IMIGRAN (6MG Injekční roztok v zásobní vložce) - Informace o předepisování

Imigran - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: sumatriptan
Účinná látka: Sumatriptan-sukcinát
Alternativy: Cinie 100, Cinie 50, Frimig, Rosemig, Rosemig sprintab, Sumamigren, Sumatriptan actavis, Sumatriptan aurovitas, Sumatriptan mylan, Sumatriptan orion, Sumatriptan viatris, Sumigra
ATC skupina: N02CC01 - sumatriptan
Obsah účinných látek: 12MG/ML, 6MG
Formy: Injekční roztok, Injekční roztok v zásobní vložce
Balení: Zásobní vložka
Obsah balení: |2X0,5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Imigran složení

Jedna zásobní vložka 0,5 ml obsahuje sumatriptnum 6 mg (jako sumatriptani succinas). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok v zásobní vložce. Čirý bezbarvý až světle žlutý roztok prakticky prostý částic....více

Imigran Dávkování a způsob podání

Sumatriptan se neužívá profylakticky. Doporučená dávka sumatriptanu by neměla být překračována. Léčba má být zahájena co nejdříve při prvních příznacích migrenózní bolesti hlavy nebo při doprovodných příznacích, jako je nauzea, zvracení nebo fotofobie, ale je stejně účinná, je-li podána v kterémkoli stádiu záchvatu. Účinnost sumatriptanu je nezávislá na délce trvání ataky před...více

Imigran Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku. Sumatriptan se nesmí podávat pacientům, kteří prodělali infarkt myokardu, nebo trpí ischemickou chorobou srdeční (ICHS), koronárními vazospazmy (Prinzmetalovou variantní formou anginy pectoris), onemocněním periferních cév ani pacientům se subjektivními nebo objektivními příznaky odpovídajícími ischemické...více

Imigran Indikace, na co je lék

Injekce sumatriptanu jsou indikovány k okamžité úlevě při migrenózním záchvatu jak s aurou, tak bez ní, včetně akutní léčby migrenózních záchvatů souvisejících s menstruací u žen. Injekce sumatriptanu jsou dále indikovány k akutní léčbě bolestí hlavy nazývaných cluster headache....více

Imigran Interakce

Nejsou důkazy o vzájemných interakcích s propranololem, flunarizinem, pizotifenem či alkoholem. Údaje o interakcích s přípravky obsahujícími ergotamin nebo jiné triptany/agonisty 5-hydroxytryptamin-1 receptoru (5HT1) jsou omezené. Zvýšené riziko vzniku koronárních vazospazmů je teoreticky možné, proto je souběžné podávání těchto přípravků kontraindikováno (viz bod 4.3). Doba, která by měla...více

Imigran Pro děti, pediatrická populace

Nejsou důkazy o vzájemných interakcích s propranololem, flunarizinem, pizotifenem či alkoholem. Údaje o interakcích s přípravky obsahujícími ergotamin nebo jiné triptany/agonisty 5-hydroxytryptamin-1 receptoru (5HT1) jsou omezené. Zvýšené riziko vzniku koronárních vazospazmů je teoreticky možné, proto je souběžné podávání těchto přípravků kontraindikováno (viz bod 4.3). Doba, která by měla...více

Imigran Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíPostmarketingové údaje získané z mnoha prospektivních registrů těhotenství dokumentují výsledky od více než 1 000 těhotných žen užívajících sumatriptan během prvního trimestru. Ačkoliv jsou k dispozici pouze nedostatečné údaje k vyvození definitivních závěrů, nálezy neprokázaly zvýšený výskyt vrozených defektů, ani konzistentní vzorec vrozených defektů u žen vystavených...více

Imigran Užívání po expiraci, upozornění a varování

Sumatriptan se má podávat pouze při jasné diagnóze migrény nebo cluster headache. Alergie na latex - kryt jehly obsahuje suchý přírodní gumový latex, který u jedinců citlivých na latex může vyvolat alergickou reakci. Sumatriptan injekce se nesmí podávat intravenózně. Sumatriptan není indikován k léčbě pacientů s hemiplegickou, bazilární ani oftalmoplegickou formou migrény. Před zahájením...více

Imigran Schopnost řízení vozidel

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Může se vyskytnout ospalost buď jako důsledek migrény anebo po podání sumatriptanu, která může ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pacientům vykonávajícím činnosti vyžadující zvýšenou pozornost, soustředění a koordinaci pohybů (jako je např. řízení nebo obsluha strojů) se doporučuje opatrnost....více

Imigran Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou řazeny podle tříd orgánových systémů a frekvence výskytu. Četnost je definována: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1 000), velmi vzácné (< 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze stanovit). Některé příznaky hlášené jako nežádoucí účinky mohou souviset s příznaky...více

Imigran Předávkování

Známky a příznakyPo podání injekční formy sumatriptanu bylo hlášeno několik případů předávkování. Pacientům byly podány jednorázové injekce v dávce až 12 mg podkožně bez významných nežádoucích účinků. Dávky až do 16 mg podkožně nebyly spojeny s jinými než výše uvedenými nežádoucími účinky. LéčbaV případě předávkování sumatriptanem má být nemocný monitorován alespoň...více

Imigran Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antimigrenikum, selektivní agonista 5-HT1 receptorů. ATC kód: N02CC01. Mechanismus účinkuSumatriptan je specifický selektivní agonista 5-hydroxytryptamin-1 receptoru (5HT1D) bez účinku na další subtypy 5HT receptorů (5HT2-7). Receptor 5HT1D se nachází převážně v kraniálních cévách a zprostředkovává vazokonstrikci. U zvířat působí sumatriptan selektivní vazokonstrikci...více

Imigran Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Nezdá se, že by farmakokinetika sumatriptanu byla významně ovlivněna migrenózními záchvaty. Absorpce Po podkožní injekci má sumatriptan vysokou průměrnou biologickou dostupnost (96 %) a maximální sérové koncentrace se dosáhne za 25 minut po podání. Průměrná maximální koncentrace v séru po mg podaných podkožně je 72 nanogramů/ml. Distribuce Vazba na plazmatické proteiny je nízká (14 až 21...více

Imigran Bezpečnost (v těhotenství)

Kancerogenita, mutagenita V průběhu studií in vitro a studií na zvířatech nebyla prokázána genotoxicita ani kancerogenita. Reprodukční toxicita Ve studiích fertility u potkanů byl pokles úspěšnosti inseminace pozorován při perorálně podaném sumatriptanu u plazmatických hladin přibližně 150krát vyšších než hladin u člověka po podkožně podané dávce 6 mg. Tento účinek se neobjevil ve studii...více

Imigran Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek chlorid sodný voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. 6.5 Druh obalu a obsah balení a) 2 zásobní vložky s pryžovým pístem odděleně uloženy a uzavřeny víčkem v neprůhledném...více

Imigran Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA – S AUTOINJEKTOREM 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Imigran 6 mg injekční roztok v zásobní vložce sumatriptanum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Zásobní vložka (0,5 ml) obsahuje sumatriptanum 6 mg (jako sumatriptani succinas). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: chlorid sodný, voda pro injekci. Kryt jehly obsahuje latex. 4. LÉKOVÁ...více

Imigran Balení a cena

...více

Imigran Souhrn údajů