Gliclazid mylan - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: gliclazide
Účinná látka: Gliklazid
Alternativy: Diaprel mr,
Gliclazide medreg,
Gliklazid actavis,
Gliklazid sandoz,
GlycladaATC skupina: A10BB09 - gliclazide
Obsah účinných látek: 30MG
Formy: , Tableta s řízeným uvolňováním
Balení: Blistr
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje gliclazidum 30 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje 73,5 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s řízeným uvolňováním. Tablety s řízeným uvolňováním jsou bílé nebo téměř bílé, oválné, mírně bikonvexní se skosenými hranami (o délce 11 mm a šířce 5,5...
více DávkováníDenní dávka se může pohybovat od 1 do 4 tablet denně, tj. od 30 do 120 mg užívaných perorálně, najednou, během snídaně. Doporučuje se polykat tabletu(y) vcelku, nerozkousané a nerozdrcené. V případě vynechání dávky nesmí být dávka užitá další den zvyšována. Stejně jako i u ostatních hypoglykemik by měla být dávka individuálně upravena podle metabolické odpovědi pacienta...
více • Přecitlivělost na gliklazid, jiné deriváty sulfonylurey, sulfonamidy nebo pomocné látky uvedené v bodě 6.1, • diabetes 1. typu, • diabetické pre-koma a koma, diabetická ketoacidóza, • závažná porucha funkce ledvin nebo jater: v těchto případech se doporučuje použití inzulínu, • léčba mikonazolem (viz bod 4.5), • kojení (viz bod...
více Diabetes mellitus 2. typu (non-inzulin dependentní) u dospělých, pokud dietní opatření, tělesný pohyb a úbytek hmotnosti samy o sobě nedostačují ke kompenzaci glykemie....
více U následujících přípravků je pravděpodobnost zvýšení rizika hypoglykemie Kontraindikované kombinace• Mikonazol (systémové podání, orální gel): zvýšení hypoglykemického účinku s možným nástupem symptomů hypoglykemie až kómatu. Nedoporučované kombinace• Fenylbutazon (systémové podání): zvýšení hypoglykemického účinku přípravků na bázi sulfonylurey (vyvazuje je z vazby...
víceBezpečnost a účinnost přípravku Gliclazid Mylan 30 mg nebyla u dětí stanovena. Nejsou k dispozici žádné údaje. 4.3 Kontraindikace • Přecitlivělost na gliklazid, jiné deriváty sulfonylurey, sulfonamidy nebo pomocné látky uvedené v bodě 6.1, • diabetes 1. typu, • diabetické pre-koma a koma, diabetická ketoacidóza, • závažná porucha funkce ledvin nebo jater: v těchto případech se doporučuje...
více TěhotenstvíÚdaje o podávání gliklazidu těhotným ženám jsou omezené (méně než 300 ukončených těhotenství) nebo nejsou k dispozici, i když existují některé informace týkající se jiných přípravků na bázi sulfonylurey. Ve studiích na zvířatech nebyl gliklazid teratogenní (viz bod 5.3). Podávání gliklazidu v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje. Ke snížení...
více HypoglykemieTato léčba by měla být předepisována pouze v případě, že je u pacienta pravděpodobný pravidelný příjem potravy (včetně snídaně). Důležitý je pravidelný přísun sacharidů kvůli zvýšenému riziku hypoglykemie, je-li jídlo konzumováno pozdě, je-li konzumováno nedostatečné množství jídla, nebo pokud jídlo obsahuje nízké množství sacharidů. Výskyt hypoglykemie je...
více Gliclazid nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Avšak pacienti by měli být upozorněni na symptomy hypoglykemie a měli by být opatrní při řízení či obsluze strojů, zvláště na počátku léčby....
více Na základě zkušeností s gliklazidem byly hlášeny následující nežádoucí účinky. Frekvence výskytu nežádoucích účinku jsou následující: - velmi časté (>1/10) - časté (>1/100, <1/10) - méně časté (>1/1,000, <1/100) - vzácné (>1/10,000, <1/1,000) - velmi vzácné (<1/10,000) - není známo (z dostupných údajů nelze určit) Hypoglykemie Nejčastější nežádoucí účinek gliklazidu je hypoglykemie....
více Předávkování přípravků na bázi sulfonylurey může způsobit hypoglykemii. Mírné symptomy hypoglykemie bez ztráty vědomí nebo neurologických příznaků mohou být korigovány příjmem sacharidů, úpravou dávky a/nebo změnou diety. Je nutné pečlivé sledování, dokud si lékař není zcela jist, že je pacient mimo nebezpečí. Možné jsou i závažné hypoglykemické reakce s komatem,...
více Farmakoterapeutická skupina: sulfonamidy, deriváty sulfonylmočoviny ATC kód: A10BB Mechanismus účinkuGliklazid je hypoglykemizující derivát sulfonylurey, který se od příbuzných látek liší přítomností heterocyklického jádra obsahujícího dusík s endocyklickou vazbou. Gliklazid snižuje hladiny glykemie stimulací sekrece inzulínu z -buněk Langerhansových ostrůvků. Zvýšení postprandiální...
více AbsorpcePlazmatické hladiny se progresivně zvyšují během prvních 6 hodin a dosahují rovnovážné hladiny od šesté do dvanácté hodiny po podání. Interindividuální variabilita je nízká. Gliklazid je kompletně absorbován. Příjem potravy neovlivňuje rychlost nebo stupeň absorpce. DistribuceVazba na plazmatické proteiny je přibližně 95%. Distribuční objem je přibližně 30 litrů. Jedna denní...
více Předklinické údaje neodhalily žádná zvláštní rizika pro člověka na základě konvenčních studií toxicity s opakovanou dávkou a genotoxicity. Dlouhodobé studie kancerogenity nebyly provedeny. Studie na zvířatech neukázaly žádné teratogenní změny, nicméně u zvířat užívajících dávky 25x vyšší, než je maximální doporučená dávka u lidí, byla pozorována nižší tělesná hmotnost...
více Předklinické údaje neodhalily žádná zvláštní rizika pro člověka na základě konvenčních studií toxicity s opakovanou dávkou a genotoxicity. Dlouhodobé studie kancerogenity nebyly provedeny. Studie na zvířatech neukázaly žádné teratogenní změny, nicméně u zvířat užívajících dávky 25x vyšší, než je maximální doporučená dávka u lidí, byla pozorována nižší tělesná hmotnost...
více ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička pro blistry 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Gliclazid Mylan 30 mg tablety s řízeným uvolňováním gliclazidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje gliclazidum 30 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktózu. Viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Tableta s řízeným uvolňováním...
více...
více