HEMOSOL B0 ( Roztok pro hemodialýzu/hemofiltraci) - Informace o předepisování

Hemosol b0 - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: hemofiltrates
Účinná látka: Dihydrát chloridu vápenatého
Alternativy: Biphozyl, Cigenta, Duosol bez kalia, Duosol s 2 mmol/l kalia, Duosol s 4 mmol/l kalia, Medisol k 2, Multibic 2 mmol/l draslíku, Multibic 3 mmol/l draslíku, Multibic 4 mmol/l draslíku, Multibic bez draslíku, Multilac 2 mmol/l draslíku, Multilac 3 mmol/l draslíku, Multilac 4 mmol/l draslíku, Multilac bez draslíku, Regiocit
ATC skupina: B05ZB - hemofiltrates
Obsah účinných látek:
Formy: Roztok pro hemodialýzu/hemofiltraci
Balení: Vak
Obsah balení: |2X5000ML I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Hemosol b0 složení

Přípravek Hemosol B0 je balený ve dvoukomorovém vaku z PVC nebo polyolefinu obsahujícím roztok elektrolytů v malé komoře (komora A) a pufrovací roztok ve velké komoře (komora B). PŘED REKONSTITUCÍ1000 ml roztoku elektrolytů (malá komora A) obsahuje: léčivé látky: Calcii chloridum dihydricum Magnesii chloridum hexahydricumAcidum lacticum 5,145 g 2,033 g 5,4 g1000 ml pufrovacího roztoku (velká komora B) obsahuje: léčivé látky: Natrii hydrogenocarbonas Natrii chloridum 3,09 g 6,45 g PO REKONSTITUCI Rekonstituovaný roztok po smíchání obsahu malé a velké komory odpovídá následujícímu iontovému složení: mmol/l mEq/l Vápník Ca2+ 1,75 3,Hořčík Mg2+ 0,5 1,Sodík Na+ 140 Chloridy Cl- 109,5 109,Laktáty 3 Hydrogenuhličitany HCO3- 32 Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Roztok pro hemodialýzu/hemofiltraci. Čirý a bezbarvý rekonstituovaný roztok. Teoretická osmolarita: 287 mosmol/l...více

Hemosol b0 Dávkování a způsob podání

Dávkování: Rychlost, jakou se přípravek Hemosol B0 podává, závisí na koncentraci elektrolytů v krvi, acidobazické rovnováze, bilanci tekutin a celkovém klinickém stavu pacienta. Objem podávaného náhradního roztoku a/nebo dialyzátu bude rovněž záviset na požadované intenzitě (dávce) léčby. Pouze lékař se zkušenostmi s léky pro akutní péči a CRRT (kontinuální náhradou funkce ledvin) smí...více

Hemosol b0 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Hemosol b0 Indikace, na co je lék

Substituční roztok při kontinuální hemofiltraci a hemodiafiltraci a dialyzační roztok při kontinuální hemodialýze u akutního renálního selhání u dospělých i dětí jakéhokoli věku....více

Hemosol b0 Interakce

Během léčby může dojít ke snížení koncentrace filtrovatelných/dialyzovatelných léků v krvi. Pokud je u léčiv odstraněných během léčby zapotřebí dosáhnout požadovaných koncentrací v krvi, má být v případě nutnosti zahájena odpovídající korekční léčba. Interakcím s jinými léčivými přípravky z důvodu elektrolytové a/nebo acidobazické nerovnováhy lze zabránit přesným dávkováním...více

Hemosol b0 Pro děti, pediatrická populace

Rozsah průtokových rychlostí pro substituční roztok při hemofiltraci a hemodiafiltraci a pro dialyzační roztok (dialyzát) při kontinuální hemodialýze je: Děti (od novorozenců po dospívající do 18 let věku): 1000 až 2000 ml/h/1,73 m2. Průtokové rychlosti až 4000 ml/h/1,73 m2 mohou být potřeba zejména u mladších dětí (≤10 kg). Absolutní průtoková rychlost (v ml/h) u pediatrické populace obecně...více

