Anetena Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Anetena 3 mg/ml oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu

netilmicinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml roztoku obsahuje netilmicinum 3 mg (jako netilmicini sulfas).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky:
Chlorid sodný, hydroxid sodný (pro úpravu pH), čištěná voda.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Oční kapky, roztok

15 jednodávkových obalů o objemu 0,3 ml
20 jednodávkových obalů o objemu 0,3 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Oční podání

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

Kapky v jednodávkovém obalu jsou určeny pouze pro jednorázové podání. Po otevření ihned
spotřebujte a jednodávkový obal po použití zlikvidujte.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte jednodávkové obaly v původním hliníkovém sáčku, aby byl přípravek chráněn před
světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

SIFI S.p.A.
Via Ercole Patti, 95025 Aci Sant’Antonio (CT)
Itálie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

64/330/20-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

anetena 3 mg/ml oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC: {číslo}
SN: {číslo}



ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

SÁČEK (prostřední obal)


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Anetena 3 mg/ml oční kapky, roztok v jednodávkovém obalu

netilmicinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml roztoku obsahuje netilmicinum 3 mg (jako netilmicini sulfas).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky:
Chlorid sodný, hydroxid sodný (pro úpravu pH), čištěná voda.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Oční kapky, roztok

jednodávkových obalů o objemu 0,3 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Oční podání

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP
Kapky v jednodávkovém obalu jsou určeny pouze pro jednorázové podání. Po otevření ihned
spotřebujte a jednodávkový obal po použití zlikvidujte.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

SIFI S.p.A.
Via Ercole Patti, 95025 Aci Sant’Antonio (CT)
Itálie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

64/330/20-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

1) Před aplikací očních kapek si důkladně umyjte ruce.
2) Ujistěte se, že je jednodávkový obal neporušený.
3) Oddělte jednodávkový obal od stripu.



4) Otevřete obal otočením uzávěru, aniž byste za něj táhl(a).



5) Jemně stlačte jednodávkový obal, aby do postiženého oka (očí) spadla jedna kapka. Nedovolte,
aby se hrot jednodávkového obalu dotkla oka, očních víček nebo jiného povrchu, čímž se
vyhnete kontaminaci.




MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

JEDNODÁVKOVÝ OBAL


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Anetena 3 mg/ml oční kapky

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Oční podání

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

0,3 ml

6. JINÉ

[logo držitele rozhodnutí o registraci]