ATORVASTATIN MYLAN (20MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Atorvastatin mylan - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: atorvastatin
Účinná látka: Trihydrát vápenaté soli atorvastatinu
Alternativy: Amedo, Apo-atorvastatin, Atoris 10, Atoris 20, Atoris 30, Atoris 40, Atoris 60, Atoris 80, Atorstad, Atorvastatin +pharma, Atorvastatin 10 mg 1a pharma, Atorvastatin 20 mg 1a pharma, Atorvastatin actavis, Atorvastatin aurovitas, Atorvastatin farmax, Atorvastatin js partner, Atorvastatin krka, Atorvastatin medreg, Atorvastatin msn, Atorvastatin ratiopharm gmbh, Atorvastatin saneca, Atorvastatin xantis, Atorvastatin zentiva, Atraven, Lipfix, Pharmtina, Sortis, Torvacard 10, Torvacard 20, Torvacard 40, Torvacard 80, Torvacard neo, Torvazin, Tulip, Tulip neo
ATC skupina: C10AA05 - atorvastatin
Obsah účinných látek: 10MG, 20MG, 40MG, 80MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Obal na tablety
Obsah balení: |90|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Atorvastatin mylan složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 10 mg (jako atorvastatinum calcicum trihydricum). Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 20 mg (jako atorvastatinum calcicum trihydricum). Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 40 mg (jako atorvastatinum calcicum trihydricum). Pomocná látka se známým účinkem: Atorvastatin Mylan 10 mg: Jedna 10 mg potahovaná tableta obsahuje 8,75 mg laktózy. Atorvastatin Mylan 20 mg: Jedna 20 mg potahovaná tableta obsahuje 17,5 mg laktózy. Atorvastatin Mylan 40 mg: Jedna 40 mg potahovaná tableta obsahuje 35 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. 10 mg: Bílé až téměř bílé, kulaté (5 mm v průměru), bikonvexní potahované tablety se zkosenými okraji na jedné straně s vyraženým „10“. 20 mg: Bílé až téměř bílé, kulaté (7,1 mm v průměru), bikonvexní potahované tablety se zkosenými okraji, na jedné straně a vyraženým „20“ a s půlicí rýhou na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 40 mg: Bílé až téměř bílé, kulaté (8,5 mm v průměru), bikonvexní potahované tablety se zkosenými okraji, na jedné straně a vyraženým „40“ a s půlicí rýhou na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....více

Atorvastatin mylan Dávkování a způsob podání

Dávkování Před zahájením léčby atorvastatinem má mít pacient naordinován standardní nízkocholesterolový dietní režim, který má dodržovat i po celou dobu léčby přípravkem Atorvastatin Mylan. Dávka přípravku je zvolena individuálně na základě výchozích hladin LDL-cholesterolu, cíle léčby a reakce pacienta na léčbu. Obvykle se léčba zahajuje dávkou 10 mg 1x denně. Úprava dávkování...více

Atorvastatin mylan Kontraindikace

• přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• u pacientů s jaterním onemocněním v aktivním stavu nebo neobjasněným přetrvávajícím zvýšením sérových transamináz na více než trojnásobek normálních hodnot • v těhotenství, v období kojení a u žen v reprodukčním věku, které neužívají vhodnou antikoncepci (viz bod 4.6). • u pacientů léčených...více

Atorvastatin mylan Indikace, na co je lék

Hypercholesterolemie: Atorvastatin Mylan je indikován jako doplněk k dietě ke snížení zvýšené hladiny celkového cholesterolu (TC), LDL-cholesterolu (LDL-C), apolipoproteinu B a hladiny triacylglycerolů u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 10 let a starších s primární hypercholesterolemií včetně familiární hypercholesterolemie (heterozygotní forma) nebo se smíšenou (kombinovanou) hyperlipidemií...více

Atorvastatin mylan Interakce

Účinek současně užívaných léků na atorvastatin Atorvastatin je metabolizován cytochromem P450 3A4 (CYP3A4) a je substrátem pro hepatické transportéry: transportní polypeptidy organických aniontů 1B1 (OATP1B1) a 1B3 (OATP1B3). Metabolity atorvastatinu jsou substrátem pro OATP1B1. Atorvastatin je rovněž substrátem proteinu MDR1 (multi-drug resistance protein 1) a proteinu BCRP (breast cancer resistance...více

Atorvastatin mylan Pro děti, pediatrická populace

HypercholesterolemieO podávání dětem má rozhodnout a léčbu sledovat pouze specialista se zkušenostmi v léčbě hyperlipidemie u dětí, pacienti musejí být pravidelně kontrolováni a jejich odpověď na léčbu musí být pravidelně vyhodnocována. U pacientů ve věku 10 let a starších s heterozygotní familiární hypercholesterolemií je doporučená počáteční dávka atorvastatinu 10 mg denně (viz...více

Atorvastatin mylan Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíAtorvastatin je v těhotenství kontraindikován (viz bod 4.3). Bezpečnost atorvastatinu u těhotných žen nebyla doložena. U těhotných žen nebyly provedeny kontrolované klinické studie s atorvastatinem. Po intrauterinní expozici inhibitorů HMG-CoA reduktázy byly vzácně hlášeny kongenitální anomálie. Studie se zvířaty prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Léčba matek atorvastatinem...více

Atorvastatin mylan Užívání po expiraci, upozornění a varování

Vliv na játra: Jaterní testy mají být provedeny před zahájením léčby a pravidelně kontrolovány v průběhu léčby. Pacientům, u kterých se zjistí jakékoliv známky nebo symptomy jaterního poškození, mají být provedeny jaterní testy. Pacienti, u kterých se objeví zvýšení transamináz, musí být sledováni až do doby než se hodnoty opět znormalizují. Pokud přetrvává zvýšení hodnot transamináz...více

Atorvastatin mylan Schopnost řízení vozidel

Atorvastatin má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Atorvastatin mylan Vedlejší a nežádoucí účinky

V databázi placebem kontrolovaných klinických studií s atorvastatinem zahrnující 16 066 pacientů léčených v průměru 53 týdnů (8755 atorvastatin vs. 7311 placebo), ukončilo léčbu atorvastatinem kvůli nežádoucím účinkům 5,2% pacientů ve srovnání se 4 % užívajících placebo. Na základě dat získaných z klinických studií a sledování po uvedení přípravku na trh byl stanoven profil nežádoucích...více

Atorvastatin mylan Předávkování

Speciální léčba při předávkování přípravkem Atorvastatin Mylan neexistuje. Pokud dojde k předávkování, je třeba pacienta léčit symptomaticky a v případě potřeby použít podpůrnou léčbu. Je třeba monitorovat jaterní testy a CK v krevním séru. Jelikož se léčivá látka výrazně váže na plazmatické proteiny, nemá léčba hemodialýzou pro urychlení vyloučení atorvastatinu význam....více

Atorvastatin mylan Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Látky upravující hladinu lipidů, inhibitory HMG-CoA reduktázy ATC kód: C10AA Mechanismus účinkuAtorvastatin je selektivním a kompetitivním inhibitorem HMG-CoA reduktázy. Tento enzym katalyzuje přeměnu z 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-koenzymu A na mevalonát, což je prekurzor sterolů včetně cholesterolu. V játrech jsou triacylglyceroly a cholesterol zabudovány do lipoproteinů...více

Atorvastatin mylan Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceAtorvastatin je po perorálním podání rychle absorbován; maximální plazmatické koncentrace (cmax) je dosaženo po 1-2 hodinách. Míra absorpce vzrůstá proporcionálně s dávkou atorvastatinu. Po perorálním podání mají potahované tablety s atorvastatinem, v porovnání s perorálním roztokem, 95- 99 % biologickou dostupnost. Absolutní biologická dostupnost atorvastatinu je přibližně 12 % a systémově...více

Atorvastatin mylan Bezpečnost (v těhotenství)

Atorvastatin nevykazoval ani mutagenní ani klastogenní potenciál ve čtyřech testech in vitro a v jednom testu in vivo. Atorvastatin nebyl u potkanů kancerogenní, ale vysoké dávky podávané myším (6-11x vyšší AUC než AUC(0-24) dosažená u člověka při nejvyšší doporučené dávce) měly za následek hepatocelulární adenomy u samců a hepatocelulární karcinomy u samic. Z experimentálních studií...více

Atorvastatin mylan Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro: Koloidní bezvodý oxid křemičitý Uhličitan sodnýMikrokrystalická celulosa Arginin LaktózaSodná sůl kroskarmelosy Hyprolosa Magnesium-stearát Potahová vrstva: Polyvinylalkohol Oxid titaničitý (E171) MastekMakrogol 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu, aby byl...více

Atorvastatin mylan Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA na obal na tablety 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Atorvastatin Mylan 10 mg potahované tabletyAtorvastatin Mylan 20 mg potahované tabletyAtorvastatin Mylan 40 mg potahované tablety atorvastatinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 10 mg (jako atorvastatinum calcicum trihydricum). Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum...více

Atorvastatin mylan Balení a cena

...více

Atorvastatin mylan Souhrn údajů