GELOPLASMA ( Infuzní roztok) - Informace o předepisování

Geloplasma - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: gelatin agents
Účinná látka: Sukcinylovaná želatina
Alternativy: Gelaspan 4%, Gelofusine
ATC skupina: B05AA06 - gelatin agents
Obsah účinných látek:
Formy: Infuzní roztok
Balení: Vak
Obsah balení: |1X500ML I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Geloplasma složení

GELATINA SUCCINATA* odpovídá gelatina 3,0000 gNATRII CHLORIDUM 0,5382 gMAGNESII CHLORIDUM HEXAHYDRICUM 0,0305 gKALII CHLORIDUM 0,0373 g NATRII LACTATIS SOLUTIO 50%odpovídá natrii lactas 0,3360 g na 100 ml infuzního roztoku *částečně hydrolyzovaná a sukcinylovaná Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Elektrolyty: Sodík 150 mmol/l Draslík 5 mmol/lHořčík 1,5 mmol/l Chloridy 100 mmol/lLaktát 30 mmol/l Celková osmolalita: 295 mosmol/kg pH: 5,8 až 7, Infuzní roztokČirý a bezbarvý až slabě nažloutlý roztok....více

Geloplasma Dávkování a způsob podání

DávkováníDávkování a rychlost podávání závisí na individuálním stavu pacienta, okolnostech a odpovědi na vaskulární náhradu. Modifikovaná rozpustná želatina se podává i.v. infuzí (infuze po kapkách). Rychlost infuze se může zvýšit použitím pumpy. Dávkování a rychlost infuze závisí na potřebách pacienta a na potřebě doplnění krevního objemu a hemodynamickém stavu pacienta. Podávaná...více

Geloplasma Kontraindikace

- Hypersenzitivita na roztoky obsahující želatinu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- Hypersenzitivita na galaktózu-α-1,3-galaktózu (alfa-Gal) nebo je-li známá alergie na červené maso (savčí maso) nebo na vnitřnosti (viz bod 4.4) - převažující extracelulární hyperhydratace, - hyperkalémie, - metabolická alkalóza, - konec těhotenství (během porodních stahů/porodu) viz...více

Geloplasma Indikace, na co je lék

Léčba šoku u náhlých stavů: - hypovolémie, jako výsledek šoku z: hemoragie, dehydratace, prosakování kapilár, popálenin; - vazoplegický šok traumatického, chirurgického, septického nebo toxického původu. Léčba relativní hypovolémie spojené s hypotenzí v kontextu vazoplegie vyvolané účinkem hypotenzivně působících léčivých přípravků, zvláště během anestézie....více

Geloplasma Interakce

Současné intravenózní podávání jiných léčivých přípravků je nevhodné, protože nebyla studována farmakokinetika složených směsí. Protože tento roztok obsahuje draslík, je vhodné vyhnout se užívání léčivých přípravků, které mohou způsobit hyperkalemii (např. kalium šetřící diuretika, ACE inhibitory)....více

Geloplasma Pro děti, pediatrická populace

Viz výše. Způsob podáníRoztok se podává výhradně intravenózně. 4.3 Kontraindikace - Hypersenzitivita na roztoky obsahující želatinu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- Hypersenzitivita na galaktózu-α-1,3-galaktózu (alfa-Gal) nebo je-li známá alergie na červené maso (savčí maso) nebo na vnitřnosti (viz bod 4.4) - převažující extracelulární hyperhydratace, -...více

Geloplasma Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíNejsou k dispozici žádné nebo je k dispozici jen málo údajů o použití přípravku Geloplasma u těhotných žen. Studie reprodukční toxicity na zvířatech jsou nedostatečné (viz bod 5.3). Jakkoli žádný embryotoxický účinek nebyl až dosud pozorován, je zde riziko závažných anafylaktických/anafylaktoidních reakcí s následným fetálním a neonatálním distresem sekundárně...více

Geloplasma Užívání po expiraci, upozornění a varování

UpozorněníTento roztok se nesmí podávat intramuskulárně. Vzhledem k přítomnosti laktátových iontů může roztok způsobit metabolickou alkalózu. Roztok rozpustné želatiny se nesmí použít v infuzi současně s krví nebo jejími deriváty (červené krvinky oddělené od plazmy, plazma, plazmatické frakce), ale s použitím dvou separátních infuzních systémů. Stanovení krevní skupiny, nepravidelných...více

Geloplasma Schopnost řízení vozidel

Neuplatňuje...více

Geloplasma Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou rozděleny podle tříd orgánových systémů a četnosti dle následující konvence: Velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit) Nežádoucí účinky pozorované během podávání přípravku Geloplasma: Vzácné ≥1/10000...více

Geloplasma Předávkování

Vyšší dávky mohou být příčinou objemového přetížení s významným poklesem hematokritu a plazmatických bílkovin. Zvýšení tlaku v plicním oběhu vede k pronikání tekutin do extravaskulárního prostoru a může být příčinou plicního edému. Dojde-li k předávkování, zastavte infuzi a podejte rychle působící diuretika. V případě předávkování by měl být pacient léčen symptomaticky a...více

Geloplasma Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Krevní deriváty, frakce plazmatických bílkovin, náhrady plazmy. ATC kód: B05AA Modifikovaná rozpustná želatina v izotonickém roztoku je podobná extracelulární tekutině, používá se k naplnění cévního systému a úpravě vodní a elektrolytové rovnováhy. Tento roztok umožňuje: - náhradu krevního objemu, objem objemem, bez expanze plazmy následkem intravaskulárního...více

Geloplasma Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Distribuce a eliminace modifikované rozpustné želatiny podávané intravenózní infuzí závisí na mnoha faktorech: velikosti částic, molekulární hmotnosti, elektrickém náboji, podávaném objemu, rychlosti podávání atd. Přítomnost částic o nízké molekulární hmotnosti vysvětluje vliv na ledviny a zvýšené vylučování moče. Modifikovaná rozpustná želatina zajišťuje efektivní plnění cévního...více

Geloplasma Bezpečnost (v těhotenství)

Preklinická data týkající se bezpečnosti jsou omezená a neposkytují dodatečné informace....více

Geloplasma Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Hydroxid sodný, anhydrid kyseliny jantarové, kyselina jantarová, koncentrovaná kyselina chlorovodíková, voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Fyzikálně-chemické inkompatibility s některými antibiotiky (chlortetracyklin, amfotericin B (i.v.), oxytetracyklin, vankomycin). Protože nejsou studie kompatibility k dispozici, tento léčivý přípravek se nesmí mísit s jinými léčivými...více

Geloplasma Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU 20 x 500 ml polyolefinové vaky (freeflex vaky) s přebalem 1, 15 x 500 ml PVC vaky s přebalem 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Geloplasma infuzní roztok 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK gelatina succinata* odpovídá gelatina 3,0000 g natrii chloridum 0,5382 g magnesii chloridum hexahydricum 0,0305 g kalii chloridum 0,0373 g natrii lactatis solutio...více

Geloplasma Balení a cena

...více

Geloplasma Souhrn údajů