Biphozyl Vedlejší a nežádoucí účinky

K nežádoucím účinkům může dojít vlivem podání roztoku Biphozyl nebo dialyzační léčby. Zvláštní opatření
pro použití byla popsána v bodě 4.4.
Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky. Hemofiltrační a hemodialyzační
roztoky pufrované hydrogenuhličitanem jsou obecně dobře snášeny. Níže uvedená tabulka používá třídy
orgánových systémů dle klasifikace MedDRA (na úrovni TOC a preferovaného termínu). Četnost
z dostupných údajů nelze určit.

Třídy orgánových
systémů podle
MedDRA
Preferovaný termín Četnost
Poruchy metabolismu a
výživy
Elektrolytová nerovnováha, např.:
hypokalcemie, hyperkalemie, hyperfosfatemie
není známo
Nerovnováha tekutin, např.: hypervolemie*,
hypovolemie*
není známo



Poruchy acidobazické rovnováhy, např.
metabolická acidóza
není známo
Cévní poruchy Hypotenze* není známo
Gastrointestinální
poruchy
Nauzea* není známo
Zvracení* není známo
Poruchy svalové
a kosterní soustavy
a pojivové tkáně
Svalové křeče* není známo
*Nežádoucí účinky, které obecně souvisí s dialyzační léčbou.


Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat
ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili
podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek