Geloplasma Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Nejsou k dispozici žádné nebo je k dispozici jen málo údajů o použití přípravku Geloplasma u
těhotných žen. Studie reprodukční toxicity na zvířatech jsou nedostatečné (viz bod 5.3).
Jakkoli žádný embryotoxický účinek nebyl až dosud pozorován, je zde riziko závažných
anafylaktických/anafylaktoidních reakcí s následným fetálním a neonatálním distresem
sekundárně při mateřské hypotenzi.
Vzhledem k možnosti alergické reakce tento léčivý přípravek nesmí být podáván ženám na
konci těhotenství.
Tak jako u všech léčivých přípravků by prospěch a rizika použití měly být vzaty v úvahu u
pacientů za těchto podmínek: tento přípravek by měl být předepsán, jestliže potenciální
prospěch převyšuje nad potenciálními riziky na plod. Neměl by být použit k prevenci
hypovolémie, v průběhu porodu s podáním analgezie nebo epidurální anestezie, i když může
být použit k léčbě hypovolémie v případě, že je potřeba doplnit objem plazmy během
těhotenství.

Kojení
Není známo, zda se přípravek/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka. Riziko pro
novorozence/kojence nelze vyloučit.

Fertilita
Nejsou k dispozici žádné údaje o účincích přípravku Geloplasma na lidskou nebo zvířecí
fertilitu.