Ambroxol dr.max - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: ambroxol
Účinná látka: Ambroxol-hydrochlorid
Alternativy: Ambrobene,
Ambrosan,
Ambrosan kapky,
Ambrospray,
Ambrospray 5%,
Ambroxol al,
Ambroxol al 30,
Ambroxol al 75 retard,
Ambroxol al kapky,
Ambroxol al retard,
Flavamed,
Flavamed effervescent tablet 60 mg,
Mucolen,
Mucosolvan,
Mucosolvan junior,
Mucosolvan long effect,
Mucosolvan pro dospělé,
Neo-bronchol,
SolvolanATC skupina: R05CB06 - ambroxol
Obsah účinných látek: 15MG/5ML, 30MG/5ML
Formy: Sirup
Balení: Lahev (Lahvička)
Obsah balení: |1X200ML|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Jeden ml sirupu obsahuje ambroxoli hydrochloridum 6 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Sorbitol (E 420) 350 mg/mlNatrium-benzoát (E 211) 1,5 mg/ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. SirupBezbarvá nebo světle žlutá tekutina s jahodovou vůní....
více Pokud se příznaky během léčby akutního respiračního onemocnění nezlepší nebo se zhorší, je nutné se poradit s lékařem. DávkováníDoporučená dávka přípravku je: Věk DávkováníDospělí a dospívající nad 12 let: 5 ml 3x denně Účinnost může být zvýšena podáním 10 ml sirupu 2x denně (což odpovídá 120 mg ambroxol-hydrochloridu za den). Pro podání dětem mladším 12 let lze doporučit...
více Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
více Mukolytická léčba akutních a chronických bronchopulmonálních onemocnění, která jsou spojena s abnormální sekrecí hlenu a poruchou jeho transportu. Tento přípravek je určen především pro dospělé, ale může být užíván také u dospívajících a dětí od roku...
více Souběžné podávání ambroxol-hydrochloridu s antibiotiky (amoxicilin, cefuroxim a erythromycin) vede ke zvýšení koncentrace antibiotik v bronchopulmonálním sekretu a ve sputu. Léky tlumící kašel (antitusika, např. kodein) brání vykašlávání hlenu a mohou potlačovat kašlací reflex, proto se jejich současné podávání s ambroxol-hydrochloridem nedoporučuje. Nebyly hlášeny žádné klinicky relevantní...
více Souběžné podávání ambroxol-hydrochloridu s antibiotiky (amoxicilin, cefuroxim a erythromycin) vede ke zvýšení koncentrace antibiotik v bronchopulmonálním sekretu a ve sputu. Léky tlumící kašel (antitusika, např. kodein) brání vykašlávání hlenu a mohou potlačovat kašlací reflex, proto se jejich současné podávání s ambroxol-hydrochloridem nedoporučuje. Nebyly hlášeny žádné klinicky relevantní...
více TěhotenstvíAmbroxol-hydrochlorid prochází placentární bariérou. Předklinické studie nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky, co se týká těhotenství, embryonálního/fetálního vývoje, porodu nebo postnatálního vývoje (viz bod 5.3). Rozsáhlé klinické zkušenosti po 28. týdnu těhotenství neodhalily žádné škodlivé účinky na plod. Přesto mají být dodržovány obecné zásady...
více Byly hlášeny případy závažných kožních reakcí souvisejících s podáním ambroxol-hydrochloridu, jako je erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom (SJS)/toxická epidermální nekrolýza (TEN) a akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP). Pokud se objeví příznaky nebo známky progresivní kožní vyrážky (někdy ve formě puchýřů nebo slizničních lézí), je nutno neprodleně ukončit...
více Na základě dat získaných po uvedení přípravku na trh neexistuje žádný důkaz o vlivu tohoto léčivého přípravku na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Studie hodnotící účinky na schopnosti řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny....
více Následující tabulka, shrnující nežádoucí účinky ambroxol-hydrochloridu, je rozdělena do skupin podle terminologie MedDRA spolu s jejich četnostmi: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000); velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit): Třídy orgánových systémů podle databáze MedDRAČetnost...
více Dosud nebyly hlášeny žádné specifické projevy předávkování u lidí. Na základě zpráv o náhodném předávkování a/nebo chybách v léčbě se pozorované příznaky shodují se známými nežádoucími účinky ambroxol-hydrochloridu v doporučených dávkách a mohou vyžadovat příslušnou symptomatickou léčbu....
více Farmakoterapeutická skupina: Expektorancia, kromě kombinací s antitusiky, Mukolytika ATC kód: R05CB V předklinických studiích bylo zjištěno, že léčivá látka ambroxol-hydrochlorid zvyšuje sekreci hlenu v respiračním traktu. Zvyšuje tvorbu plicního surfaktantu a stimuluje činnost řasinek. Toto působení vede ke zlepšení slizničního transportu (mukociliární clearance). Zlepšení mukociliární clearance...
více AbsorpceAbsorpce všech perorálních forem ambroxol-hydrochloridu s okamžitým uvolňováním je rychlá a úplná a v terapeutickém rozmezí dávkování vykazuje lineární závislost na dávce. Maximálních plazmatických hladin je dosaženo za 1 až 2,5 hodiny po perorálním podání lékové formy s okamžitým uvolňováním a za 6,5 hodiny (medián) u lékové formy s prodlouženým uvolňováním. Absolutní...
více Ambroxol-hydrochlorid má velmi nízký index akutní toxicity. Ve studiích toxicity s opakovaným podáváním dávky, nebyly po perorálně podaných dávkách 150 mg/kg/den (myš, 4 týdny), 50 mg/kg/den (potkan, 52 a 78 týdnů), 40 mg/kg/den (králík, 26 týdnů) a 10 mg/kg/den (pes, 52 týdnů) zjištěny žádné nežádoucí účinky (NOAEL). Nebyl zjištěn žádný cílový orgán z hlediska toxicity....
více 6.1 Seznam pomocných látek Natrium-benzoát (E 211) Sorbitol (E 420) SukralosaHyetelosa Monohydrát kyseliny citronové (E 330)Tekuté jahodové aroma 501 440 T (složené z propylenglykolu (E 1520) a směsí silic) Čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Po prvním otevření: 6 měsíců. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje...
více ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ambroxol Dr.Max 30 mg/5 ml sirup ambroxoli hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml sirupu obsahuje ambroxoli hydrochloridum 6 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje sorbitol (E 420) a natrium-benzoát (E 211). Další informace naleznete v příbalové informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Sirup...
více...
více