FORTILIP (267MG Tvrdá tobolka) - Informace o předepisování

Fortilip - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: fenofibrate
Účinná látka: Fenofibrát
Alternativy: Apo-feno, Febira 200, Fenofix, Lipanthyl 267 m, Lipanthyl m, Lipanthyl nt, Lipanthyl s, Lipanthyl supra, Suprelip
ATC skupina: C10AB05 - fenofibrate
Obsah účinných látek: 267MG
Formy: Tvrdá tobolka
Balení: Blistr
Obsah balení: |90|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Fortilip složení

Jedna tobolka obsahuje: fenofibratum 267,0 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdé tobolky. Popis přípravku: tvrdé želatinové tobolky s vrchní částí olivově zelenou a spodní částí karamelovou, obsahující voskovitý bílo-béžový prášek....více

Fortilip Dávkování a způsob podání

Odpověď na léčbu má být monitorována stanovením hladin lipidů v séru. Pokud po několika měsících (např. 3 měsících) nebylo dosaženo uspokojivé odpovědi, má být zvážena doplňková či odlišná léčba. Dávkování DospělíDoporučená dávka je 200 mg fenofibrátu denně. V případě potřeby může být dávka zvýšena až na mg denně (jedna tobolka přípravku FORTILIP 267 mg) během jídla....více

Fortilip Kontraindikace

Přípravek je kontraindikován v těchto případech: - těžká renální insuficience (odhadovaná glomerulární filtrace < 30 ml/min/1,73 m2) - porucha funkce jater (včetně biliární cirhózy a nevysvětlené přetrvávající abnormality jaterních funkcí) - symptomatická onemocnění žlučníku - chronická nebo akutní pankreatitida s výjimkou případů akutní pankreatitidy způsobené těžkou hypertriglyceridemií...více

Fortilip Indikace, na co je lék

Přípravek FORTILIP 267 mg je indikován jako doplněk k dietě a jiné nefarmakologické léčbě (např. cvičení, snižování hmotnosti) v následujících případech: • Léčba závažné hypertriglyceridémie s nízkou hladinou nebo bez nízké hladiny HDL cholesterolu. • Smíšená hyperlipidémie, kdy je léčba statiny kontraindikována nebo není tolerována....více

Fortilip Interakce

Kombinovaná léčba je také předmětem odstavce "Zvláštní upozornění a opatření pro použití". Perorální antikoagulanciaFenofibrát zvyšuje účinek perorálních antikoagulancií a může zvýšit riziko krvácení. Doporučuje se snížení dávky antikoagulancií asi o třetinu na počátku léčby a potom v případě nutnosti její postupné upravování na základě monitorování INR (International Normalised...více

Fortilip Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost fenofibrátu u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Proto se použití fenofibrátu u pediatrických pacientů mladších 18 let nedoporučuje. Způsob podáníPřípravek je určen k perorálnímu podání. Tobolka se má polykat celá během jídla. 4.3 Kontraindikace Přípravek je kontraindikován v těchto případech: - těžká...více

Fortilip Fertilita, těhotenství a kojení

Bezpečnost a účinnost fenofibrátu u dětí a dospívajících mladších 18 let nebyla dosud stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Proto se použití fenofibrátu u pediatrických pacientů mladších 18 let nedoporučuje. Způsob podáníPřípravek je určen k perorálnímu podání. Tobolka se má polykat celá během jídla. 4.3 Kontraindikace Přípravek je kontraindikován v těchto případech: - těžká...více

Fortilip Užívání po expiraci, upozornění a varování

Sekundární příčiny hyperlipidemie Sekundární příčiny hyperlipidemie, jako nekontrolovaný typ 2 diabetes mellitus, hypothyreóza, nefrotický syndrom, dysproteinemie, obstrukční onemocnění jater, farmakologická léčba, alkoholismus, musí být před zvažovanou léčbou fenofibrátem adekvátně léčeny. U pacientů s hyperlipidemií, kteří užívají estrogen, nebo antikoncepční přípravky obsahující...více

Fortilip Schopnost řízení vozidel

FORTILIP 267 mg nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...více

Fortilip Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky během léčby fenofibráty jsou zažívací, žaludeční nebo střevní poruchy. Během klinických studií kontrolovaných placebem (n=2344) byly pozorovány následující nežádoucí účinky v těchto frekvencích: Třída orgánových systémů podle databáze MedDRA Časté (≥1/100 až <1/10) Méně časté (≥1/1000 až <1/100) Vzácné (≥1/10000 až<1/1000...více

Fortilip Předávkování

Byly zaznamenány pouze blíže nespecifikované případy předávkování fenofibrátem. Ve většině případů nebyly hlášeny žádné příznaky předávkování. Není známo žádné specifické antidotum. Pokud je podezření na předávkování, má být zahájena symptomatická léčba v souběhu s další vhodnou podpůrnou péčí. Fenofibrát není možno eliminovat hemodialýzou....více

Fortilip Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Hypolipidemika, fibráty. ATC kód: C10AB Hypolipidemikum (látka snižující hladinu cholesterolu a triglyceridů), fibrát. FORTILIP 267 mg je galenická formulace obsahující 267 mg fenofibrátu v polotuhé formě Lidose, plně bioekvivalentní s mikronizovanou formou. Fenofibrát je derivát kyseliny fibrové, jehož účinky na úpravu hladiny lipidů u lidí jsou zprostředkovány aktivací...více

Fortilip Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceFenofibrát není detekovatelný v plazmě v nezměněné formě; hlavním metabolitem je kyselina fenofibrová. Maximální plazmatická koncentrace je dosahována za 4-5 hodin po perorálním podání léčiva. Po podání 200 mg fenofibrátu denně, ve formě Lidose nebo mikronizované, je dosahováno plazmatické koncentrace kolem 15 mikrogramů/ml. Při kontinuální léčbě jsou plazmatické koncentrace stabilní...více

Fortilip Bezpečnost (v těhotenství)

V tříměsíční neklinické studii s potkany, kteří dostávali perorálně aktivní metabolit fenofibrátu - kyselinu fenofibrovou, byla pozorována toxicita pro kosterní svalstvo (zvláště pro svaly bohaté na typ I svalových vláken – na pomalá oxidační svalová vlákna) a srdeční degenerace, anemie a snížená tělesná hmotnost. Při dávkách až do 30 mg/kg (přibližně 17krát vyšší expozice než...více

Fortilip Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek glyceromakrogol-laurát makrogol 20 hyprolosa sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A) Složení želatinových tobolek: želatina červený oxid železitý (E172) žlutý oxid železitý (E172) černý oxid železitý (E172) oxid titaničitý (E171) indigokarmín (E132). 6.2 Inkompatibility Dosud nebyly zjištěny. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...více

Fortilip Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU FORTILIP 267 mg tvrdé tobolky fenofibratum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Fenofibratum 267 mg v 1 tvrdé tobolce. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Tvrdé tobolky 30 tobolek 50 tobolek 60 tobolek90 tobolek 100 tobolek 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální podání. Před použitím...více

Fortilip Balení a cena

...více

Fortilip Souhrn údajů