Imigran Užívání po expiraci, upozornění a varování

Sumatriptan se má podávat pouze při jasné diagnóze migrény nebo cluster headache.

Alergie na latex - kryt jehly obsahuje suchý přírodní gumový latex, který u jedinců citlivých na latex
může vyvolat alergickou reakci.

Sumatriptan injekce se nesmí podávat intravenózně.

Sumatriptan není indikován k léčbě pacientů s hemiplegickou, bazilární ani oftalmoplegickou formou
migrény.

Před zahájením léčby sumatriptanem by měla být u pacientů s netypickými příznaky nebo u pacientů,
u kterých nebyla dříve stanovena diagnóza migrény, věnována pozornost tomu, aby byla vyloučena
jiná potenciálně závažná neurologická onemocnění (jako např. cévní mozková příhoda, tranzitorní
ischemická ataka).

Podávání sumatriptanu může být spojováno s výskytem tranzitorních symptomů včetně bolesti na
hrudi a pocitu svírání, které mohou být intenzivní a mohou se šířit až do krku (viz bod 4.8). Tam, kde
tyto příznaky vedou k podezření na ischemickou chorobu srdeční, nemají být podány další dávky
sumatriptanu a pacient má absolvovat odpovídající kardiologické vyšetření.

Sumatriptan se nemá podávat pacientům s rizikovými faktory ischemické choroby srdeční, včetně těch
pacientů, kteří jsou silnými kuřáky, nebo podstupují substituční léčbu nikotinem, bez předchozího
kardiovaskulárního vyšetření (viz bod 4.3). Zvláštní opatrnost je zapotřebí při podávání ženám
v menopauze a mužům nad 40 let s těmito rizikovými faktory. Avšak ani tato vyšetření nemusí
zachytit všechny pacienty s kardiálním onemocněním, takže ve velmi vzácných případech se mohou
závažné kardiální příhody vyskytnout u pacientů bez základního kardiovaskulárního onemocnění (viz
bod 4.8).

Sumatriptan má být podáván opatrně nemocným s mírnou kontrolovanou hypertenzí, protože u malé
části nemocných bylo pozorováno přechodné zvýšení krevního tlaku a periferní vaskulární rezistence
(viz bod 4.3).

Po uvedení přípravku na trh byl u pacientů užívajících současně selektivní inhibitory zpětného
vychytávání serotoninu (SSRI) a sumatriptan v ojedinělých případech popsán výskyt serotoninového
syndromu (včetně mentální alterace, autonomní nestability a neuromuskulárních abnormalit).
Serotoninový syndrom byl hlášen při současné léčbě triptany a inhibitory zpětného vychytávání
serotoninu a noradrenalinu (SNRI).

Je-li současné podávání sumatriptanu a SSRI/SNRI klinicky nezbytné, je třeba pacienty odpovídajícím
způsobem sledovat (viz bod 4.5).

Sumatriptan by měl být podáván s opatrností pacientům s onemocněními, která mohou výrazně
ovlivnit vstřebávání, metabolismus, nebo vylučování léků, např. s poruchou jaterních (Child-Pugh
stupně A nebo B, viz bod 5.2) nebo renálních funkcí.

Sumatriptan by měl být podáván s opatrností pacientům s anamnézou epileptických záchvatů nebo
jiných rizikových faktorů, které snižují práh pro vznik záchvatů, protože v souvislosti se
sumatriptanem byly hlášeny epileptické záchvaty (viz bod 4.8).

U pacientů se známou přecitlivělostí na sulfonamidy může po podání sumatriptanu dojít k alergické
reakci, a to od projevů kožní přecitlivělosti až po anafylaktickou reakci. Údaje o výskytu zkřížené
senzitivity se sulfonamidy jsou omezené. Při zahájení léčby sumatriptanem je však nutné mít tuto
skutečnost na paměti.

Při současném podávání triptanů a rostlinných přípravků obsahujících třezalku tečkovanou
(Hypericum perforatum) se nežádoucí účinky mohou vyskytnout častěji.

Dlouhodobé užívání jakéhokoli léku k léčbě bolestí hlavy může tyto bolesti zhoršovat. Pokud k této
situaci dojde, nebo je na ní podezření, je třeba vyhledat lékařskou pomoc a léčbu ukončit. Diagnóza
bolesti hlavy z nadužívání léků (MOH – medication overuse headache) se nabízí v případě, kdy
pacienti mají časté nebo denní bolesti hlavy, i když (nebo protože) pravidelně užívají medikaci k léčbě
bolesti hlavy.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.