Levocetirizin dr.max - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: levocetirizine
Účinná látka: Levocetirizin-dihydrochlorid
Alternativy: Alergimed,
Analergin neo,
Cezera,
Levocetirizin actavis,
Levocetirizin cipla,
Volnostin,
Voyacyn,
Xyzal,
ZenaroATC skupina: R06AE09 - levocetirizine
Obsah účinných látek: 5MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Jedna potahovaná tableta obsahuje levocetirizini dihydrochloridum 5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: 65,95 mg monohydrátu laktózy v jedné potahované tabletě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Bílé kulaté bikonvexní potahované tablety s půlicí rýhou, s vyraženým značením „161“ na jedné straně a „H“ na druhé straně....
více Dávkování Dospělí a dospívající od 12 let věkuDoporučená denní dávka je 5 mg (1 potahovaná tableta). Starší pacientiU starších pacientů se středně těžkou až těžkou poruchou funkce ledvin se doporučuje upravit dávku (viz níže Porucha funkce ledvin). Porucha funkce ledvinIntervaly podávání se musí individuálně přizpůsobit podle renálních funkcí. Úpravu dávkování je možné určit...
více Hypersenzitivita na léčivou látku, na cetirizin, na hydroxyzin, na jiný piperazinový derivát nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Závažná porucha funkce ledvin s clearance kreatininu nižší než 10...
více Symptomatická léčba alergické rinitidy (včetně perzistující alergické rinitidy) a urtikárie. Levocetirizin Dr.Max 5 mg je indikován u dospělých a dětí od 6 let...
více S levocetirizinem se neprováděly interakční studie (ani studie s induktory CYP3A4); studie s racemátem cetirizinu prokázaly, že se nevyskytují žádné klinicky významné nežádoucí interakce (s antipyrinem, azithromycinem, cimetidinem, diazepamem, erythromycinem, glipizidem, ketokonazolem a pseudoefedrinem). Ve studii s opakovaným podáváním theofylinu (400 mg jednou denně) byl...
víceDěti od 6 do 12 let věku: Doporučená denní dávka je 5 mg (1 potahovaná tableta) Pro děti od 2 do 6 let není možné upravit dávkování pro lékovou formu potahované tablety. Doporučuje se použít pediatrickou lékovou formu levocetirizinu. Způsob podáníPotahované tablety se podávají perorálně, polykají se celé, zapíjejí se tekutinou a mohou se užívat během jídla nebo nezávisle na jídle. Doporučuje...
více TěhotenstvíÚdaje o podávání levocetirizinu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici (méně než ukončených těhotenství). Avšak velké množství údajů (více než 1000 ukončených těhotenství) pro cetirizin (racemát levocetirizinu) u těhotných žen nenaznačuje žádné malformační účinky nebo feto/neonatální toxicitu. Ve studiích prováděných na zvířatech nebyly zaznamenány...
více Při současném požívání alkoholu je doporučena opatrnost (viz bod 4.5). Pozornost je třeba věnovat pacientům s predispozičními faktory retence moči (např. míšní léze, hyperplazie prostaty), protože levocetirizin může zvýšit riziko retence moči. U pacientů s epilepsií nebo s rizikem výskytu křečí se doporučuje opatrnost, protože levocetirizin může způsobit zhoršení záchvatu. ...
více Srovnávací klinické studie neprokázaly, že by levocetirizin v doporučené dávce ovlivňoval pozornost, reaktivitu nebo schopnost řídit. Přesto mohou někteří pacienti pociťovat během léčby levocetirizinem ospalost, únavu nebo slabost. Proto pacienti, kteří se chystají řídit, vykonávat potenciálně nebezpečné činnosti nebo obsluhovat stroje, mají vzít v úvahu svou reakci na léčivý přípravek....
více Klinické studie Dospělí a dospívající od 12 let věkuV terapeutických studiích se ženami a muži ve věku od 12 do 71 let mělo 15,1 % pacientů ve skupině s mg levocetirizinu alespoň jeden nežádoucí účinek v porovnání s 11,3 % ve skupině s placebem. 91,6 % těchto nežádoucích účinků bylo mírných až středně závažných. V terapeutických studiích byl výskyt předčasného ukončení studie...
více PříznakyPříznaky předávkování mohou zahrnovat ospalost u dospělých. U dětí se může na počátku léčby objevit rozrušení a neklid následované ospalostí. Léčba předávkováníNení známé žádné specifické antidotum levocetirizinu. Pokud dojde k předávkování, doporučuje se symptomatická nebo podpůrná léčba. Pokud je doba od požití krátká, je možné zvážit provedení výplachu žaludku....
více Farmakoterapeutická skupina: antihistaminika pro systémovou aplikaci, piperazinové deriváty, ATC kód: R06AE09. Mechanismus účinkuLevocetirizin, (R) enantiomer cetirizinu, je účinný a selektivní antagonista periferních H1-receptorů. Vazebné studie prokázaly, že levocetirizin má značnou afinitu k lidským H1-receptorům (Ki=3,nmol/l). Levocetirizin má dvojnásobnou afinitu ve srovnání s cetirizinem...
více Farmakokinetický profil levocetirizinu je lineární a na dávce a čase nezávislý, s nízkou variabilitou mezi jednotlivými subjekty. Farmakokinetický profil je stejný jak po podání samotného enantiomeru, tak i cetirizinu. Nedochází k žádné chirální inverzi v procesu absorpce a eliminace. AbsorpcePo perorálním podání je levocetirizin rychle a ve velkém množství absorbován. U dospělých...
více Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka....
více 6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Monohydrát laktózy Mikrokrystalická celulózaKoloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát (E572) Potahová vrstva: Oxid titaničitý (E171) Hypromelosa (E464)Makrogol Polysorbát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky...
víceÚDAJE UVEDENÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA - OTC 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Levocetirizin Dr.Max 5 mg potahované tablety levocetirizini dihydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje levocetirizini dihydrochloridum 5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje také monohydrát laktosy. Další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA...
více...
více