Betaxolol mylan Vedlejší a nežádoucí účinky

K vyjádření frekvence nežádoucích účinků, bude použita následující terminologie:
velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1 000 až <1/100); vzácné (≥1/10 000 až
<1/1 000); velmi vzácné (<1/10 000); není známo (frekvence z dostupných údajů nelze určit).

Třída orgánových systémů Nežádoucí účinek
Poruchy metabolism a výživy
velmi vzácné

hypoglykemie, hyperglykemie
Psychiatrické poruchy
časté

vzácné

velmi vzácné

astenie, insomnie

deprese

halucinace, zmatenost, noční můry
Poruchy nervového systému
časté


velmi vzácné

není známo

zejména v počáteční fázi léčby únava, točení hlavy,
bolesti hlavy a pocení

distální parestezie

letargie
Poruchy oka
velmi vzácné

zhoršené vidění
Srdeční poruchy
časté

vzácné


bradykardie, možná i závažná bradykardie

srdeční selhání, pokles krevního tlaku, zpomalení
atrioventrikulárního vedení nebo zesílení existujícího
atrioventrikulárního bloku
Cévní poruchy
časté

vzácné

studené končetiny

Raynaudův syndrom, zhoršení existující intermitentní
klaudikace
Třída orgánových systémů Nežádoucí účinek
Respirační hrudní a medistinální poruchy
vzácné

bronchospasmus
Gastrointestinální poruchy
časté

gastralgie, průjem, nauzea a zvracení
Onemocnění kůže a podkožní tkáně
časté


vzácné

není známo

kožní alergické reakce (zarudnutí, svědění, vyrážka),
alopecie

zhoršení psoriázy

kopřivka
Poruchy reprodukčního systému a prsu
časté

impotence


Vyšetření:
Vzácně byl zaznamenán výskyt antinukleárních protilátek: ty jsou pouze ve výjimečných případech
doprovázeny klinickými příznaky, jako je například systémový lupus erythematodes, a ustupují po
vysazení léčby.

Během léčby betaxololem může dojít k poruše metabolismu lipidů (snížení HDL-cholesterolu, zvýšení
triglyceridů).

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek