Levocetirizin dr.max Pro děti, pediatrická populace

Děti od 6 do 12 let věku:
Doporučená denní dávka je 5 mg (1 potahovaná tableta)

Pro děti od 2 do 6 let není možné upravit dávkování pro lékovou formu potahované tablety. Doporučuje
se použít pediatrickou lékovou formu levocetirizinu.

Způsob podání
Potahované tablety se podávají perorálně, polykají se celé, zapíjejí se tekutinou a mohou se užívat během
jídla nebo nezávisle na jídle. Doporučuje se podávání v jedné denní dávce.

Délka podávání:
Intermitentní alergická rinitida (symptomy trvající méně než 4 dny v týdnu nebo méně než 4 týdny v
roce) má být léčena podle charakteru onemocnění a anamnézy - léčbu je možné přerušit po vymizení
příznaků a znovu zahájit při jejich opětovném nástupu. U perzistující alergické rinitidy (symptomy
trvající déle než 4 dny v týdnu nebo déle než 4 týdny v roce) může být pacientovi navržena kontinuální
léčba po dobu expozice alergenům.
K dispozici jsou klinické zkušenosti s podáváním levocetirizinu po dobu léčby až 6 měsíců. Roční
klinická studie je k dispozici pro cetirizin (racemát) v indikacích chronické kopřivky a chronické
alergické rinitidy.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku, na cetirizin, na hydroxyzin, na jiný piperazinový derivát nebo na
kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

Závažná porucha funkce ledvin s clearance kreatininu nižší než 10 ml/min.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Při současném požívání alkoholu je doporučena opatrnost (viz bod 4.5).

Pozornost je třeba věnovat pacientům s predispozičními faktory retence moči (např. míšní léze,
hyperplazie prostaty), protože levocetirizin může zvýšit riziko retence moči.

U pacientů s epilepsií nebo s rizikem výskytu křečí se doporučuje opatrnost, protože levocetirizin může
způsobit zhoršení záchvatu.

Odpověď na alergologické kožní testy je tlumena antihistaminiky a je třeba dodržet “wash-out periodu“
(fáze vyloučení) (3 dny) před jejich provedením.

Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo
malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat.

Pruritus se může objevit, když se levocetirizin přestane užívat, dokonce i když se tyto příznaky
nevyskytovaly před zahájením léčby. Tyto příznaky mohou samovolně vymizet. Příznaky mohou být v
některých případech intenzivní a mohou vyžadovat opět začít s léčbou. Příznaky by po opětovném
zahájení léčby měly vymizet.

Pediatrická populace
Podávání potahovaných tablet dětem do 6 let věku se nedoporučuje, protože tato léková forma
nedovoluje odpovídající úpravu dávkování. Doporučuje se použít pediatrickou lékovou formu
levocetirizinu.