BIPHOZYL ( Roztok pro hemodialýzu/hemofiltraci) - Informace o předepisování

Biphozyl - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: hemofiltrates
Účinná látka: Hexahydrát chloridu hořečnatého
Alternativy: Cigenta, Duosol bez kalia, Duosol s 2 mmol/l kalia, Duosol s 4 mmol/l kalia, Hemosol b0, Medisol k 2, Multibic 2 mmol/l draslíku, Multibic 3 mmol/l draslíku, Multibic 4 mmol/l draslíku, Multibic bez draslíku, Multilac 2 mmol/l draslíku, Multilac 3 mmol/l draslíku, Multilac 4 mmol/l draslíku, Multilac bez draslíku, Regiocit
ATC skupina: B05ZB - hemofiltrates
Obsah účinných látek:
Formy: Roztok pro hemodialýzu/hemofiltraci
Balení: Vak
Obsah balení: |2X5000ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Biphozyl složení

Přípravek Biphozyl se dodává ve dvoukomorovém vaku. Konečný rekonstituovaný roztok se získá po otevření přepážky mezi oběma komorami a smíchání jejich obsahu. Před rekonstitucíSložení v malé komoře: Magnesii chloridum hexahydricum 3,05 g/l Složení ve velké komoře: Natrii chloridum 7,01 g/l Natrii hydrogenocarbonas 2,12 g/lKalii chloridum 0,314 g/lNatrii hydrogenophosphas dihydricus 0,187 g/l Po rekonstituciSložení rekonstituovaného roztoku: - Léčivé látky mmol/l mEq/l - Sodík Na+ 140 - Draslík K+ 4 - Hořčík Mg2+ 0,75 1,- Chlorid Cl- 122 - Hydrogenfosforečnan HPO42- 1 - Hydrogenuhličitan HCO3- 22 - Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Roztok pro hemodialýzu/hemofiltraci Čirý a bezbarvý roztok Teoretická osmolarita: 290 mosmol/l pH = 7,0–8,...více

Biphozyl Dávkování a způsob podání

DávkováníObjem použitého přípravku Biphozyl a rychlost, jakou se podává, závisí na koncentraci fosfátů a dalších elektrolytů v krvi, acidobazické rovnováze, bilanci tekutin a celkovém klinickém stavu pacienta. Objem podávaného náhradního roztoku a/nebo dialyzátu bude rovněž záviset na požadované intenzitě (dávce) léčby. Pouze lékař se zkušenostmi s léky pro akutní péči a...více

Biphozyl Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Hypokalcemie, pokud není kalcium dodáváno pacientovi z jiných zdrojů. Hyperkalemie. Hyperfosfatemie....více

Biphozyl Indikace, na co je lék

Přípravek Biphozyl se používá jako náhradní roztok a jako dialyzát k léčbě akutního poškození ledvin během kontinuální náhrady funkce ledvin (CRRT). Přípravek Biphozyl se používá v postakutní fázi po zahájení náhrady funkce ledvin, když se pH a koncentrace draslíku a fosfátu vrátí k normě. Přípravek Biphozyl se rovněž používá tehdy, když jsou k dispozici další zdroje pufrů...více

Biphozyl Interakce

Koncentrace filtrovatelných/dialyzovatelných léčiv v krvi se může během léčby snížit, jelikož jsou odstraňovány hemodialyzačním přístrojem, hemofiltrem či hemodiafiltrem. Pokud je u léčiv odstraněných během léčby zapotřebí znovu dosáhnout požadovaných krevních koncentrací, použije se odpovídající nápravná léčba. Další zdroje fosfátů (např. hyperalimentační nápoje) mohou...více

Biphozyl Pro děti, pediatrická populace

U dětí, od novorozenců po dospívající do 18 let, je rozsah rychlostí průtoku při použití jako substituční roztok při hemofiltraci a hemodiafiltraci a jako dialyzační roztok (dialyzát) při kontinuální hemodialýze a kontinuální hemodiafiltraci 1000 až 4000 ml/h/1,73 m2. U dospívajících (12-18 let) se má použít doporučená dávka pro dospělé v případě, že vypočtená pediatrická dávka překračuje...více

