Betaxolol mylan - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: betaxolol
Účinná látka: Betaxolol-hydrochlorid
Alternativy: Betamed,
Betaxa 20,
Betaxolol medreg,
Betaxolol pmcs,
Betaxolol teva,
Betaxolol xantis,
LokrenATC skupina: C07AB05 - betaxolol
Obsah účinných látek: 20MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |90|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna potahovaná tableta obsahuje betaxololi hydrochloridum 20 mg (což odpovídá betaxololum 17,88 mg). Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 100 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....
více Dávkování Dospělí Esenciální hypertenzePočáteční dávka je 10 mg jednou denně. V případě nedostatečného účinku je možné dávku zvýšit na 20 mg za den. U středně těžké hypertenze je obvyklá dávka 20 mg jednou denně. V některých případech může být nezbytné zvýšit denní dávku až na 40 mg. Stabilní angina pectorisDávka může být individuálně upravena. Počáteční dávka je...
více • hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • těžká forma bronchiálního astmatu a chronické obstrukční plicní onemocnění • dekompenzované srdeční selhání • kardiogenní šok • atrioventrikulární blokáda druhého a třetího stupně, pokud není zaveden kardiostimulátor • Prinzmetalova (variantní) angina pectoris (v čisté formě a s monoterapií)...
více Betaxolol Mylan je indikován u dospělých pacientů k: léčbě esenciální hypertenze; léčbě chronické stabilní anginy pectoris....
více Kontraindikované kombinace FloktafeninV případech šoku nebo hypotenze vyvolané floktafeninem snižují betablokátory schopnost kompenzační reakce. SultopridPoruchy srdeční automacie (excesivní bradykardie) dané společným bradykardizujícím účinkem. Nedoporučené kombinace AmiodaronSoučasné podávání betablokátoru s amiodaronem může vyvolat nebezpečí poruch srdeční kontraktility, automacie a...
víceBezpečnost a účinnost betaxololu u dětí nebyla dosud stanovena. Proto přípravek Betaxolol Mylan nemá být dětem podáván (viz bod 4.4). Způsob podání Perorální podání. Přípravek Betaxolol Mylan má být podáván vždy ve stejnou denní dobu, nejlépe brzy ráno. Tablety mohou být podávány s jídlem nebo nalačno. 4.3 Kontraindikace • hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou...
více TěhotenstvíNejsou k dispozici dostatečné údaje o použití betaxololu u těhotných žen, aby mohlo být stanoveno případné riziko. Při studiích na zvířatech nebyly při podání terapeutických dávek zjištěny žádné teratogenní účinky ani další přímé či nepřímé škodlivé účinky (viz bod 5.3). Na základě farmakodynamických vlastností se mohou u plodu a u novorozenců objevit nežádoucí...
více Léčba nesmí být u pacientů se stabilní anginou pectoris nikdy náhle přerušena: mohlo by to mít za následek závažné poruchy srdečního rytmu, infarkt myokardu nebo náhlou smrt. Přerušení léčby Léčba nemá být náhle přerušena, zvláště u pacientů s ischemickou chorobou srdeční. Dávky mají být snižovány postupně, během jednoho nebo dvou týdnů. Pokud je třeba, zahajuje se současně...
více Neexistují žádné studie hodnotící vliv betaxololu na schopnost řídit. Při řízení vozidel nebo obsluze strojů je však třeba vzít v úvahu občasný výskyt točení hlavy a...
více K vyjádření frekvence nežádoucích účinků, bude použita následující terminologie: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000); není známo (frekvence z dostupných údajů nelze určit). Třída orgánových systémů Nežádoucí účinekPoruchy metabolism a výživy velmi vzácné hypoglykemie,...
více PříznakyPříznaky předávkování: těžká hypotenze, bradykardie až srdeční zástava, akutní srdeční selhání, kardiogenní šok, bronchospasmus a občas generalizované záchvaty Léčba předávkováníV případě život ohrožující bradykardie nebo nadměrného snížení krevního tlaku mohou být podány tyto léky: • atropin • glukagon • sympatomimetika v závislosti na hmostnosti a účinku:...
více Farmakoterapeutická skupina: Betablokátory, selektivní, ATC kód: C07AB Betaxolol je kardioselektivní beta1-adrenergní blokátor s dlouhou dobou trvání účinku. Účinnost blokátoru je měřitelná za 24 hodin po perorálním podání 20 mg betaxololu. Po podání terapeutických dávek betaxololu byl pozorován významný pokles arteriálního tlaku, pokles srdeční frekvence a snížení tepového objemu. Betaxolol...
více AbsorpcePo perorálním podání se léčivá látka kompletně a rychle absorbuje s minimálním first-pass metabolismem v játrech a vysokou biologickou dostupností přibližně 85 %, vedoucí k malé inter a intra-individuální variabilitě hladin v krvi během dlouhodobé léčby. DistribuceVazba na bílkoviny krevní plazmy činí přibližně 50 %. Distribuční objem je asi 6 l/kg. BiotransformaceBetaxolol je metabolizován...
více Preklinická data neprokázala žádná zvláštní rizika pro člověka na základě konvenčních studií bezpečnosti, farmakologie, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a kancerogenity. Ve studiích reprodukční toxicity na potkanech a králících byl perorálně podaný betaxolol hydrochlorid spojen s nežádoucími účinky pouze v dávkách výrazně vyšších než terapeutických (pravděpodobně...
více 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety mikrokrystalická celulóza (E460)monohydrát laktózy sodná sůl karboxymethylškrobu koloidní bezvodý oxid křemičitý (E551) magnesium-stearát (E470b) Potahová vrstva hypromelóza (E464) oxid titaničitý (E171)makrogol 400 (E1521) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek...
víceÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Betaxolol Mylan 20 mg potahované tabletybetaxololi hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje betaxololi hydrochloridum 20 mg, což odpovídá betaxololum 17,88 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu. Více informací naleznete v příbalovém letáku. 4. LÉKOVÁ FORMA...
více...
více