LINEZOLID OLIKLA (600MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Linezolid olikla - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: linezolid
Účinná látka: Linezolid
Alternativy: Dilizolen, Gramposimide, Lineza, Linezolid  accord, Linezolid accord, Linezolid actavis, Linezolid kabi, Linezolid krka, Linezolid mylan, Linezolid sandoz, Linezolid teva, Linezolid zentiva, Zoxilid, Zyvoxid
ATC skupina: J01XX08 - linezolid
Obsah účinných látek: 2MG/ML, 600MG
Formy: Infuzní roztok, Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |10|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Linezolid olikla složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje linezolidum 600 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje méně než 1 mmol sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Bílé, oválné, bikonvexní, potahované, na jedné straně LNZ označené tablety o průměru 19,2 mm × 8,mm a tloušťce...více

Linezolid olikla Dávkování a způsob podání

DávkováníLéčbu zahajujeme infuzí nebo potahovanými tabletami. Pacienti, jejichž léčba byla zahájena parenterální formou linezolidu, mohou být převedeni na některou z perorálních forem, jakmile je to klinicky indikováno. V takových případech není nutné měnit dávku, protože perorálně podaný linezolid má téměř 100% biologickou dostupnost. Doporučené dávkování a trvání léčby u dospělých...více

Linezolid olikla Kontraindikace

Hypersenzitivita na linezolid nebo kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě (viz bod 6.1) Linezolid se nesmí podávat pacientům, kteří užívají přípravky inhibující monoaminooxidázu A nebo B (např. fenelzin, isokarboxazid, selegilin, moklobemid), ani v období dvou týdnů po užití takových léčivých přípravků. Pokud není k dispozici zařízení pro pečlivé sledování pacienta a monitorování...více

Linezolid olikla Indikace, na co je lék

Nozokomiální pneumonie Komunitní pneumonie Přípravek Linezolid Olikla je určen k léčbě komunitní pneumonie a nozokomiální pneumonie, které jsou vyvolané grampozitivními bakteriemi se známou nebo předpokládanou citlivostí na přípravek. Při určování vhodnosti léčby přípravkem je nutné zvážit výsledky mikrobiologických testů nebo informace o prevalenci rezistence na antibakteriální látky...více

Linezolid olikla Interakce

Inhibitory monoaminooxidázy Linezolid je reverzibilní, neselektivní inhibitor monoaminooxidázy (IMAO). K dispozici je jen velmi málo údajů z interakčních studií a o bezpečnosti linezolidu v případě podání pacientům se současnou medikací, která by je mohla vystavit riziku plynoucímu z inhibice MAO. Proto se použití linezolidu za těchto okolností nedoporučuje, pokud není možné bedlivé sledování...více

Linezolid olikla Pro děti, pediatrická populace

Pro stanovení dávkování linezolidu u dětí a dospívajících (ve věku < 18 let) nejsou k dispozici dostatečná data o bezpečnosti a účinnosti (viz body 5.1 a 5.2). Dokud nebudou k dispozici další data, nedoporučuje se podávání linezolidu v této věkové skupině. Starší pacientiNení nutná žádná úprava dávkování. Porucha funkce ledvinNení nutná žádná úprava dávkování (viz body 4.4 a...více

Linezolid olikla Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíÚdaje o podávání linezolidu těhotným ženám jsou omezené. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Existuje potenciální riziko pro člověka. Přípravek Linezolid Olikla lze v těhotenství použít pouze tehdy, když je to nezbytně nutné, tj. pouze za předpokladu, že předpokládaný přínos převýší možné riziko. Kojení Údaje ze studií na zvířatech...více

Linezolid olikla Užívání po expiraci, upozornění a varování

MyelosupreseU pacientů léčených linezolidem byla hlášena myelosuprese (včetně anémie, leukopenie, pancytopenie a trombocytopenie). U případů, kde je výsledek znám, dotčené hematologické parametry vzrostly po / ukončení léčby linezolidem k hodnotám před léčbou. Riziko výskytu těchto nežádoucích účinků zřejmě souvisí s dobou trvání léčby. Starší pacienti léčení linezolidem mohou...více

Linezolid olikla Schopnost řízení vozidel

Pacienti mají být upozorněni na možnost výskytu závratí nebo příznaků zhoršení zraku (viz body 4.4. a 4.8) během používání linezolidu a mají být poučeni, aby neřídili motorová vozidla ani neobsluhovali stroje, pokud se kterékoli z těchto příznaků vyskytnou....více

Linezolid olikla Vedlejší a nežádoucí účinky

Níže uvedená tabulka poskytuje seznam nežádoucích účinků léčivého přípravku s frekvencí založenou na údajích (bez ohledu na příčinu) z klinických studií, v nichž více než 2 000 dospělých pacientů dostávalo doporučené dávky linezolidu po dobu až 28 dnů. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly průjem (8,4 %), bolest hlavy (6,5 %), nauzea (6,3 %) a zvracení (4,0 %). Nejčastěji...více

Linezolid olikla Předávkování

Není známo specifické antidotum. Nebyly hlášeny žádné případy předávkování. Přesto může být užitečná následující informace: Doporučena je podpůrná léčba spolu s udržováním glomerulární filtrace. Přibližně 30 % z dávky linezolidu se odstraní během tříhodinové hemodialýzy, ale nejsou dostupné údaje o odstraňování linezolidu peritoneální dialýzou nebo hemoperfuzí. Dva primární...více

Linezolid olikla Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Jiná antibakteriální léčiva ATC kód: J01XX08 Všeobecné vlastnosti Linezolid je syntetická antibakteriální látka, která patří do nové třídy antibiotik, oxazolidinonů. In vitro působí proti aerobním grampozitivním bakteriím a anaerobním mikroorganismům. Selektivně potlačuje syntézu bakteriálních bílkovin jedinečným mechanismem účinku. Linezolid se váže...více

Linezolid olikla Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Přípravek Linezolid Olikla obsahuje převážně (s)-linezolid, který je biologicky aktivní a je metabolizován na inaktivní deriváty. Absorpce Linezolid je rychle a výrazně absorbován po perorálním podání. Maximální plazmatické koncentrace se dosahuje do dvou hodin od podání. Absolutní biologická dostupnost linezolidu (perorální a intravenózní podání ve zkřížené studii) je úplná (přibližně...více

Linezolid olikla Bezpečnost (v těhotenství)

Linezolid snižuje fertilitu a reprodukční schopnost samčích potkanů při vystavení přibližně stejným koncentracím, jaké jsou očekávány u lidí. U pohlavně zralých zvířat jsou tyto účinky reverzibilní. Tyto účinky však nejsou reverzibilní u mladých zvířat léčených linezolidem téměř po celou dobu jejich pohlavního dospívání. Byla pozorována abnormální morfologie spermatu ve varlatech...více

Linezolid olikla Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam všech pomocných látek Jádro tablety: Kukuřičný škrob Mikrokrystalická celulóza Hyprolóza Koloidní bezvodý oxid křemičitýSodná sůl karboxymethyl škrobu Magnesium-stearát Potahová vrstva tablety: Hypromelóza Oxid titaničitý Makrogol Mastek 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje...více

Linezolid olikla Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (vnější obal) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Linezolid Olikla 600 mg potahované tablety linezolidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje linezolidum 600 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek obsahuje stopy sodíku. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 10 potahovaných tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY...více

Linezolid olikla Balení a cena

...více

Linezolid olikla Souhrn údajů