Geloplasma Užívání po expiraci, upozornění a varování

Upozornění
Tento roztok se nesmí podávat intramuskulárně.
Vzhledem k přítomnosti laktátových iontů může roztok způsobit metabolickou alkalózu.

Roztok rozpustné želatiny se nesmí použít v infuzi současně s krví nebo jejími deriváty (červené
krvinky oddělené od plazmy, plazma, plazmatické frakce), ale s použitím dvou separátních
infuzních systémů.

Stanovení krevní skupiny, nepravidelných protilátek a některých laboratorních krevních testů
je možné u pacientů, kteří dostali až 2 litry rozpustné želatiny, přestože interpretace je u

hemodiluce omezená a může být upřednostněno odebrání vzorků pro tyto testy před infuzí
rozpustné želatiny.
Protože existuje možnost vzniku alergických (anafylaktických /anafylaktoidních) reakcí, je
nutné průběžné monitorování pacienta.

Kvůli možným zkříženým reakcím zahrnujícím alergen galaktóza-alfa-1,3-galaktóza (alfa-
Gal), by riziko alergie a tedy i anafylaktické reakce na roztoky obsahující želatinu, mohlo být
výrazně vyšší u pacientů, kteří v minulosti prodělali alergickou reakci na červené maso (savčí
maso) nebo na vnitřnosti a/nebo byli pozitivně testováni na anti-alfa-Gal IgE protilátky. U
těchto pacientů nesmí být použity koloidní roztoky obsahující želatinu (viz 4.3).

Porucha funkce jater
Tento roztok nemusí mít alkalizační účinek u pacientů s poruchou funkce jater, protože
laktátový metabolismus může být porušen.

V případě alergické reakce musí být infuze okamžitě zastavena a podána příslušná léčba. Tento
léčivý přípravek obsahuje 5 mmol draslíku na litr. Je nutno vzít v úvahu u pacientů se sníženou
funkcí ledvin a u pacientů na dietě s nízkým obsahem draslíku.
Tento léčivý přípravek obsahuje 150 mmol sodíku na litr. Nutno vzít v úvahu u pacientů na
dietšě s nízkým obsahem sodíku.

Opatření
Použití roztoku vyžaduje klinické a laboratorní monitorování stavu pacienta:
- krevní tlak, a je-li to možné, centrální žilní tlak;
- výdej moče;
- hematokrit a elektrolyty;
Zvláště u následujících stavů:
- městnavé srdeční selhání;
- poškození funkcí plic
- těžké poškození renálních funkcí;
- edém s retencí vody/elektrolytů;
- oběhové přetížení
- léčba kortikosteroidy a jejich deriváty,
- závažné poruchy koagulace.

Hematokrit by se neměl snížit pod 25%, u starších pacientů by se neměl snížit pod 30%. Je
třeba se vyvarovat poruše krevní srážlivosti zapříčiněné zředěním koagulačních faktorů. Jestliže
je infundováno více než 2 000 - 3 000 ml přípravku Geloplasma před a během operace,
doporučuje se, aby koncentrace bílkovin v séru byla zkontrolována po operaci, zvláště objeví-
li se známky edému tkání.