výše uvedených případech, nebo pokud se u Vás vyskytnou alergické reakce na tento lék,
přestaňte tento lék používat a poraďte se se svým lékařem.
Děti a dospívajícíBezpečnost a účinnost netilmicinu u dětí nebo dospívajících nebyly stanoveny.
Další léčivé přípravky a přípravek Anetena Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Přípravek Anetena lze používat s jinými léky pro oční podání, je však důležité dodržovat pokyny
v bodě 3.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka, pokud užíváte:
- jakékoli jiné antibiotikum, obzvláště polymyxin B, kolistin, viomycin, streptomycin,
vankomycin nebo cefaloridin. Souběžné použití přípravku Anetena s jinými
aminoglykosidovými antibiotiky může zvýšit riziko vzniku problémů s ledvinami, se sluchem
nebo může ovlivnit účinnost těchto dalších antibiotik;
- cisplatinu (používanou při léčbě zhoubných nádorových onemocnění);
- diuretika (léky ke snížení zadržování vody) jako kyselinu etakrynovou a furosemid.
Těhotenství a kojeníPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek používat.
TěhotenstvíTento lék používejte pouze, pokud to Váš lékař považuje za vhodné.
KojeníNedoporučuje se používat přípravek Anetena během kojení, jelikož se tento lék vylučuje v malých
množstvích do mateřského mléka.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPo použití přípravku Anetena můžete dočasně zaznamenat rozmazané vidění. Neřiďte dopravní
prostředky nebo neobsluhujte stroje, dokud se Vaše vidění nerozjasní.
3. Jak se přípravek Anetena používá
Vždy používejte tento přípravek přesně podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste
jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka je 1 nebo 2 kapky do postiženého oka 3krát denně nebo podle pokynů Vašeho
lékaře.
Pokud nosíte kontaktní čočkyNošení kontaktních čoček se při léčbě povrchových očních infekcí nedoporučuje.
Pokud potřebujete nosit kontaktní čočky, můžete používat přípravek Anetena v balení pro jednorázové
podání, protože neobsahuje konzervační látky.
Návod k použití1) Před aplikací očních kapek si důkladně umyjte ruce.
2) Otevřete hliníkový sáček obsahující jednodávkové obaly.
3) Ujistěte se, že je jednodávkový obal neporušený.
4) Oddělte jeden jednodávkový obal ze stripu a neotevřené obaly vložte zpět do sáčku.
5) Otevřete obal otočením uzávěru, aniž byste za něj táhl(a).
6) Po otevření obalu se nedotýkejte špičky.
7) Jemně stlačte jednodávkový obal, aby do postiženého oka (postižených očí) spadla jedna kapka.
Nedovolte, aby se špička jednodávkového obalu dotkla oka, očních víček nebo jiného povrchu,
čímž se vyhnete kontaminaci.
Nechte postižené oko zavřené a přitlačte špičku prstu na vnitřní koutek zavřeného oka a podržte jej
tam po dobu 1 minuty. To je důležité, protože tím snižuje množství léku, které se dostává do jiných
částí Vašeho těla.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Anetena, než jste měl(a)
Při použití netilmicinu nebyly hlášeny žádné případy předávkování.
Pokud si neúmyslně nakapete více kapek, než byste měl(a), je nepravděpodobné, že budete mít nějaké
problémy. Aplikujte další dávku jako obvykle.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek AnetenaNezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Jestliže jste přestal(a) používat přípravek AnetenaMáte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře, lékárníka
nebo zdravotní sestry.
Jestliže používáte přípravek Anetena s jinými očními lékyJestliže používáte jakékoli jiné oční léky, počkejte 5 minut mezi použitím každého léku.
Oční masti použijte jako poslední.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí
vyskytnout u každého. Většina lidí, kteří jsou léčeni těmito očními kapkami, netrpí žádnými
nežádoucími účinky.
Pří použití netilmicinu se vyskytly následující nežádoucí účinky. Frekvence není známo (z dostupných
údajů nelze určit):
- podráždění oka
- zarudnutí oka
- vyrážka na očním víčku
- otok očního víčka
- svědění oka
- alergická reakce
- kopřivka
Hlášení nežádoucích účinkůPokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10,
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek .
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto
přípravku.
5. Jak přípravek Anetena uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na dně každého obalu, na
přebalu a na krabičce za “EXP”. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni daného měsíce
neotevřeného a správně uchovávaného přípravku.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
.
Uchovávejte jednodávkové obaly v původním hliníkovém sáčku, aby byl přípravek chráněn před
světlem.
Kapky v jednodávkovém obalu jsou pouze pro jednorázové podání. Po prvním otevření ihned obsah
jednodávkového obalu spotřebujte a tento jednodávkový obal po použití zlikvidujte.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého
lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní
prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Anetena obsahuje- Léčivou látkou je netilmicinum. Jeden ml roztoku obsahuje netilmicinum 3 mg (jako netilmicini
sulfas).
- Dalšími složkami jsou chlorid sodný, hydroxid sodný (pro úpravu pH), čištěná voda.
Jak přípravek Anetena vypadá a co obsahuje toto balení
Přípravek Anetena je čirý a bezbarvý nebo světle žlutý roztok obsažený v jednodávkových obalech,
které jsou zabaleny v hliníkovém sáčku a vloženy do krabičky.
Jedna krabička obsahuje 15 nebo 20 jednodávkových obalů.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
SIFI S.p.A.
Via Ercole Patti, 95025 Aci Sant’ Antonio (CT)
Itálie
Tento léčivý přípravek je v členských státech Evropského hospodářského prostoru registrován pod
těmito názvy:
Bulharsko, Německo, Lotyšsko, Litva: Nettacin
Kypr, Řecko, Polsko, Portugalsko, Slovensko, Španělsko: Netenax
Česká republika, Francie: Anetena
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 17.
1. 2023 Podrobné informace o tomto léčivém přípravku jsou k dispozici na webových stránkách Státního
ústavu pro kontrolu léčiv, webové stránky: www.sukl.cz.
Anetena Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Anetena 3 mg/ml oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu
netilmicinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden ml roztoku obsahuje netilmicinum 3 mg (jako netilmicini sulfas).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky:
Chlorid sodný, hydr