Biphozyl Fertilita, těhotenství a kojení

FertilitaNejsou očekávány žádné účinky na fertilitu, neboť sodík, draslík, hořčík, chlorid, hydrogenfosforečnan a hydrogenuhličitan jsou normálními složkami krve. Těhotenství a kojeníNejsou zdokumentovány žádné klinické údaje o použití přípravku Biphozyl během těhotenství a kojení. Přípravek Biphozyl smí být podáván těhotným a kojícím ženám pouze v případě...více

Biphozyl Užívání po expiraci, upozornění a varování

Roztok smí být používán pouze lékařem kompetentním k léčbě pomocí CRRT s využitím hemofiltrace, hemodiafiltrace a hemodialýzy nebo pod jeho dohledem. UpozorněníPřípravek Biphozyl se nemá používat u pacientů s hyperkalemií (viz bod 4.3). Koncentrace draslíku v séru se musí sledovat před hemofiltrací a/nebo hemodialýzou a v jejich průběhu. Jelikož v roztoku přípravku Biphozyl je...více

Biphozyl Schopnost řízení vozidel

Není známo, že by přípravek Biphozyl ovlivňoval schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Biphozyl Vedlejší a nežádoucí účinky

K nežádoucím účinkům může dojít vlivem podání roztoku Biphozyl nebo dialyzační léčby. Zvláštní opatření pro použití byla popsána v bodě 4.4. Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky. Hemofiltrační a hemodialyzační roztoky pufrované hydrogenuhličitanem jsou obecně dobře snášeny. Níže uvedená tabulka používá třídy orgánových systémů dle...více

Biphozyl Předávkování

Předávkování přípravkem Biphozyl může vést k vážnému klinickému stavu, např. městnavému srdečnímu selhání, poruchám elektrolytové nebo acidobazické rovnováhy. • Pokud dojde k hypervolemii nebo hypovolemii, je nutné přesně dodržet postup řešení hypervolemie nebo hypovolemie uvedený v bodě 4.4. • Pokud při předávkování dojde k metabolické acidóze a/nebo hyperfosfatemii, bez prodlení...více

Biphozyl Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Hemofiltrační roztoky ATC kód: B05ZB Složky přípravku Biphozyl jsou přirozeně a fyziologicky se vyskytující elektrolyty. Ionty sodíku, draslíku, hořčíku, chloridu a fosfátu jsou přítomny v koncentracích podobných fyziologickým hladinám v plazmě. Koncentrace těchto elektrolytů jsou stejné, ať už je roztok použit jako náhradní nebo jako dialyzát. Koncentrace...více

Biphozyl Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Ionty sodíku, draslíku, hořčíku, chloridu a fosfátu jsou přítomny v koncentracích podobných fyziologickým hladinám v plazmě. Absorpce a distribuce složek přípravku Biphozyl závisí na klinickém a metabolickém stavu pacienta a reziduální funkci jeho ledvin. Všechny složky jsou přítomny ve fyziologických koncentracích. Další farmakokinetické studie proto nejsou v tomto případě považovány...více

Biphozyl Bezpečnost (v těhotenství)

Látky obsažené v léčivu jsou fyziologickou součástí lidské plazmy. Podle dostupných informací a klinických zkušeností s těmito látkami používanými při chronické léčbě renálního selhání nebo na jednotkách intenzivní péče se při terapeutické dávce neočekávají žádné toxické účinky....více

Biphozyl Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Malá komora: Voda pro injekci Zředěná kyselina chlorovodíková (k úpravě pH) E Velká komora: Voda pro injekci Oxid uhličitý (k úpravě pH) E 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. 6.3 Doba použitelnosti 18 měsíců Chemická a fyzikální stabilita rekonstituovaného...více

Biphozyl Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Biphozyl roztok pro hemodialýzu/hemofiltraci 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK SloženíA (250 ml): Magnesii chloridum hexahydricum 3,05 g/l B (4 750 ml): Natrii chloridum 7,01 g/lNatrii hydrogenocarbonas 2,12 g/lKalii chloridum 0,314 g/lNatrii hydrogenophosphas dihydricus 0,187 g/l A+B: Na+ 140 mmol/l 140 mEq/l K+ ...více

Biphozyl Balení a cena

...více

Biphozyl Souhrn údajů