AZZAVIX (500MG Čípek) - Informace o předepisování

Azzavix - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: mesalazine
Účinná látka: Mesalazin
Alternativy: Asacol, Asacol 400, Asacol 800, Asacol enema, Mesalazin espl, Pentasa, Pentasa prolong, Pentasa sachet, Pentasa slow release tablets 1 g, Pentasa slow release tablets 500 mg, Salofalk, Salofalk 500, Salozinal
ATC skupina: A07EC02 - mesalazine
Obsah účinných látek: 1000MG, 500MG
Formy: Čípek, Enterosolventní tableta
Balení: Strip
Obsah balení: |12|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Azzavix složení

Jeden čípek obsahuje 500 mg mesalazinu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Čípek Čípek torpédovitého tvaru šedobílé až slabě fialovočervené...více

Azzavix Dávkování a způsob podání

Dávkování Individuální úpravy dávky mají být prováděny podle lékařských kritérií v závislosti na charakteristikách pacienta a intenzitě symptomů. Doporučená dávka u dospělých s distální ulcerózní kolitidou (proktitidou) je: - léčba lehké až středně těžké akutní exacerbace: jeden čípek dvakrát nebo třikrát denně (odpovídá denní dávce 1000-1500 mg mesalazinu); - udržování...více

Azzavix Kontraindikace

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Preexistující hypersenzitivita na kyselinu salicylovou a její deriváty. - Těžká porucha renální funkce a těžká porucha funkce...více

Azzavix Indikace, na co je lék

Přípravek Azzavix je indikován pro dospělé s distální ulcerózní kolitidou (proktitidou) k: - léčbě mírné až středně těžké akutní exacerbace; - udržení...více

Azzavix Interakce

Stejně jako jiné salicyláty mesalazin může: - snižovat antikoagulační aktivitu antikoagulantů na bázi kumarinu, jako je warfarin. - zesilovat hypoklykemizující účinky derivátů sulfonylmočoviny. - působit proti urikosurickým účinkům probenecidu a sulfinpyrazonu. - vést k projevům toxicity salicylátů při nižších dávkách, než je obvyklé, pokud je podáván s furosemidem, a to důsledku kompetice...více

Azzavix Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost mesalazinu u dětí a dospívajících nebyla stanovena. Podávání přípravku Azzavix dětem a dospívajícím se nedoporučuje. Nepodávejte tento přípravek dětem do 5let. Způsob podání: Azzavix má být používán pravidelně a trvale jak během akutní fáze, tak během dlouhodobé léčby v udržovací fázi, aby bylo dosaženo zamýšleného účinku. Před podáním čípku...více

Azzavix Fertilita, těhotenství a kojení

Mesalazin nemá být používán během těhotenství a kojení, s výjimkou případů, kdy podle názoru lékaře potenciální přínos léčby převažuje nad možnými riziky. Samotné onemocnění jako takové (zánětlivé onemocnění střev [IBD]) může zvyšovat pravděpodobnost rizikového těhotenství. Těhotenství: Je známo, že mesalazin prochází placentární bariérou a jeho koncentrace...více

Azzavix Užívání po expiraci, upozornění a varování

Léčba přípravkem Azzavix musí být prováděna pod lékařským dohledem. - Krevní testy (kompletní krevní obraz, parametry jaterních funkcí, jako jsou aminotransferázy, kreatinin) a testy moči mají být provedeny dva týdny po zahájení léčby a poté ve 4týdenních intervalech po dobu 3 měsíců. Pokud je nález normální, kontrolní testy mají být prováděny jednou za 3 měsíce. Pokud se...více

Azzavix Schopnost řízení vozidel

Nebyly provedeny žádné studie účinků na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Azzavix nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Azzavix Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou uvedeny v tabulce níže podle třídy orgánových systémů a frekvence výskytu. Frekvence výskytu jsou definovány jako: velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až <1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až <1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit). Třída orgánových systémů Četnost dle MedDRA...více

Azzavix Předávkování

Nebyly hlášeny žádné případy toxicity z předávkování. O předávkování existuje velmi málo údajů (např. zamýšlená sebevražda vysokými perorálními dávkami mesalazinu), které nenaznačují renální toxicitu nebo hepatotoxicitu. Za normálních okolností je absorpce mesalazinu tlustým střevem omezená. Vzhledem k tomu, že není k dispozici žádné specifické antidotum, má být léčba v případě...více

Azzavix Farmakodynamické vlastnosti

Střevní protizánětlivá léčiva. Kyselina aminosalicylová a podobné látky. ATC kód: A07EC02. Mechanismus účinkuI když protizánětlivý mechanismus účinku 5-ASA není znám, je zvažováno několik možností: - inhibice syntézy prostaglandinů (inhibice cyklooxygenázové dráhy), která vede ke snížení tvorby zánětlivých prostaglandinů; - inhibice syntézy chemotaktických leukotrienů (inhibice...více

Azzavix Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpcePo podání čípků obsahujících 500 mg mesalazinu třikrát denně pacientům s ulcerózní kolitidou jsou konstantní koncentrace mesalazinu (5-ASA) v plazmě 0,10 μg/ml a konstantní koncentrace N-acetyl-5-ASA0, 0,50 μg/ml. Systémová dostupnost, měřená na základě záchytu v moči, je 13 %. Systémová dostupnost u pacientů byla jen nepatrně vyšší než u zdravých dobrovolníků (13 % vs. 10,8%)....více

Azzavix Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Ve studiích toxicity byla po opakovaném podání vysokých perorálních dávek mesalazinu pozorována renální toxicita. Klinický význam tohoto zjištění není...více

Azzavix Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Tvrdý tuk. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Neuchovávejte při teplotě nad 30 °C. Chraňte před chladem nebo mrazem. 6.5 Druh obalu a obsah balení Čípky jsou zabaleny ve stripech z PVC/LDPE. Jedno balení obsahuje 12, 24, 30, 60 a 100 čípků. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení. ...více

Azzavix Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Azzavix 500 mg čípky mesalazin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden čípek obsahuje 500 mg mesalazinu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Též obsahuje tvrdý tuk. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Čípek 12 čípků 24 čípků 30 čípků 60 čípků100 čípků 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Rektální podání...více

Azzavix Balení a cena

...více

Azzavix Souhrn údajů