Livostin - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: levocabastine
Účinná látka: Levokabastin-hydrochlorid
Alternativy: ATC skupina: R01AC02 - levocabastine
Obsah účinných látek: 0,5MG/ML
Formy: Nosní sprej, suspenze, Oční kapky, suspenze
Balení: Obal na sprej
Obsah balení: |1X10ML|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
 Jeden mililitr suspenze obsahuje levocabastinum 0,50 mg , jako levocabastini hydrochloridum 0,54 mg.  Pomocná látka se známým účinkem: benzalkonium-chlorid.  Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.    Nosní sprej, suspenze Sterilní bílá mikrosuspenze...
více Dávkování  Pediatrická populaceBezpečnost a účinnost přípravku LIVOSTIN u dětí mladších 6 let nebyla stanovena.  Dospělí, dospívající a děti od šesti letObvyklou dávku pro dospělé, dospívající a děti od šesti let představují dva vstřiky 2x denně do každé nosní dírky. Dávku lze zvýšit na dva vstřiky 3-4x denně. Léčba má pokračovat až do zlepšení příznaků. Pokud však nenastane...
více Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
více Tento přípravek je určen k léčbě příznaků alergické rinitidy.  Přípravek je indikován k léčbě dospělých, dospívajících a dětí od...
více Farmakodynamické interakceV klinickém hodnocení nebyly hlášeny interakce s alkoholem nebo jinými léčivy. V cíleně koncipovaných studiích nebylo při obvyklém dávkování prokázáno zvýšení účinku alkoholu nebo diazepamu při léčbě nosním sprejem LIVOSTIN.  Farmakokinetické interakceDekongesční léčivo oxymetazolin může přechodně snižovat absorpci intranazálního levokabastinu. Současné...
víceBezpečnost a účinnost přípravku LIVOSTIN u dětí mladších 6 let nebyla stanovena.  Dospělí, dospívající a děti od šesti letObvyklou dávku pro dospělé, dospívající a děti od šesti let představují dva vstřiky 2x denně do každé nosní dírky. Dávku lze zvýšit na dva vstřiky 3-4x denně. Léčba má pokračovat až do zlepšení příznaků. Pokud však nenastane do jednoho týdne po zahájení...
více Těhotenství U myší, laboratorních potkanů a králíků nebyly pozorovány embryotoxické nebo teratogenní účinky po systémové aplikaci dávek levokabastinu dosahujících až 1250násobku (v mg/kg) nejvyšší doporučené klinické intranazální dávky. U hlodavců byly zjištěny teratogenita a/nebo zvýšená embryonální resorpce po systémové aplikaci dávek přesahujících 2500násobek (v mg/kg) nejvyšší...
více K dispozici jsou omezené údaje týkající se perorálního podání levokabastinu pacientům s poruchou funkce ledvin. U pacientů s poruchou funkce ledvin je při používání nosního spreje LIVOSTIN zapotřebí zvýšené opatrnosti.  U všech intranazálních přípravků obsahujících benzalkonium-chlorid a propylenglykol a estery může dojít k podráždění kůže. Dlouhodobé používaní může způsobit edém nosní sliznice....
více Aplikace nosního spreje LIVOSTIN obvykle nezpůsobuje ve srovnání s placebem klinicky významný útlum ani nenarušuje psychomotorické funkce. Neočekává se proto, že by LIVOSTIN ovlivňoval schopnost řídit motorová vozidla a obsluhovat stroje. V případě ospalosti je však zapotřebí opatrnosti....
více Nežádoucí účinky identifikované v průběhu klinického hodnocení, epidemiologických studií a postmarketingového sledování léčivého přípravku LIVOSTIN, nosní sprej, jsou shrnuty v tabulce č.1. Vyjádření frekvence je uvedeno dle této konvence:  Velmi časté ≥ Časté ≥ 1/100 až < Méně časté ≥ 1/1 000 až < Vzácné ≥ 1/10 000 až < 1/1 Velmi vzácné < 1/10 000  Není známo   z dostupných...
více PříznakyPřípady předávkování přípravkem LIVOSTIN nejsou známy. Po náhodném požití obsahu lahvičky nelze vyloučit mírnou sedaci.  LéčbaV případě náhodného požití má pacient pít hodně nealkoholických nápojů za účelem akcelerace renální eliminace levokabastinu....
více Farmakoterapeutická skupina: nosní přípravky, antialergika kromě kortikosteroidů, levokabastin ATC kód: R01AC Mechanismus účinkuNosní sprej LIVOSTIN obsahuje levokabastin, který je velmi účinný, rychle působící a vysoce selektivní antagonista H1- histaminového receptoru s prodlouženým účinkem. Po vstřiku do nosu zmírňuje téměř okamžitě a na několik hodin typické příznaky alergické rýmy...
více AbsorpcePo intranazální aplikaci je po vstřiku dávky 50 mikrogramů absorbováno přibližně 30-45 mikrogramů levokabastinu. Po intranazální aplikaci dosahuje levokabastin maximálních plazmatických hladin přibližně po 3 hodinách.  DistribuceVazba levokabastinu na plazmatické proteiny činí přibližně 55 %.  BiotransformacePrimárním metabolitem levokabastinu je acylglukuronid, tvořený glukuronidací,...
více Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií akutní toxicity (perorální, intravenózní, inhalační a dermální podání), toxicity po opakovaném podání (perorální, intravenózní, dermální nebo oční podání), včetně podráždění oka, kožní senzibilizace, kardiovaskulární bezpečnosti, reprodukční toxicity, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné...
více 6.1 Seznam pomocných látek  propylenglykol hydrogenfosforečnan sodný monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného hypromelosa polysorbát roztok benzalkonium-chloridu dihydrát dinatrium-edetátu čištěná voda  6.2 Inkompatibility  Neuplatňuje se.  6.3 Doba použitelnosti  roky  6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání  Uchovávejte při teplotě do 30 °C.  6.5 Druh obalu a obsah balení  Lahvička z plastické...
více  ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU  Krabička  1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU  LIVOSTIN 0,5 mg/ml nosní sprej, suspenze levocabastini hydrochloridum   2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK  Jeden mililitr obsahuje levocabastinum 0,50 mg , jako levocabastini hydrochloridum 0,54 mg .   3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK  Pomocné látky: roztok benzalkonium-chloridu, propylenglykol, hydrogenfosforečnan sodný, monohydrát...
více...
více