Hemosol b0 Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství a kojeníNeočekávají se žádné účinky na těhotenství nebo kojené novorozence/děti. Neexistují žádné zprávy o použití přípravku Hemosol B0 během těhotenství nebo kojení, ale literatura týkající se náhrady funkce ledvin při akutním poranění ledvin nepoukazuje na žádná rizika spojená s roztoky. Předepisující lékař má posoudit poměr přínosů a rizik před podáním přípravku...více

Hemosol b0 Užívání po expiraci, upozornění a varování

Upozornění: Substituční roztok Hemosol B0 neobsahuje draslík. Koncentrace draslíku v séru musí být před hemofiltrací a/nebo hemodialýzou a v jejich průběhu sledována. Roztok elektrolytů musí být smíchán s pufrovacím roztokem před použitím, aby se získal konečný roztok vhodný pro hemofiltraci/hemodiafiltraci/kontinuální hemodialýzu. Používejte výhradně s odpovídajícím mimotělním přístrojem...více

Hemosol b0 Schopnost řízení vozidel

Není relevantní....více

Hemosol b0 Vedlejší a nežádoucí účinky

Po uvedení přípravku na trh byly hlášeny následující nežádoucí účinky. Níže uvedená tabulka používá třídy orgánových systémů dle klasifikace MedDRA (na úrovni TOS a preferovaného termínu). Četnosti: není známo (z dostupných údajů nelze určit). Třídy orgánových systémů Preferovaný termín ČetnostPoruchy metabolismu a výživyElektrolytová nerovnováha, např.: hypofosfatemie, hypokalemie...více

Hemosol b0 Předávkování

K předávkování by dojít nemělo, pokud je přípravek Hemosol B0 správně aplikován a rovnováha tekutin, elektrolytů a acidobazická rovnováha pečlivě sledována. Předávkování by však mohlo mít závažné následky, např. městnavé srdeční selhání, poruchy rovnováhy elektrolytů nebo acidobazické rovnováhy. Pokud dojde k hypervolemii nebo hypovolemii, je nutné tento stav okamžitě upravit. Pokud...více

Hemosol b0 Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Hemofiltrační roztoky, ATC kód: B05ZB Farmakodynamické účinkyHemosol B0 je z farmakologického hlediska neaktivní. Ionty sodíku, vápníku, hořčíku a chloridové ionty jsou v přípravku přítomny v koncentracích podobných fyziologickým hladinám v plazmě. Mechanismus účinkuRoztok se používá k náhradě vody a elektrolytů odstraněných během hemofiltrace nebo slouží...více

Hemosol b0 Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Není relevantní. Léčivé látky jsou z farmakologického hlediska neaktivní a jsou přítomny v koncentracích podobných fyziologickým hladinám v plazmě....více

Hemosol b0 Bezpečnost (v těhotenství)

Není relevantní. Léčivé látky jsou z farmakologického hlediska neaktivní a jsou přítomny v koncentracích podobných fyziologickým hladinám v plazmě....více

Hemosol b0 Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Malá komora A: voda pro injekci Velká komora B: voda pro injekci, oxid uhličitý 6.2 Inkompatibility Studie kompatibility nejsou k dispozici, a proto nesmí být tento léčivý přípravek mísen s jinými léčivými přípravky. Zodpovědností lékaře je posouzení inkompatibility přidaných léčiv s roztokem přípravku Hemosol Bkontrolou případné změny barvy a/nebo precipitace,...více

Hemosol b0 Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABICE 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Hemosol B0 roztok pro hemodialýzu/hemofiltraci. 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK A (250 ml) B (4750 ml) 1000 ml obsahuje: Před rekonstitucí A B Calcii chloridum dihydricum 5,145 g Magnesii chloridum hexahydricum 2,033 g Acidum lacticum 5,400 g Natrii chloridum 6,450 gNatrii...více

Hemosol b0 Balení a cena

...více

Hemosol b0 Souhrn údajů