COLISTIMETHATE NORIDEM (2MIU Prášek pro injekční/infuzní roztok) - Informace o předepisování

Colistimethate noridem - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: colistin
Účinná látka: Sodná sůl kolistimethátu
Alternativy: Colobreathe, Colomycin injekce 1 000 000 mezinárodních jednotek
ATC skupina: J01XB01 - colistin
Obsah účinných látek: 1MIU, 2MIU
Formy: Prášek pro injekční/infuzní roztok, Prášek pro roztok k rozprašování
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Colistimethate noridem složení

Jedna injekční lahvička obsahuje 1 MIU sodné soli kolistimethátu. Jedna injekční lahvička obsahuje 2 MIU sodné soli kolistimethátu. Prášek pro injekční/infuzní roztok. Bílý až téměř bílý prášek. pH jedné lahvičky prášku 1 MIU sodné soli kolistimethátu v 10 ml: 6,5 – 8,pH jedné lahvičky prášku 2 MIU sodné soli kolistimethátu v 10 ml: 6,5...více

Colistimethate noridem Dávkování a způsob podání

DávkováníDávka, která bude podána, a délka léčby mají odrážet, jak závažnost infekce, tak i klinickou odpověď. Je nutné dodržovat léčebné pokyny. Dávka se vyjadřuje v mezinárodních jednotkách (IU) sodné soli kolistimethátu (CMS). Převodní tabulka množství CMS v mezinárodních jednotkách (IU) na CMS v mg a na aktivitu báze kolistinu (colistin base activity, CBA) je obsažena na konci tohoto...více

Colistimethate noridem Kontraindikace

Hypersenzitivita na sodnou sůl kolistimethátu, kolistin nebo na jiné polymyxiny....více

Colistimethate noridem Indikace, na co je lék

Colistimethate Noridem je indikován u dospělých, dospívajících a dětí, včetně novorozenců k léčbě závažných infekcí způsobených vybranými aerobními gramnegativními patogeny u pacientů s omezenými možnostmi léčby (viz body 4.2, 4.4, 4.8 a 5.1). Je nutné vzít v úvahu oficiální doporučení pro správné použití antibakteriálních...více

Colistimethate noridem Interakce

Při současném intravenózním podání sodné soli kolistimethátu s dalšími léčivými přípravky, které jsou potenciálně nefrotoxické nebo neurotoxické, je nutná maximální opatrnost. Při současném intravenózním podání sodné soli kolistimethátu s dalšími přípravky, které jsou potenciálně nefrotoxické nebo neurotoxické, je nutná maximální opatrnost. Při současném použití s dalšími...více

Colistimethate noridem Pro děti, pediatrická populace

Data podporující režim dávkování u pediatrických pacientů jsou velmi omezená. Při volbě dávky má být vzata v úvahu zralost ledvin. Dávka má být založena na tukuprosté tělesné hmotnosti. Děti ≤ 40 kg75 000–150 000 IU/kg/den rozdělených do 3 dávek. U dětí s tělesnou hmotností více než 40 kg je nutné zvážit použití dávkovacích doporučení pro dospělé. U dětí s cystickou fibrózou...více

Colistimethate noridem Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíNejsou k dispozici žádné dostatečné údaje o použití sodné soli kolistimethátu u těhotných žen. Studie s jednorázovými dávkami v těhotenství u lidí ukazují, že sodná sůl kolistimethátu prochází placentární bariérou a při podávání opakovaných dávek těhotným pacientkám může existovat riziko fetální toxicity. Studie na zvířatech jsou nedostatečné, pokud jde o vliv sodné...více

Colistimethate noridem Užívání po expiraci, upozornění a varování

Je nutné zvážit současné podávání intravenózní sodné soli kolistimethátu s další antibakteriální látkou, kdykoli je to možné, a to s ohledem na zbývající citlivost patogenu/patogenů, na něhož/něž je léčba cílena. Vzhledem k tomu, že vývoj rezistence k intravenóznímu kolistinu byl hlášen zejména, pokud byl použit jako monoterapie, je též nutné zvážit současné podávání s dalšími...více

Colistimethate noridem Schopnost řízení vozidel

Během parenterální léčby sodnou solí kolistimethátu může dojít k neurotoxicitě s možností závratí, zmatenosti nebo poruch vidění. Pacienti mají být upozorněni, aby v případě výskytu těchto účinků neřídili a neobsluhovali...více

Colistimethate noridem Vedlejší a nežádoucí účinky

Pravděpodobnost výskytu nežádoucích účinků může souviset s věkem, funkcí ledvin a stavem pacienta. U pacientů s cystickou fibrózou byly neurologické příhody hlášeny až u 27 % pacientů. Ty jsou obvykle mírné a odeznívají během léčby nebo krátce po ní. Neurotoxicita může být spojena s předávkováním, nesnížením dávky u pacientů s renální insuficiencí a současným užíváním buď...více

Colistimethate noridem Předávkování

Předávkování může mít za následek neuromuskulární blokádu, která může vést ke svalové slabosti, apnoi a možné zástavě dýchání. Předávkování může také způsobit akutní selhání ledvin charakterizované sníženým výdejem moči a zvýšenými sérovými koncentracemi BUN a kreatininu. Neexistuje žádné specifické antidotum, aplikuje se podpůrná léčba. Lze vyzkoušet opatření ke zvýšení...více

Colistimethate noridem Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, jiná antibakteriální léčiva, polymyxiny ATC kód: J01XB Mechanismus účinkuKolistin je cyklická polypetidová antibakteriální látka, která patří do skupiny polymyxinů. Polymyxiny účinkují prostřednictvím poškození buněčné membrány, a výsledné fyziologické účinky jsou pro bakterie fatální. Polymyxiny jsou...více

Colistimethate noridem Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceInformace o farmakokinetice sodné soli kolistimethátu (CMS) a kolistinu jsou omezené. Existují náznaky, že farmakokinetika u kriticky nemocných pacientů se liší od farmakokinetiky u pacientů s méně závažnou fyziologickou poruchou a od farmakokinetiky u zdravých dobrovolníků. Následující údaje jsou založeny na studiích využívajících HPLC ke stanovení plazmatických koncentrací CMS/kolistinu....více

Colistimethate noridem Bezpečnost (v těhotenství)

Data o potenciální genotoxicitě jsou omezená a data o karcinogenitě sodné soli kolistimethátu nejsou dostupná. Bylo prokázáno, že in vitro sodná sůl kolistimethátu vyvolává chromozomální aberace v lidských lymfocytech. Tento účinek může souviset se snížením mitotického indexu, který byl rovněž pozorován. Studie reprodukční toxicity na potkanech a myších nenaznačují teratogenní vlastnosti....více

Colistimethate noridem Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Žádné. 6.2 Inkompatibility Je třeba se vyhnout mísení infuzních a injekčních roztoků s obsahem sodné soli kolistimethátu. 6.3 Doba použitelnosti roky Rekonstituovaný/naředěný roztok: Hydrolýza kolistimethátu se výrazně zvýší, když se rekonstituuje a naředí pod jeho kritickou micelární koncentraci, což, která je přibližně 80 000 IU na ml. Roztoky s nižší...více

Colistimethate noridem Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Colistimethate Noridem 1 MIU prášek pro injekční/infuzní roztok Colistimethate Noridem 2 MIU prášek pro injekční/infuzní roztok sodná sůl kolistimethátu 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna lahvička obsahuje 1 MIU sodné soli kolistimethátu. Jedna lahvička obsahuje 2 MIU sodné soli kolistimethátu. ...více

Colistimethate noridem Balení a cena

...více

Colistimethate noridem Souhrn údajů